- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04051879
Wpływ nagrody i kary na ukierunkowane na cel i uczenie się nawyków u młodzieży z jadłowstrętem psychicznym
8 maja 2026 zaktualizowane przez: Christina Wierenga, University of California, San Diego
Proponowane badanie nastolatków z jadłowstrętem psychicznym (AN) zbada związek różnic behawioralnych w konstruktach podejmowania decyzji, strukturze i łączności mózgu oraz objawach zaburzeń odżywiania (ED).
To badanie testuje nową hipotezę, że uczenie się ukierunkowane na cel i nawyk w celu nagradzania i karania jest zmienione w AN i jest jednoznacznie związane z rozbieżnymi objawami i różnicami w łączności korowo-prążkowiowej i integralności mikrostrukturalnej.
Zrekrutujemy 78 kobiet obecnie chorych na AN i 26 kobiet z grupy kontrolnej w wieku 13-17 lat, aby zbadać, w jaki sposób ukierunkowane na cel i nawykowe uczenie się w celu nagradzania i karania odpowiada 1) objawom klinicznym zebranym podczas wywiadów, ocen samoopisowych i chwilowej oceny ekologicznej (EMA ) oraz 2) struktura mózgu i łączność w stanie spoczynku.
Gromadzenie danych będzie opierać się na technologii zwanej funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- University of California, San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutujemy z próby klinicznej do grup AN.
Będziemy rekrutować z próbki społeczności dla zdrowej grupy kontrolnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa AN:
- W wieku od 13 do 17 lat
- Spełnij kryteria DSM-V dla AN-R lub AN-BP
- Stabilny medycznie zgodnie z wymaganiami Amerykańskiej Akademii Pediatrii i Towarzystwa Medycyny Młodzieży, co najmniej 75% skorygowanej idealnej masy ciała, ale nadal objawowe, jak oceniono na podstawie badania zaburzeń odżywiania i raportu klinicznego
- Mieć co najmniej 75% skorygowanej idealnej masy ciała
Zdrowa grupa kontrolna:
- W wieku od 13 do 17 lat
Kryteria wyłączenia:
Wszystkie grupy:
- Choroba psychotyczna/inna choroba psychiczna wymagająca hospitalizacji
- Aktualne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu określone kryteriami DSM IV. Dodatkowo pozytywne wyniki testów na obecność narkotyków w dniu badania, oprócz marihuany, spowodują anulowanie lub zmianę terminu badania, ponieważ ostre użycie wpłynie na pomiary MRI.
- Warunki fizyczne (np. cukrzyca, ciąża), o których wiadomo, że wpływają na odżywianie lub masę ciała
- Zaburzenie neurologiczne, zaburzenie neurorozwojowe lub uraz głowy w wywiadzie z utratą przytomności trwającą >30 minut
- Wszelkie przeciwwskazania do poddania się MRI
- Pierwotne zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne lub pierwotne duże zaburzenie depresyjne
Dodatkowe kryteria wykluczenia dla grupy AN:
- Jeśli przyjmujesz inne leki psychotropowe, jakakolwiek zmiana dawkowania w ciągu 2 tygodni przed badaniem
Dodatkowe kryteria wykluczenia dla zdrowej grupy kontrolnej:
- Spełniają lub spełniły kryteria rozpoznania jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego w swoim życiu
- Jakakolwiek historia napadów objadania się lub zachowań przeczyszczających, w tym prowokowanie wymiotów, nadużywanie środków przeczyszczających lub moczopędnych
- Stosowanie jakichkolwiek leków psychoaktywnych lub innych, o których wiadomo, że wpływają na nastrój lub koncentrację w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Utrzymują idealną masę ciała od 90% do 120% od pierwszej miesiączki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
AN-R
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM-V) dla podtypu restrykcyjnego jadłowstrętu psychicznego.
|
|
AN-BP
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria DSM-V dla podtypu jadłowstrętu psychicznego objadania się/przeczyszczania.
|
|
Zdrowe kontrole
Uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów DSM-V dla żadnego zaburzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie uczenia się
Ramy czasowe: Zadanie komputera (linia bazowa)
|
Uczące się zadanie komputerowe zostanie użyte do oddzielenia uczenia się opartego na modelu i uczenia się bez modelu.
|
Zadanie komputera (linia bazowa)
|
|
Funkcja mózgu
Ramy czasowe: Skan fMRI (linia bazowa)
|
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zostanie wykorzystane do skorelowania funkcji mózgu ze współczynnikiem wagowym (ω), reprezentującym względną równowagę między tendencjami do uczenia się.
|
Skan fMRI (linia bazowa)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Wierenga, PhD, University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 182110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .