- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04051879
Påvirkning av belønning og straff på målrettet og vanelæring i ungdomsanorexia nervosa
8. mai 2026 oppdatert av: Christina Wierenga, University of California, San Diego
Den foreslåtte studien av ungdom med anorexia nervosa (AN) vil undersøke sammenhengen mellom atferdsforskjeller i konstruksjoner av beslutningstaking, hjernestruktur og tilkobling, og spiseforstyrrelsessymptomer (ED).
Denne studien tester den nye hypotesen om at målrettet og vanelæring for belønning og straff er endret i AN og er unikt assosiert med divergerende symptomer og forskjeller i kortikostriatal tilkobling og mikrostrukturell integritet.
Vi vil rekruttere 78 kvinner som for tiden er syke med AN og 26 kontroller i alderen 13-17 år for å undersøke hvordan målrettet og vanelæring mot belønning og straff samsvarer med 1) kliniske symptomer samlet inn via intervjuer, selvrapporteringsvurderinger og økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA). ), og 2) hjernestruktur og tilkobling i hviletilstand.
Datainnsamling vil være avhengig av en teknologi som kalles funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
78
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92121
- University of California, San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi vil rekruttere fra et klinisk utvalg for AN-gruppene.
Vi vil rekruttere fra et samfunnsutvalg for den friske kontrollgruppen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
EN gruppe:
- Mellom 13 og 17 år
- Oppfyll DSM-V-kriteriene for AN-R eller AN-BP
- Medisinsk stabil i henhold til American Academy of Pediatrics og Society of Adolescent Medicine krav, minst 75 % justert ideell kroppsvekt, men fortsatt symptomatisk som vurdert av Eating Disorders Examination og klinisk rapport
- Være minst 75 % av justert ideell kroppsvekt
Sunn kontrollgruppe:
- Mellom 13 og 17 år
Ekskluderingskriterier:
Alle grupper:
- Psykotisk sykdom/annen psykisk lidelse som krever innleggelse
- Nåværende avhengighet av narkotika eller alkohol definert av DSM IV-kriterier. I tillegg vil positive testresultater for narkotikabruk på dagen for skanningen, bortsett fra marihuana, føre til at skanningen kanselleres eller omplanlegges fordi akutt bruk vil påvirke MR-tiltak.
- Fysiske forhold (f.eks. diabetes mellitus, graviditet) kjent for å påvirke spising eller vekt
- Nevrologisk lidelse, nevroutviklingsforstyrrelse eller historie med hodeskade med >30 min bevissthetstap
- Enhver kontraindikasjon for å gjennomgå en MR
- Primær obsessiv-kompulsiv lidelse eller primær major depressiv lidelse
Ytterligere eksklusjonskriterier for AN Group:
- Hvis du tar andre psykotrope medisiner, enhver endring i dosering i løpet av 2 uker før skanning
Ytterligere eksklusjonskriterier for sunn kontrollgruppe:
- Oppfyller eller oppfylte kriterier for diagnose av enhver psykiatrisk lidelse i løpet av livet
- Enhver historie med overspising eller rensende atferd, inkludert selvfremkalt oppkast, misbruk av avføringsmiddel eller vanndrivende
- Bruk av psykoaktive eller andre medisiner som er kjent for å påvirke humør eller konsentrasjon de siste 3 månedene
- Har opprettholdt 90% til 120% ideell kroppsvekt siden menarche
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
AN-R
Deltakere som oppfyller Diagnostic And Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) kriterier for anorexia nervosa-begrensende subtype.
|
|
AN-BP
Deltakere som oppfyller DSM-V-kriteriene for anorexia nervosa binging/purging subtype.
|
|
Sunne kontroller
Deltakere som ikke oppfyller DSM-V-kriteriene for noen lidelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læringsoppgave
Tidsramme: Datamaskinoppgave (grunnlinje)
|
En lærende datamaskinoppgave vil bli brukt for å skille modellbasert og modellfri læring.
|
Datamaskinoppgave (grunnlinje)
|
|
Hjernens funksjon
Tidsramme: fMRI-skanning (grunnlinje)
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning vil bli brukt for å korrelere hjernefunksjon med en vektingsfaktor (ω), som representerer den relative balansen mellom læringsskjevheter.
|
fMRI-skanning (grunnlinje)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina Wierenga, PhD, University of California, San Diego
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
24. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 182110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .