- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04051593
Эффекты упражнений по стабилизации шейки матки у скрипачей с хронической болью в шее
19 сентября 2023 г. обновлено: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Упражнения по стабилизации шейки матки уменьшают боль, снижают инвалидность и физические нарушения у университетских скрипачей с неспецифической болью в шее
Целью данного исследования является изучение влияния 6-недельной программы упражнений по стабилизации шейного отдела позвоночника у университетских скрипачей с хронической неспецифической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan City, Тайвань, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- стаж игры на инструменте более 5 лет
- занимаюсь игрой на скрипке более 5 часов в неделю
- постоянная боль в шее в течение более 3 месяцев или как минимум 2 эпизода боли за последние 3 месяца.
Критерий исключения:
- предыдущая операция в области шеи и плеч
- текущее участие в программе структурированных учений
- Современное лечение болей в шее и плечах
- красные флажки, указывающие на рак, инфекцию, сосудистую недостаточность и т. д. во время сбора анамнеза
- неврологические симптомы верхних конечностей при скрининговых исследованиях (напр. тест на шпору и тест на напряжение верхних конечностей)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Упражнение
|
Участники смотрели обучающие видео и выполняли программу упражнений по стабилизации шейки матки дома по 20 минут в день, 3 дня в неделю, в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в боли в шее, о которой сообщают сами люди: числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: Предварительный тест 1 (неделя 0), предварительный тест 2 (неделя 4) и послетест (неделя 10)
|
Измеряется с помощью числовой рейтинговой шкалы (мин. 0–макс. 10, лучший результат 0, худший результат 10)
|
Предварительный тест 1 (неделя 0), предварительный тест 2 (неделя 4) и послетест (неделя 10)
|
|
Изменения в инвалидности шеи
Временное ограничение: Предварительный тест 1 (неделя 0), предварительный тест 2 (неделя 4) и послетест (неделя 10)
|
Измеряется с помощью индекса инвалидности шеи (опросник из 10 пунктов, каждый пункт оценивается от 0 до 5, результат выражен в процентах, лучший результат 0 худший результат 100%)
|
Предварительный тест 1 (неделя 0), предварительный тест 2 (неделя 4) и послетест (неделя 10)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функции глубоких сгибателей шеи.
Временное ограничение: Предварительный тест 1 (неделя 0), предварительный тест 2 (неделя 4) и послетест (неделя 10)
|
Измеряется с помощью теста краниоцервикального сгибания с помощью устройства биологической обратной связи по давлению (более высокое давление означает лучший результат)
|
Предварительный тест 1 (неделя 0), предварительный тест 2 (неделя 4) и послетест (неделя 10)
|
|
Изменения выносливости шейных мышц.
Временное ограничение: Предварительный тест 1 (неделя 0), предварительный тест 2 (неделя 4) и послетест (неделя 10)
|
Измеряется с помощью секундомера для определения времени успешного удержания головы в положениях сгибания и разгибания шеи (более длительное время соответствует лучшему результату)
|
Предварительный тест 1 (неделя 0), предварительный тест 2 (неделя 4) и послетест (неделя 10)
|
|
Изменения ощущения положения шейного сустава.
Временное ограничение: Предварительный тест 1 (неделя 0), предварительный тест 2 (неделя 4) и послетест (неделя 10)
|
Измеряется по ошибке репозиции шейного сустава с помощью лазерной указки (короткое расстояние означает лучший результат)
|
Предварительный тест 1 (неделя 0), предварительный тест 2 (неделя 4) и послетест (неделя 10)
|
|
Изменения положения верхней части тела
Временное ограничение: Предварительный тест 1 (неделя 0), предварительный тест 2 (неделя 4) и послетест (неделя 10)
|
Оценено фотографическим методом
|
Предварительный тест 1 (неделя 0), предварительный тест 2 (неделя 4) и послетест (неделя 10)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yi-Ju Tsai, Ph.D., National Cheng Kung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NationalCheng-KungU (Идентификатор реестра: National Cheng-Kung University Hospital Clinical Trial Center)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .