- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04051879
Palkinnon ja rangaistuksen vaikutus tavoitteelliseen ja tottumusoppimiseen nuorten Anorexia Nervosassa
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Christina Wierenga, University of California, San Diego
Ehdotettu tutkimus nuorille, joilla on anorexia nervosa (AN), tutkii käyttäytymiserojen yhteyttä päätöksentekoon, aivojen rakenteeseen ja yhteyksiin sekä syömishäiriön (ED) oireisiin.
Tämä tutkimus testaa uutta hypoteesia, jonka mukaan tavoitteellinen ja tottumuksellinen oppiminen palkitsemista ja rangaistusta varten muuttuu AN:ssa ja liittyy ainutlaatuisesti erilaisiin oireisiin ja eroihin kortikostriataalisen yhteyden ja mikrorakenteen eheyden välillä.
Rekrytoimme 78 tällä hetkellä AN-potilasta ja 26 13–17-vuotiasta kontrollia tutkimaan, kuinka tavoitteellinen ja palkitsemista ja rangaistusta varten oppiminen vastaa 1) kliinisiä oireita, jotka on kerätty haastattelujen, itsearviointien ja ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) kautta. ) ja 2) aivojen rakenne ja yhteys lepotilassa.
Tiedonkeruu perustuu tekniikkaan, jota kutsutaan toiminnalliseksi magneettikuvaukseksi (fMRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme kliinisestä näytteestä AN-ryhmiin.
Rekrytoimme yhteisönäytteestä terveeseen kontrolliryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
AN-ryhmä:
- 13-17 vuoden iässä
- Täytä AN-R:n tai AN-BP:n DSM-V-kriteerit
- Lääketieteellisesti vakaa American Academy of Pediatrics ja Society of Adolescent Medicine -vaatimusten mukaan, vähintään 75 % mukautettu ihannepaino, mutta silti oireeton syömishäiriötutkimuksen ja kliinisen raportin mukaan
- Ole vähintään 75 % säädetystä ihannepainosta
Terveellinen kontrolliryhmä:
- 13-17 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki ryhmät:
- Psykoottinen sairaus/muu sairaalahoitoa vaativa mielisairaus
- Nykyinen riippuvuus huumeista tai alkoholista määritellään DSM IV -kriteereillä. Lisäksi positiiviset testitulokset huumeiden käytöstä kuvauspäivänä marihuanaa lukuun ottamatta johtavat skannauksen peruuttamiseen tai siirtämiseen, koska akuutti käyttö vaikuttaa magneettikuvaukseen.
- Fyysiset olosuhteet (esim. diabetes mellitus, raskaus), joiden tiedetään vaikuttavan syömiseen tai painoon
- Neurologinen häiriö, hermoston kehityshäiriö tai aiempi päävamma, johon liittyy > 30 minuutin tajunnan menetys
- Mikä tahansa vasta-aihe MRI-tutkimukselle
- Primaarinen pakko-oireinen häiriö tai primaarinen vakava masennushäiriö
Ylimääräiset poissulkemiskriteerit AN-ryhmälle:
- Jos käytät muita psykotrooppisia lääkkeitä, kaikki annoksen muutokset 2 viikkoa ennen skannausta
Muut poissulkemiskriteerit terveelle kontrolliryhmälle:
- Täyttää tai täyttää kriteerit minkä tahansa psykiatrisen häiriön diagnosoimiseksi elämänsä aikana
- Kaikki ahmimis- tai puhdistuskäyttäytymiset, mukaan lukien itse aiheutettu oksentelu, laksatiivien tai diureettien väärinkäyttö
- Minkä tahansa psykoaktiivisen tai muun lääkkeen käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan mielialaan tai keskittymiseen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ihannepaino on pysynyt 90–120 % kuukautisten alkamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AN-R
Osallistujat, jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) kriteerit Anorexia Nervosa -rajoittavalle alatyypille.
|
|
AN-BP
Osallistujat, jotka täyttävät DSM-V:n kriteerit Anorexia Nervosa binging/purging -alatyypin osalta.
|
|
Terveelliset kontrollit
Osallistujat, jotka eivät täytä minkään häiriön DSM-V-kriteerejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppimistehtävä
Aikaikkuna: Tietokonetehtävä (perustilanne)
|
Oppimistietokonetehtävällä erotetaan mallipohjainen ja mallivapaa oppiminen.
|
Tietokonetehtävä (perustilanne)
|
|
Aivojen toiminta
Aikaikkuna: fMRI-skannaus (perustilanne)
|
Funktionaalista magneettikuvausta käytetään aivojen toiminnan korreloimiseen painotustekijän (ω) kanssa, joka edustaa suhteellista tasapainoa oppimisharhojen välillä.
|
fMRI-skannaus (perustilanne)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Wierenga, PhD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 182110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .