- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04051879
Influence de la récompense et de la punition sur l'apprentissage axé sur les objectifs et sur les habitudes chez l'adolescent anorexie mentale
8 mai 2026 mis à jour par: Christina Wierenga, University of California, San Diego
L'étude proposée sur des adolescents souffrant d'anorexie mentale (AN) examinera l'association des différences de comportement dans les constructions de la prise de décision, la structure et la connectivité du cerveau et les symptômes des troubles de l'alimentation (ED).
Cette étude teste la nouvelle hypothèse selon laquelle l'apprentissage axé sur les objectifs et les habitudes pour la récompense et la punition est altéré dans l'AN et est uniquement associé à des symptômes divergents et à des différences de connectivité corticostriée et d'intégrité microstructurale.
Nous allons recruter 78 femmes actuellement atteintes d'AN et 26 témoins âgés de 13 à 17 ans pour étudier comment l'apprentissage axé sur les objectifs et l'habitude pour la récompense et la punition correspondent à 1) les symptômes cliniques recueillis via des entretiens, des évaluations d'auto-évaluation et une évaluation écologique momentanée (EMA ), et 2) structure cérébrale et connectivité à l'état de repos.
La collecte de données reposera sur une technologie appelée imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92121
- University of California, San Diego
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous recruterons à partir d'un échantillon clinique pour les groupes AN.
Nous recruterons à partir d'un échantillon communautaire pour le groupe témoin en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
Groupe AN :
- Entre 13 et 17 ans
- Répondre aux critères DSM-V pour AN-R ou AN-BP
- Médicalement stable selon les exigences de l'American Academy of Pediatrics et de la Society of Adolescent Medicine, au moins 75 % du poids corporel idéal ajusté, mais toujours symptomatique tel qu'évalué par l'examen des troubles de l'alimentation et le rapport clinique
- Avoir au moins 75 % du poids corporel idéal ajusté
Groupe témoin sain :
- Entre 13 et 17 ans
Critère d'exclusion:
Tous les groupes :
- Maladie psychotique/autre maladie mentale nécessitant une hospitalisation
- Dépendance actuelle aux drogues ou à l'alcool définie par les critères du DSM IV. De plus, des résultats de test positifs pour la consommation de drogue le jour de l'examen, à l'exception de la marijuana, entraîneront l'annulation ou le report de l'examen car une utilisation aiguë aura un impact sur les mesures d'IRM.
- Conditions physiques (par ex. diabète sucré, grossesse) connus pour influencer l'alimentation ou le poids
- Trouble neurologique, trouble neurodéveloppemental ou antécédents de traumatisme crânien avec > 30 min de perte de conscience
- Toute contre-indication à passer une IRM
- Trouble obsessionnel compulsif primaire ou trouble dépressif majeur primaire
Critères d'exclusion supplémentaires pour le groupe AN :
- En cas de prise d'autres médicaments psychotropes, tout changement de posologie dans les 2 semaines précédant l'examen
Critères d'exclusion supplémentaires pour le groupe témoin sain :
- Satisfait ou satisfait aux critères de diagnostic de tout trouble psychiatrique au cours de sa vie
- Tout antécédent d'hyperphagie boulimique ou de comportements de purge, y compris les vomissements provoqués, l'abus de laxatifs ou de diurétiques
- Utilisation de tout médicament psychoactif ou autre médicament connu pour affecter l'humeur ou la concentration au cours des 3 derniers mois
- Avoir maintenu un poids corporel idéal de 90 % à 120 % depuis la ménarche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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AN-R
Participants qui répondent aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V) pour le sous-type restrictif de l'anorexie mentale.
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AN-BP
Participants qui répondent aux critères du DSM-V pour le sous-type Anorexia Nervosa binging/purging.
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Contrôles sains
Participants qui ne répondent aux critères du DSM-V pour aucun trouble.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche d'apprentissage
Délai: Tâche informatique (référence)
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Une tâche informatique d'apprentissage sera utilisée pour dissocier l'apprentissage basé sur un modèle et l'apprentissage sans modèle.
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Tâche informatique (référence)
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Fonction cérébrale
Délai: Analyse IRMf (référence)
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera utilisée pour corréler la fonction cérébrale avec un facteur de pondération (ω), représentant l'équilibre relatif entre les biais d'apprentissage.
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Analyse IRMf (référence)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Wierenga, PhD, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2019
Première publication (Réel)
9 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 182110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .