- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04051879
Invloed van beloning en straf op doelgericht en gewoonteleren bij adolescenten met anorexia nervosa
8 mei 2026 bijgewerkt door: Christina Wierenga, University of California, San Diego
De voorgestelde studie van adolescenten met anorexia nervosa (AN) zal de associatie onderzoeken van gedragsverschillen in constructies van besluitvorming, hersenstructuur en connectiviteit, en eetstoornis (ED) symptomen.
Deze studie test de nieuwe hypothese dat doelgericht en gewoonteleren voor beloning en straf is veranderd in AN en uniek is geassocieerd met uiteenlopende symptomen en verschillen in corticostriatale connectiviteit en microstructurele integriteit.
We zullen 78 vrouwen rekruteren die momenteel ziek zijn met AN en 26 controles in de leeftijd van 13-17 om te onderzoeken hoe doelgericht en gewoonteleren voor beloning en straf overeenkomt met 1) klinische symptomen verzameld via interviews, zelfrapportagebeoordelingen en ecologische tijdelijke beoordeling (EMA ), en 2) hersenstructuur en connectiviteit in de rusttoestand.
Het verzamelen van gegevens zal berusten op een technologie die functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) wordt genoemd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
- University of California, San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zullen rekruteren uit een klinische steekproef voor de AN-groepen.
We zullen rekruteren uit een gemeenschapssteekproef voor de gezonde controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
EEN groep:
- Tussen de 13 en 17 jaar
- Voldoen aan de DSM-V-criteria voor AN-R of AN-BP
- Medisch stabiel volgens de vereisten van de American Academy of Pediatrics en de Society of Adolescent Medicine, ten minste 75% aangepast ideaal lichaamsgewicht, maar nog steeds symptomatisch zoals beoordeeld door het eetstoornisonderzoek en klinisch rapport
- Minstens 75% van het aangepaste ideale lichaamsgewicht zijn
Gezonde controlegroep:
- Tussen de 13 en 17 jaar
Uitsluitingscriteria:
Alle groepen:
- Psychotische ziekte/andere geestesziekte die ziekenhuisopname vereist
- Huidige afhankelijkheid van drugs of alcohol gedefinieerd door DSM IV-criteria. Bovendien zullen positieve testresultaten voor drugsgebruik op de dag van de scan, met uitzondering van marihuana, resulteren in het annuleren of verplaatsen van de scan omdat acuut gebruik van invloed zal zijn op MRI-maatregelen.
- Lichamelijke omstandigheden (bijv. diabetes mellitus, zwangerschap) waarvan bekend is dat ze invloed hebben op eten of gewicht
- Neurologische aandoening, neurologische ontwikkelingsstoornis of voorgeschiedenis van hoofdletsel met >30 min bewustzijnsverlies
- Elke contra-indicatie voor het ondergaan van een MRI
- Primaire obsessieve-compulsieve stoornis of primaire depressieve stoornis
Aanvullende uitsluitingscriteria voor AN-groep:
- Als u andere psychotrope medicatie gebruikt, elke wijziging in de dosering in de 2 weken vóór het scannen
Aanvullende uitsluitingscriteria voor gezonde controlegroep:
- Voldoen aan of voldeden aan de criteria voor de diagnose van een psychiatrische stoornis tijdens hun leven
- Elke geschiedenis van eetbuien of purgeergedrag, inclusief zelfopgewekt braken, misbruik van laxeermiddelen of diuretica
- Gebruik van psychoactieve of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de stemming of concentratie beïnvloeden in de afgelopen 3 maanden
- Heb sinds de menarche een ideaal lichaamsgewicht van 90% tot 120% behouden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
AN-R
Deelnemers die voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual Of Mental Disorders (DSM-V) voor het beperkende subtype Anorexia Nervosa.
|
|
AN-BP
Deelnemers die voldoen aan de DSM-V-criteria voor het subtype eetbuien/purgeren van anorexia nervosa.
|
|
Gezonde controles
Deelnemers die voor geen enkele stoornis voldoen aan de DSM-V-criteria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leertaak
Tijdsspanne: Computertaak (basislijn)
|
Een lerende computertaak wordt gebruikt om modelgebaseerd en modelvrij leren te scheiden.
|
Computertaak (basislijn)
|
|
Brein functie
Tijdsspanne: fMRI-scan (basislijn)
|
Functionele Magnetic Resonance Imaging zal worden gebruikt om de hersenfunctie te correleren met een wegingsfactor (ω), die de relatieve balans tussen leerbias weergeeft.
|
fMRI-scan (basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Wierenga, PhD, University of California, San Diego
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 182110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .