Influenza della ricompensa e della punizione sull'apprendimento diretto agli obiettivi e delle abitudini nell'anoressia nervosa adolescenziale
11 marzo 2024 aggiornato da: Christina Wierenga, University of California, San Diego
Lo studio proposto sugli adolescenti con anoressia nervosa (AN) esaminerà l'associazione delle differenze comportamentali nei costrutti del processo decisionale, nella struttura e nella connettività del cervello e nei sintomi del disturbo alimentare (DE).
Questo studio mette alla prova la nuova ipotesi secondo cui l'apprendimento diretto all'obiettivo e l'abitudine per ricompensa e punizione è alterato in AN ed è associato in modo univoco a sintomi divergenti e differenze nella connettività corticostriatale e nell'integrità microstrutturale.
Recluteremo 78 donne attualmente malate di AN e 26 controlli di età compresa tra 13 e 17 anni per indagare in che modo l'apprendimento finalizzato e l'apprendimento delle abitudini per ricompensa e punizione corrispondano a 1) sintomi clinici raccolti tramite interviste, valutazioni self-report e valutazione momentanea ecologica (EMA ) e 2) struttura cerebrale e connettività nello stato di riposo.
La raccolta dei dati si baserà su una tecnologia chiamata risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92121
- University of California, San Diego
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Recluteremo da un campione clinico per i gruppi AN.
Recluteremo da un campione della comunità per il gruppo di controllo sano.
Descrizione
Criterio di inclusione:
UN Gruppo:
- Età compresa tra 13 e 17 anni
- Soddisfa i criteri DSM-V per AN-R o AN-BP
- Stabile dal punto di vista medico secondo i requisiti dell'American Academy of Pediatrics e della Society of Adolescent Medicine, almeno il 75% del peso corporeo ideale aggiustato, ma ancora sintomatico come valutato dall'Eating Disorders Examination e dal rapporto clinico
- Essere almeno il 75% del peso corporeo ideale corretto
Gruppo di controllo sano:
- Età compresa tra 13 e 17 anni
Criteri di esclusione:
Tutti i gruppi:
- Malattia psicotica/altra malattia mentale che richiede il ricovero in ospedale
- Attuale dipendenza da droghe o alcol definita dai criteri del DSM IV. Inoltre, i risultati positivi del test per l'uso di droghe il giorno della scansione, a parte la marijuana, comporteranno l'annullamento o la riprogrammazione della scansione perché l'uso acuto avrà un impatto sulle misure della risonanza magnetica.
- Condizioni fisiche (es. diabete mellito, gravidanza) noti per influenzare l'alimentazione o il peso
- Disturbo neurologico, disturbo dello sviluppo neurologico o storia di trauma cranico con perdita di coscienza > 30 min
- Qualsiasi controindicazione a sottoporsi a una risonanza magnetica
- Disturbo ossessivo compulsivo primario o disturbo depressivo maggiore primario
Ulteriori criteri di esclusione per il gruppo AN:
- Se si assumono altri farmaci psicotropi, qualsiasi modifica del dosaggio nelle 2 settimane precedenti la scansione
Ulteriori criteri di esclusione per il gruppo di controllo sano:
- Soddisfano o soddisfano i criteri per la diagnosi di qualsiasi disturbo psichiatrico nel corso della loro vita
- Qualsiasi storia di abbuffate o comportamenti di eliminazione, incluso vomito autoindotto, uso improprio di lassativi o diuretici
- Uso di qualsiasi psicoattivo o altro farmaco noto per influenzare l'umore o la concentrazione negli ultimi 3 mesi
- Aver mantenuto dal 90% al 120% del peso corporeo ideale dopo il menarca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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AN-R
Partecipanti che soddisfano i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-V) per il sottotipo restrittivo dell'anoressia nervosa.
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AN-BP
- Partecipanti che soddisfano i criteri del DSM-V per il sottotipo binging/purging dell'anoressia nervosa.
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Controlli sani
Partecipanti che non soddisfano i criteri del DSM-V per qualsiasi disturbo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compito di apprendimento
Lasso di tempo: Attività del computer (linea di base)
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Un compito del computer di apprendimento verrà utilizzato per dissociare l'apprendimento basato su modelli e senza modelli.
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Attività del computer (linea di base)
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Funzione cerebrale
Lasso di tempo: Scansione fMRI (linea di base)
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La risonanza magnetica funzionale verrà utilizzata per correlare la funzione cerebrale con un fattore di ponderazione (ω), che rappresenta l'equilibrio relativo tra i bias di apprendimento.
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Scansione fMRI (linea di base)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christina Wierenga, PhD, University of California, San Diego
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 182110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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