- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04051593
Effecten van cervicale stabilisatieoefeningen bij violisten met chronische nekpijn
19 september 2023 bijgewerkt door: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Cervicale stabilisatieoefeningen verbeterden pijn, invaliditeit en fysieke beperkingen bij universiteitsviolisten met niet-specifieke nekpijn
Het doel van deze studie is om de invloed van een zes weken durend oefenprogramma voor cervicale stabilisatie te onderzoeken bij universiteitsviolisten met chronische niet-specifieke nekpijn.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- speelduur van het instrument langer dan 5 jaar
- meer dan 5 uur per week viool beoefenen
- aanhoudende nekpijn gedurende meer dan 3 maanden of minstens 2 pijnepisodes in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- eerdere operaties in de nek- en schouderregio's
- huidige deelname aan een gestructureerd oefenprogramma
- huidige behandeling voor nek- en schouderpijn
- rode vlaggen die wijzen op kanker, infectie, vasculaire insufficiëntie, enz. tijdens de anamnese
- neurologische symptomen van de bovenste ledematen tijdens screeningstests (bijv. Spurling-test en spanningstests van de bovenste ledematen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
Oefening
|
De deelnemers volgden instructievideo's en voerden het cervicale stabilisatieoefeningsprogramma thuis uit gedurende 20 minuten per dag, 3 dagen per week, gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde nekpijn: numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Pre-test 1 (week 0), Pre-test 2 (week 4) en Post-test (week 10)
|
Gemeten door de numerieke beoordelingsschaal (min 0-max 10, beter resultaat 0 slechtste resultaat 10)
|
Pre-test 1 (week 0), Pre-test 2 (week 4) en Post-test (week 10)
|
|
Veranderingen in nekhandicap
Tijdsspanne: Pre-test 1 (week 0), Pre-test 2 (week 4) en Post-test (week 10)
|
Gemeten aan de hand van de Neck Disability Index (vragenlijst met 10 items, elk item gescoord van 0 tot 5, resultaat uitgedrukt als percentage, betere uitkomst 0 slechtste uitkomst 100%)
|
Pre-test 1 (week 0), Pre-test 2 (week 4) en Post-test (week 10)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de functie van de diepe nekflexoren
Tijdsspanne: Pre-test 1 (week 0), Pre-test 2 (week 4) en Post-test (week 10)
|
Gemeten door de craniocervicale flexietest met een drukbiofeedback-eenheid (hogere druk staat voor een beter resultaat)
|
Pre-test 1 (week 0), Pre-test 2 (week 4) en Post-test (week 10)
|
|
Veranderingen in het uithoudingsvermogen van de cervicale spieren
Tijdsspanne: Pre-test 1 (week 0), Pre-test 2 (week 4) en Post-test (week 10)
|
Gemeten met behulp van een stopwatch voor de succesvolle tijd die het hoofd in cervicale flexie- en extensieposities houdt (langere tijd vertegenwoordigt een beter resultaat)
|
Pre-test 1 (week 0), Pre-test 2 (week 4) en Post-test (week 10)
|
|
Veranderingen in de positie van het cervicale gewricht
Tijdsspanne: Pre-test 1 (week 0), Pre-test 2 (week 4) en Post-test (week 10)
|
Gemeten aan de hand van de herpositioneringsfout van het cervicale gewricht met een laserpointer (korte afstand vertegenwoordigt een beter resultaat)
|
Pre-test 1 (week 0), Pre-test 2 (week 4) en Post-test (week 10)
|
|
Veranderingen in de houding van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Pre-test 1 (week 0), Pre-test 2 (week 4) en Post-test (week 10)
|
Geëvalueerd volgens de fotografische methode
|
Pre-test 1 (week 0), Pre-test 2 (week 4) en Post-test (week 10)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi-Ju Tsai, Ph.D., National Cheng Kung University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NationalCheng-KungU (Register-ID: National Cheng-Kung University Hospital Clinical Trial Center)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .