- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04051879
Einfluss von Belohnung und Bestrafung auf zielgerichtetes Lernen und Gewohnheitslernen bei jugendlicher Anorexia Nervosa
11. März 2024 aktualisiert von: Christina Wierenga, University of California, San Diego
Die vorgeschlagene Studie an Jugendlichen mit Anorexia nervosa (AN) wird die Assoziation von Verhaltensunterschieden in Konstrukten der Entscheidungsfindung, Gehirnstruktur und -konnektivität und Essstörungssymptomen (ED) untersuchen.
Diese Studie testet die neuartige Hypothese, dass zielgerichtetes und gewohnheitsmäßiges Lernen für Belohnung und Bestrafung bei AN verändert ist und in einzigartiger Weise mit divergierenden Symptomen und Unterschieden in der kortikostriatalen Konnektivität und mikrostrukturellen Integrität assoziiert ist.
Wir werden 78 Frauen, die derzeit an AN erkrankt sind, und 26 Kontrollpersonen im Alter von 13 bis 17 Jahren rekrutieren, um zu untersuchen, wie zielgerichtetes Lernen und Gewohnheitslernen für Belohnung und Bestrafung mit 1) klinischen Symptomen übereinstimmen, die über Interviews, Selbstberichtsbewertungen und ökologische momentane Bewertung (EMA) gesammelt wurden ) und 2) Gehirnstruktur und Konnektivität im Ruhezustand.
Die Datenerhebung basiert auf einer Technologie namens funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
78
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christina Wierenga, PhD
- Telefonnummer: 858-534-8019
- E-Mail: cwierenga@ucsd.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
- University of California, San Diego
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir rekrutieren aus einer klinischen Stichprobe für die AN-Gruppen.
Wir werden aus einer Gemeinschaftsstichprobe für die gesunde Kontrollgruppe rekrutieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
AN-Gruppe:
- Zwischen 13 und 17 Jahren
- Erfüllen Sie die DSM-V-Kriterien für AN-R oder AN-BP
- Medizinisch stabil gemäß den Anforderungen der American Academy of Pediatrics und der Society of Adolescent Medicine, mindestens 75 % des angepassten idealen Körpergewichts, aber immer noch symptomatisch, wie durch die Essstörungsuntersuchung und den klinischen Bericht festgestellt
- Mindestens 75 % des angepassten Idealkörpergewichts betragen
Gesunde Kontrollgruppe:
- Zwischen 13 und 17 Jahren
Ausschlusskriterien:
Alle Gruppen:
- Psychotische Erkrankungen/andere psychische Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern
- Aktuelle Abhängigkeit von Drogen oder Alkohol, definiert durch DSM IV-Kriterien. Darüber hinaus führen positive Testergebnisse für den Drogenkonsum am Tag des Scans, abgesehen von Marihuana, zur Absage oder Verschiebung des Scans, da der akute Konsum die MRT-Messungen beeinflussen wird.
- Körperliche Voraussetzungen (z. Diabetes mellitus, Schwangerschaft), die bekanntermaßen die Essgewohnheiten oder das Gewicht beeinflussen
- Neurologische Störung, neurologische Entwicklungsstörung oder Kopfverletzung in der Anamnese mit > 30 min Bewusstlosigkeit
- Jede Kontraindikation für eine MRT
- Primäre Zwangsstörung oder primäre Major Depression
Zusätzliche Ausschlusskriterien für die AN-Gruppe:
- Bei Einnahme anderer Psychopharmaka jede Dosisänderung in den 2 Wochen vor dem Scan
Zusätzliche Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollgruppe:
- Kriterien für die Diagnose einer psychiatrischen Störung in ihrem Leben erfüllen oder erfüllt haben
- Jegliche Vorgeschichte von Binge-Eating- oder Purging-Verhalten, einschließlich selbstinduziertem Erbrechen, Abführmittel- oder Diuretika-Missbrauch
- Verwendung von psychoaktiven oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Stimmung oder Konzentration in den letzten 3 Monaten beeinflussen
- 90 % bis 120 % des idealen Körpergewichts seit der Menarche gehalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
AN-R
Teilnehmer, die die Kriterien des Diagnostic And Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) für den einschränkenden Subtyp von Anorexia Nervosa erfüllen.
|
AN-BP
Teilnehmer, die die DSM-V-Kriterien für den Binging/Purging-Subtyp von Anorexia Nervosa erfüllen.
|
Gesunde Kontrollen
Teilnehmer, die die DSM-V-Kriterien für eine Störung nicht erfüllen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lernaufgabe
Zeitfenster: Computeraufgabe (Baseline)
|
Eine lernende Computeraufgabe wird verwendet, um modellbasiertes und modellfreies Lernen zu trennen.
|
Computeraufgabe (Baseline)
|
Gehirnfunktion
Zeitfenster: fMRT-Scan (Basislinie)
|
Die funktionelle Magnetresonanztomographie wird verwendet, um die Gehirnfunktion mit einem Gewichtungsfaktor (ω) zu korrelieren, der das relative Gleichgewicht zwischen Lernverzerrungen darstellt.
|
fMRT-Scan (Basislinie)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christina Wierenga, PhD, University of California, San Diego
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 182110
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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