- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04051879
Influência da Recompensa e Punição na Aprendizagem Direcionada por Objetivos e Hábitos em Adolescentes com Anorexia Nervosa
8 de maio de 2026 atualizado por: Christina Wierenga, University of California, San Diego
O estudo proposto de adolescentes com anorexia nervosa (AN) examinará a associação de diferenças comportamentais em construções de tomada de decisão, estrutura cerebral e conectividade e sintomas de transtorno alimentar (DE).
Este estudo testa a nova hipótese de que o aprendizado direcionado a objetivos e hábitos para recompensa e punição é alterado na AN e está exclusivamente associado a sintomas divergentes e diferenças na conectividade corticoestriatal e integridade microestrutural.
Recrutaremos 78 mulheres atualmente doentes com AN e 26 controles com idades entre 13 e 17 anos para investigar como o aprendizado direcionado a objetivos e hábitos para recompensa e punição correspondem a 1) sintomas clínicos coletados por meio de entrevistas, avaliações de autorrelato e avaliação ecológica momentânea (EMA ) e 2) estrutura cerebral e conectividade no estado de repouso.
A coleta de dados contará com uma tecnologia chamada ressonância magnética funcional (fMRI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- University of California, San Diego
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Vamos recrutar a partir de uma amostra clínica para os grupos AN.
Vamos recrutar de uma amostra da comunidade para o grupo de controle saudável.
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo AN:
- Entre os 13 e os 17 anos
- Atende aos critérios do DSM-V para AN-R ou AN-BP
- Medicamente estável de acordo com os requisitos da Academia Americana de Pediatria e da Sociedade de Medicina do Adolescente, pelo menos 75% do peso corporal ideal ajustado, mas ainda sintomático conforme avaliado pelo Exame de Distúrbios Alimentares e relatório clínico
- Ter pelo menos 75% do peso corporal ideal ajustado
Grupo de controle saudável:
- Entre os 13 e os 17 anos
Critério de exclusão:
Todos os grupos:
- Doença psicótica/outra doença mental que requer hospitalização
- Dependência atual de drogas ou álcool definida pelos critérios do DSM IV. Além disso, os resultados positivos do teste para uso de drogas no dia do exame, exceto maconha, resultarão no cancelamento ou reagendamento do exame porque o uso agudo afetará as medidas de ressonância magnética.
- Condições físicas (por exemplo diabetes mellitus, gravidez) conhecido por influenciar a alimentação ou o peso
- Distúrbio neurológico, distúrbio do neurodesenvolvimento ou história de traumatismo craniano com >30 min de perda de consciência
- Qualquer contra-indicação para se submeter a uma ressonância magnética
- Transtorno obsessivo compulsivo primário ou transtorno depressivo maior primário
Critérios de Exclusão Adicionais para o Grupo AN:
- Se estiver tomando outra medicação psicotrópica, qualquer alteração na dosagem nas 2 semanas anteriores ao exame
Critérios de Exclusão Adicionais para Grupo de Controle Saudável:
- Atende ou atendeu aos critérios para o diagnóstico de qualquer transtorno psiquiátrico em sua vida
- Qualquer história de compulsão alimentar ou comportamentos purgativos, incluindo vômito autoinduzido, uso indevido de laxantes ou diuréticos
- Uso de qualquer medicamento psicoativo ou outro conhecido por afetar o humor ou a concentração nos últimos 3 meses
- Mantiveram 90% a 120% do peso corporal ideal desde a menarca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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AN-R
Participantes que atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-V) para o subtipo restritivo de Anorexia Nervosa.
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AN-BP
Participantes que atendem aos critérios do DSM-V para o subtipo compulsão/purgação da Anorexia Nervosa.
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Controles Saudáveis
Participantes que não atendem aos critérios do DSM-V para qualquer transtorno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de Aprendizagem
Prazo: Tarefa do computador (linha de base)
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Uma tarefa de computador de aprendizado será usada para dissociar aprendizado baseado em modelo e livre de modelo.
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Tarefa do computador (linha de base)
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Função cerebral
Prazo: Varredura fMRI (linha de base)
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A Ressonância Magnética Funcional será usada para correlacionar a função cerebral com um fator de ponderação (ω), representando o equilíbrio relativo entre os vieses de aprendizagem.
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Varredura fMRI (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christina Wierenga, PhD, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 182110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .