Influencia de la recompensa y el castigo en el aprendizaje por objetivos y hábitos en adolescentes con anorexia nerviosa
11 de marzo de 2024 actualizado por: Christina Wierenga, University of California, San Diego
El estudio propuesto de adolescentes con anorexia nerviosa (AN) examinará la asociación de las diferencias de comportamiento en los constructos de toma de decisiones, la estructura y conectividad del cerebro y los síntomas del trastorno alimentario (DE).
Este estudio prueba la hipótesis novedosa de que el aprendizaje de recompensas y castigos dirigido a objetivos y de hábitos está alterado en la AN y está asociado únicamente con síntomas divergentes y diferencias en la conectividad corticostriatal y la integridad microestructural.
Reclutaremos a 78 mujeres actualmente enfermas con AN y 26 controles de 13 a 17 años de edad para investigar cómo el aprendizaje dirigido a objetivos y de hábitos para la recompensa y el castigo corresponden a 1) síntomas clínicos recopilados a través de entrevistas, evaluaciones de autoinforme y evaluación ecológica momentánea (EMA ), y 2) estructura y conectividad del cerebro en estado de reposo.
La recopilación de datos se basará en una tecnología llamada resonancia magnética funcional (fMRI).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Wierenga, PhD
- Número de teléfono: 858-534-8019
- Correo electrónico: cwierenga@ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- University of California, San Diego
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reclutaremos a partir de una muestra clínica para los grupos de AN.
Reclutaremos de una muestra de la comunidad para el grupo de control saludable.
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo AN:
- Entre las edades de 13 y 17 años
- Cumplir con los criterios del DSM-V para AN-R o AN-BP
- Médicamente estable según los requisitos de la Academia Estadounidense de Pediatría y la Sociedad de Medicina Adolescente, al menos el 75 % del peso corporal ideal ajustado, pero todavía sintomático según lo evaluado por el Examen de trastornos alimentarios y el informe clínico.
- Tener al menos el 75% del peso corporal ideal ajustado
Grupo de control saludable:
- Entre las edades de 13 y 17 años
Criterio de exclusión:
Todos los grupos:
- Enfermedad psicótica/otra enfermedad mental que requiere hospitalización
- Dependencia actual de drogas o alcohol definida por los criterios del DSM IV. Además, los resultados positivos de las pruebas para el uso de drogas el día de la exploración, aparte de la marihuana, resultarán en la cancelación o reprogramación de la exploración porque el uso agudo afectará las medidas de resonancia magnética.
- Condiciones físicas (por ej. diabetes mellitus, embarazo) que se sabe que influyen en la alimentación o el peso
- Trastorno neurológico, trastorno del neurodesarrollo o antecedentes de traumatismo craneoencefálico con >30 minutos de pérdida de conciencia
- Cualquier contraindicación para someterse a una resonancia magnética
- Trastorno obsesivo compulsivo primario o trastorno depresivo mayor primario
Criterios de exclusión adicionales para el Grupo AN:
- Si toma otros medicamentos psicotrópicos, cualquier cambio en la dosis en las 2 semanas anteriores a la exploración
Criterios de exclusión adicionales para el grupo de control saludable:
- Cumplir o cumplir los criterios para el diagnóstico de cualquier trastorno psiquiátrico en su vida
- Cualquier historial de atracones o conductas de purga, incluidos vómitos autoinducidos, uso indebido de laxantes o diuréticos
- Uso de cualquier medicamento psicoactivo u otro que se sabe que afecta el estado de ánimo o la concentración en los últimos 3 meses
- Haber mantenido del 90 % al 120 % del peso corporal ideal desde la menarquia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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AN-R
Participantes que cumplan con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-V) para el subtipo restrictivo de anorexia nerviosa.
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AN-BP
Participantes que cumplan con los criterios del DSM-V para el subtipo de atracones/purgas de anorexia nerviosa.
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Controles saludables
Participantes que no cumplan con los criterios del DSM-V para ningún trastorno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea de aprendizaje
Periodo de tiempo: Tarea de computadora (línea de base)
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Se utilizará una tarea informática de aprendizaje para disociar el aprendizaje basado en modelos y sin modelos.
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Tarea de computadora (línea de base)
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Función del cerebro
Periodo de tiempo: Escaneo fMRI (línea de base)
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Se utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional para correlacionar la función cerebral con un factor de ponderación (ω), que representa el equilibrio relativo entre los sesgos de aprendizaje.
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Escaneo fMRI (línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Wierenga, PhD, University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 182110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .