Vliv odměny a trestu na cílené a návykové učení u adolescentů s mentální anorexií
11. března 2024 aktualizováno: Christina Wierenga, University of California, San Diego
Navrhovaná studie adolescentů s mentální anorexií (AN) bude zkoumat asociaci rozdílů v chování v konstruktech rozhodování, mozkové struktuře a konektivitě a symptomech poruchy příjmu potravy (ED).
Tato studie testuje novou hypotézu, že cílené a návykové učení za odměnu a trest je u AN změněno a je jednoznačně spojeno s odlišnými symptomy a rozdíly v kortikostriatální konektivitě a mikrostrukturální integritě.
Přijmeme 78 žen aktuálně nemocných AN a 26 kontrol ve věku 13–17 let, abychom prozkoumali, jak cílené a návykové učení za odměnu a trest odpovídá 1) klinickým symptomům shromážděným prostřednictvím rozhovorů, self-report hodnocení a ekologického momentálního hodnocení (EMA ) a 2) struktura mozku a konektivita v klidovém stavu.
Sběr dat se bude opírat o technologii zvanou funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92121
- University of California, San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro skupiny AN provedeme nábor z klinického vzorku.
Pro zdravou kontrolní skupinu provedeme nábor ze vzorku komunity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina AN:
- Ve věku od 13 do 17 let
- Splňujte kritéria DSM-V pro AN-R nebo AN-BP
- Lékařsky stabilní podle požadavků American Academy of Pediatrics a Society of Adolescent Medicine, alespoň 75 % upravená ideální tělesná hmotnost, ale stále symptomatická, jak bylo hodnoceno vyšetřením Eating Disorders Examination a klinickou zprávou
- Mít alespoň 75 % upravené ideální tělesné hmotnosti
Zdravá kontrolní skupina:
- Ve věku od 13 do 17 let
Kritéria vyloučení:
Všechny skupiny:
- Psychotické onemocnění/jiné duševní onemocnění vyžadující hospitalizaci
- Současná závislost na drogách nebo alkoholu definovaná kritérii DSM IV. Navíc pozitivní výsledky testů na užívání drog v den skenování, kromě marihuany, budou mít za následek zrušení nebo přeplánování skenování, protože akutní užití ovlivní měření MRI.
- Fyzické podmínky (např. diabetes mellitus, těhotenství), o kterých je známo, že ovlivňují jídlo nebo hmotnost
- Neurologická porucha, neurovývojová porucha nebo poranění hlavy v anamnéze se ztrátou vědomí > 30 minut
- Jakékoli kontraindikace k podstoupení MRI
- Primární obsedantně kompulzivní porucha nebo primární velká depresivní porucha
Další kritéria vyloučení pro skupinu AN:
- Pokud užíváte jiné psychotropní léky, jakákoliv změna dávkování během 2 týdnů před skenováním
Další kritéria vyloučení pro zdravou kontrolní skupinu:
- Splnit nebo splnit kritéria pro diagnózu jakékoli psychiatrické poruchy během svého života
- Jakákoli anamnéza záchvatovitého přejídání nebo očistného chování, včetně samovolně vyvolaného zvracení, zneužívání laxativ nebo diuretik
- Užívání jakýchkoli psychoaktivních nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují náladu nebo koncentraci v posledních 3 měsících
- Od menarche si udrželi 90 % až 120 % ideální tělesné hmotnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AN-R
Účastníci, kteří splňují kritéria Diagnostic And Statistical Manual Of Mental Disorders (DSM-V) pro podtyp omezující anorexii.
|
|
AN-BP
Účastníci, kteří splňují kritéria DSM-V pro podtyp binging/purging anorexia Nervosa.
|
|
Zdravé ovládání
Účastníci, kteří nesplňují kritéria DSM-V pro jakoukoli poruchu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Učební úkol
Časové okno: Počítačový úkol (základní)
|
K oddělení učení založeného na modelu a učení bez modelu se použije učební počítačová úloha.
|
Počítačový úkol (základní)
|
|
Funkce mozku
Časové okno: fMRI sken (základní)
|
Funkční magnetická rezonance bude použita ke korelaci mozkových funkcí s váhovým faktorem (ω), který představuje relativní rovnováhu mezi zkreslením učení.
|
fMRI sken (základní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Wierenga, PhD, University of California, San Diego
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 182110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .