- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04051593
Skutki ćwiczeń stabilizujących szyjkę macicy u skrzypków z przewlekłym bólem szyi
19 września 2023 zaktualizowane przez: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Ćwiczenia stabilizacyjne odcinka szyjnego łagodzą ból, niepełnosprawność i upośledzenie fizyczne u skrzypków uniwersyteckich z niespecyficznym bólem szyi
Celem tego badania jest zbadanie wpływu 6-tygodniowego programu ćwiczeń stabilizujących szyjkę macicy u uniwersyteckich skrzypków z przewlekłym nieswoistym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan City, Tajwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czas gry na instrumencie dłuższy niż 5 lat
- ćwiczyć grę na skrzypcach dłużej niż 5 godzin tygodniowo
- ciągły ból szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące lub co najmniej 2 epizody bólowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja w okolicy szyi i ramion
- bieżące uczestnictwo w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń
- aktualne metody leczenia bólu szyi i ramion
- czerwone flagi sugerujące raka, infekcję, niewydolność naczyń itp. podczas zbierania wywiadu
- objawy neurologiczne kończyn górnych w badaniach przesiewowych (np. próba spurlingu i próba napięcia kończyny górnej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Ćwiczenia
|
Uczestnicy oglądali filmy instruktażowe i wykonywali program ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego w domu przez 20 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zgłaszanym przez siebie bólu szyi: numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: Przed testem 1 (tydzień 0), Przed testem 2 (tydzień 4) i Po teście (tydzień 10)
|
Mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny (min. 0–maks. 10, lepszy wynik 0, najgorszy wynik 10)
|
Przed testem 1 (tydzień 0), Przed testem 2 (tydzień 4) i Po teście (tydzień 10)
|
|
Zmiany w niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Przed testem 1 (tydzień 0), Przed testem 2 (tydzień 4) i Po teście (tydzień 10)
|
Mierzony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (10-elementowy kwestionariusz, każdy element oceniany w skali od 0 do 5, wynik wyrażony w procentach, lepszy wynik 0 najgorszy wynik 100%)
|
Przed testem 1 (tydzień 0), Przed testem 2 (tydzień 4) i Po teście (tydzień 10)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w funkcjonowaniu zginaczy głębokiej szyi
Ramy czasowe: Przed testem 1 (tydzień 0), Przed testem 2 (tydzień 4) i Po teście (tydzień 10)
|
Mierzone za pomocą testu zgięcia czaszkowo-szyjnego za pomocą urządzenia do biofeedbacku ciśnieniowego (wyższe ciśnienie oznacza lepszy wynik)
|
Przed testem 1 (tydzień 0), Przed testem 2 (tydzień 4) i Po teście (tydzień 10)
|
|
Zmiany wytrzymałości mięśni szyjnych
Ramy czasowe: Przed testem 1 (tydzień 0), Przed testem 2 (tydzień 4) i Po teście (tydzień 10)
|
Mierzony za pomocą stopera, określający czas pomyślnego trzymania głowy w pozycji zgięcia i wyprostu odcinka szyjnego (dłuższy czas oznacza lepszy wynik)
|
Przed testem 1 (tydzień 0), Przed testem 2 (tydzień 4) i Po teście (tydzień 10)
|
|
Zmiany czucia w stawie szyjnym
Ramy czasowe: Przed testem 1 (tydzień 0), Przed testem 2 (tydzień 4) i Po teście (tydzień 10)
|
Mierzony na podstawie błędu ustawienia stawu szyjnego za pomocą wskaźnika laserowego (mniejsza odległość oznacza lepszy wynik)
|
Przed testem 1 (tydzień 0), Przed testem 2 (tydzień 4) i Po teście (tydzień 10)
|
|
Zmiany w postawie górnej części ciała
Ramy czasowe: Przed testem 1 (tydzień 0), Przed testem 2 (tydzień 4) i Po teście (tydzień 10)
|
Oceniane metodą fotograficzną
|
Przed testem 1 (tydzień 0), Przed testem 2 (tydzień 4) i Po teście (tydzień 10)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yi-Ju Tsai, Ph.D., National Cheng Kung University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NationalCheng-KungU (Identyfikator rejestru: National Cheng-Kung University Hospital Clinical Trial Center)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .