- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04051593
Effekter av cervikal stabiliseringsøvelse hos fiolinister med kroniske nakkesmerter
19. september 2023 oppdatert av: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Cervikal stabiliseringsøvelser forbedret smerte, funksjonshemming og fysiske funksjonsnedsettelser hos universitetsfiolinister med uspesifikke nakkesmerter
Hensikten med denne studien er å undersøke påvirkningen av et 6-ukers treningsprogram for livmorhalsstabilisering hos universitetsfiolinspillere med kroniske uspesifikke nakkesmerter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- varighet av å spille instrumentet lenger enn 5 år
- øver på fiolin mer enn 5 timer/uke
- konstante nakkesmerter i mer enn 3 måneder eller minst 2 smerteepisoder de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operasjoner i nakke- og skulderregionene
- nåværende deltakelse i et strukturert øvingsprogram
- nåværende behandling for nakke- og skuldersmerter
- røde flagg som tyder på kreft, infeksjon, vaskulær insuffisiens osv. under anamnese
- nevrologiske symptomer på øvre ekstremiteter under screeningtester (f.eks. Spurling-test og spenningstester i øvre lemmer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Trening
|
Deltakerne fulgte instruksjonsvideoer og utførte treningsprogrammet for livmorhalsstabilisering hjemme i 20 minutter/dag, 3 dager/uke, i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i selvrapporterte nakkesmerter: Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Pre-test 1 (uke 0), Pre-test 2 (uke 4) og Post-test (uke 10)
|
Målt ved den numeriske vurderingsskalaen (min 0-maks 10, bedre utfall 0 dårligst utfall 10)
|
Pre-test 1 (uke 0), Pre-test 2 (uke 4) og Post-test (uke 10)
|
|
Endringer i nakkefunksjon
Tidsramme: Pre-test 1 (uke 0), Pre-test 2 (uke 4) og Post-test (uke 10)
|
Målt ved Neck Disability Index (10-elements spørreskjema, hvert element scoret fra 0 til 5, resultat uttrykt i prosent, bedre resultat 0 dårligst resultat 100%)
|
Pre-test 1 (uke 0), Pre-test 2 (uke 4) og Post-test (uke 10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i funksjonen av dype nakkebøyere
Tidsramme: Pre-test 1 (uke 0), Pre-test 2 (uke 4) og Post-test (uke 10)
|
Målt ved kraniocervikal fleksjonstest med en trykkbiofeedback-enhet (høyere trykk representerer bedre resultat)
|
Pre-test 1 (uke 0), Pre-test 2 (uke 4) og Post-test (uke 10)
|
|
Endringer i livmorhalsmuskelutholdenhet
Tidsramme: Pre-test 1 (uke 0), Pre-test 2 (uke 4) og Post-test (uke 10)
|
Målt ved hjelp av en stoppeklokke for vellykket tid med å holde hodet i cervikal fleksjon og ekstensjonsposisjoner (lengre tid representerer bedre resultat)
|
Pre-test 1 (uke 0), Pre-test 2 (uke 4) og Post-test (uke 10)
|
|
Endringer i livmorhalsleddets stillingssans
Tidsramme: Pre-test 1 (uke 0), Pre-test 2 (uke 4) og Post-test (uke 10)
|
Målt ved reposisjonsfeil i livmorhalsen med en laserpeker (kort avstand representerer bedre resultat)
|
Pre-test 1 (uke 0), Pre-test 2 (uke 4) og Post-test (uke 10)
|
|
Endringer i overkroppsholdning
Tidsramme: Pre-test 1 (uke 0), Pre-test 2 (uke 4) og Post-test (uke 10)
|
Evaluert ved fotografisk metode
|
Pre-test 1 (uke 0), Pre-test 2 (uke 4) og Post-test (uke 10)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi-Ju Tsai, Ph.D., National Cheng Kung University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NationalCheng-KungU (Registeridentifikator: National Cheng-Kung University Hospital Clinical Trial Center)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .