- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04051879
Inflytande av belöning och bestraffning på målinriktat och vanelärande vid ungdomars anorexia nervosa
8 maj 2026 uppdaterad av: Christina Wierenga, University of California, San Diego
Den föreslagna studien av ungdomar med anorexia nervosa (AN) kommer att undersöka sambandet mellan beteendeskillnader i konstruktioner av beslutsfattande, hjärnans struktur och anslutning, och ätstörningssymptom (ED).
Denna studie testar den nya hypotesen att målinriktad och vanelärande för belöning och bestraffning förändras i AN och är unikt förknippad med divergerande symtom och skillnader i kortikostriatal anslutning och mikrostrukturell integritet.
Vi kommer att rekrytera 78 kvinnor som för närvarande är sjuka med AN och 26 kontroller i åldrarna 13-17 för att undersöka hur målinriktat och vanelärande mot belöning och straff motsvarar 1) kliniska symtom insamlade via intervjuer, självrapporteringsbedömningar och ekologisk momentan bedömning (EMA). ), och 2) hjärnans struktur och anslutning i vilotillstånd.
Datainsamling kommer att förlita sig på en teknik som kallas funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
78
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92121
- University of California, San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att rekrytera från ett kliniskt urval för AN-grupperna.
Vi kommer att rekrytera från ett samhällsprov för den friska kontrollgruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
EN grupp:
- Mellan 13 och 17 år
- Uppfyll DSM-V-kriterierna för AN-R eller AN-BP
- Medicinskt stabil enligt American Academy of Pediatrics och Society of Adolescent Medicine krav, minst 75 % justerad ideal kroppsvikt, men fortfarande symtomatisk enligt bedömningen av ätstörningsundersökningen och den kliniska rapporten
- Var minst 75 % av justerad ideal kroppsvikt
Hälsosam kontrollgrupp:
- Mellan 13 och 17 år
Exklusions kriterier:
Alla grupper:
- Psykotisk sjukdom/annan psykisk sjukdom som kräver sjukhusvård
- Aktuellt beroende av droger eller alkohol definierat av DSM IV-kriterier. Dessutom kommer positiva testresultat för droganvändning på dagen för skanningen, förutom marijuana, att resultera i att skanningen avbryts eller omplaneras eftersom akut användning kommer att påverka MRI-åtgärder.
- Fysiska tillstånd (t.ex. diabetes mellitus, graviditet) känd för att påverka ätande eller vikt
- Neurologisk störning, neuroutvecklingsstörning eller historia av huvudskada med >30 min förlust av medvetande
- Eventuella kontraindikationer för att genomgå en MRT
- Primär tvångssyndrom eller primär depression
Ytterligare uteslutningskriterier för AN-grupp:
- Om du tar andra psykotropa läkemedel, eventuell dosändring under 2 veckor före skanning
Ytterligare uteslutningskriterier för frisk kontrollgrupp:
- Uppfyllde eller uppfyllde kriterier för diagnos av någon psykiatrisk störning under deras livstid
- Någon historia av hetsätning eller utrensningsbeteenden, inklusive självframkallade kräkningar, missbruk av laxermedel eller diuretika
- Användning av psykoaktiva eller andra läkemedel som är kända för att påverka humör eller koncentration under de senaste 3 månaderna
- Har bibehållit 90% till 120% ideal kroppsvikt sedan menarche
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
AN-R
Deltagare som uppfyller Diagnostic And Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) kriterier för anorexia nervosa-begränsande subtyp.
|
|
AN-BP
Deltagare som uppfyller DSM-V-kriterierna för Anorexia Nervosa binging/purging subtyp.
|
|
Friska kontroller
Deltagare som inte uppfyller DSM-V-kriterierna för någon störning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lärande uppgift
Tidsram: Datoruppgift (baslinje)
|
En lärande datoruppgift kommer att användas för att dissociera modellbaserat och modellfritt lärande.
|
Datoruppgift (baslinje)
|
|
Hjärnans funktion
Tidsram: fMRI-skanning (baslinje)
|
Funktionell magnetresonanstomografi kommer att användas för att korrelera hjärnans funktion med en viktningsfaktor (ω), som representerar den relativa balansen mellan inlärningsfördomar.
|
fMRI-skanning (baslinje)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christina Wierenga, PhD, University of California, San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
24 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 182110
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .