- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04051879
Indflydelse af belønning og straf på målrettet og vaneindlæring i adolescent Anorexia Nervosa
8. maj 2026 opdateret af: Christina Wierenga, University of California, San Diego
Den foreslåede undersøgelse af teenagere med anorexia nervosa (AN) vil undersøge sammenhængen mellem adfærdsforskelle i konstruktioner af beslutningstagning, hjernestruktur og tilslutningsmuligheder og spiseforstyrrelsessymptomer (ED).
Denne undersøgelse tester den nye hypotese om, at målrettet og vaneindlæring for belønning og straf er ændret i AN og er unikt forbundet med divergerende symptomer og forskelle i kortikostriatal forbindelse og mikrostrukturel integritet.
Vi vil rekruttere 78 kvinder, der i øjeblikket er syge med AN og 26 kontroller i alderen 13-17 for at undersøge, hvordan målrettet og vaneindlæring mod belønning og straf svarer til 1) kliniske symptomer indsamlet via interviews, selvrapporteringsvurderinger og økologisk momentan vurdering (EMA). ), og 2) hjernestruktur og forbindelse i hviletilstand.
Dataindsamling vil være afhængig af en teknologi kaldet funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
78
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92121
- University of California, San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil rekruttere fra en klinisk prøve til AN-grupperne.
Vi vil rekruttere fra en fællesskabsprøve til den raske kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
EN gruppe:
- Mellem 13 og 17 år
- Opfyld DSM-V kriterier for AN-R eller AN-BP
- Medicinsk stabil i henhold til American Academy of Pediatrics og Society of Adolescent Medicine krav, mindst 75 % justeret ideal kropsvægt, men stadig symptomatisk som vurderet af spiseforstyrrelsesundersøgelsen og klinisk rapport
- Vær mindst 75 % af den justerede idealvægt
Sund kontrolgruppe:
- Mellem 13 og 17 år
Ekskluderingskriterier:
Alle grupper:
- Psykotisk sygdom/anden psykisk sygdom, der kræver indlæggelse
- Aktuel afhængighed af stoffer eller alkohol defineret af DSM IV kriterier. Derudover vil positive testresultater for stofbrug på scanningsdagen, bortset fra marihuana, resultere i annullering eller omlægning af scanningen, fordi akut brug vil påvirke MR-foranstaltninger.
- Fysiske forhold (f. diabetes mellitus, graviditet) kendt for at påvirke spisning eller vægt
- Neurologisk lidelse, neuroudviklingsforstyrrelse eller historie med hovedskade med >30 minutters bevidsthedstab
- Enhver kontraindikation for at gennemgå en MR
- Primær obsessiv-kompulsiv lidelse eller primær svær depressiv lidelse
Yderligere ekskluderingskriterier for AN Group:
- Hvis du tager anden psykotrop medicin, enhver ændring i dosis inden for 2 uger før scanning
Yderligere ekskluderingskriterier for sund kontrolgruppe:
- Opfyldte eller opfyldte kriterier for diagnosticering af enhver psykiatrisk lidelse i deres levetid
- Enhver historie med overspisning eller udrensningsadfærd, herunder selvfremkaldt opkastning, misbrug af afføringsmiddel eller vanddrivende
- Brug af enhver psykoaktiv eller anden medicin, der vides at påvirke humør eller koncentration i de sidste 3 måneder
- Har opretholdt 90% til 120% ideel kropsvægt siden menarche
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
AN-R
Deltagere, der opfylder Diagnostic And Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) kriterier for anorexia nervosa-begrænsende subtype.
|
|
AN-BP
Deltagere, der opfylder DSM-V-kriterier for Anorexia Nervosa binging/purging subtype.
|
|
Sund kontrol
Deltagere, der ikke opfylder DSM-V-kriterierne for nogen lidelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læringsopgave
Tidsramme: Computeropgave (basislinje)
|
En lærende computeropgave vil blive brugt til at adskille modelbaseret og modelfri læring.
|
Computeropgave (basislinje)
|
|
Hjernens funktion
Tidsramme: fMRI-scanning (basislinje)
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse vil blive brugt til at korrelere hjernefunktionen med en vægtningsfaktor (ω), der repræsenterer den relative balance mellem indlæringsbias.
|
fMRI-scanning (basislinje)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Wierenga, PhD, University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2019
Først opslået (Faktiske)
9. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 182110
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAfsluttetBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Baylor College of MedicineTilmelding efter invitationAnoreksi | Atypisk anorexia nervosaForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa i remissionForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaIkke rekrutterer endnuAnorexia Nervosa-begrænsende type | Anorexia Nervosa (Reviderede DSM-IV-kriterier)Spanien
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater