Klinické vyšetření kapsle OMEGA Gemini, model Gemini IV se schválenou monofokální nebo torickou čočkou

Kritéria pro zařazení:

• 40 let nebo starší v době operace s diagnózou bilaterální katarakty
• Umět porozumět a podepsat informovaný souhlas
• Ochota a schopnost absolvovat všechny studijní návštěvy a hodnocení potřebná pro studium
• Vypočítaný výkon objektivu v dostupném rozsahu
• Korigovaná zraková ostrost na dálku je rovna nebo horší než 20/40 v každém oku s nebo bez přítomnosti zdroje oslnění
• Bilaterální katarakta vhodná k extrakci fakoemulzifikací a implantací IOL fixované kapsulárním vakem
• Potenciální postop zraková ostrost 20/25 nebo lepší podle úsudku chirurga
• Předoperační astigmatismus rohovky 4,0 D nebo méně s normální topografií rohovky
• Čirá nitrooční média jiná než katarakta
• Preop hustota endoteliálních buněk 2000 buněk/mm2 nebo více

Kritéria vyloučení:

• Nejlépe korigované vidění subjektu je vnímání světla nebo žádné vnímání světla v žádném oku
• Opacifikaci katarakty bránící adekvátnímu binokulárnímu nepřímému oftalmoskopickému vyšetření sítnice a makuly.
• Orbitální abnormality, jako je orbitopatie související se štítnou žlázou, způsobující významný exoftalmus.
• Abnormality očních víček způsobující lagoftalmus.
• Významná přední blefaritida nebo dysfunkce meibomské žlázy
• Rohovkové abnormality nebo stavy jiné než pravidelný topografický rohovkový astigmatismus
• Krukenburgovo vřeténo (lineární pigmentové depozity na endotelu rohovky)
• Abnormality duhovky včetně defektů prosvětlení
• Abnormality zornice (abnormálně tvarované, fixované nebo nereaktivní)
• Farmakologická dilatace menší než 7 mm
• Axiální délka <22,5mm
• Tloušťka čočky <4,1 mm
• Hloubka přední komory >2,8 mm
• Extrémně mělká přední komora <2,0 mm
• Předchozí operace oka
• Epiretinální membrána
• Makulární edém
• Slzy sítnice včetně operovaných otvorů
• Amblyopie
• Glaukom jakéhokoli druhu
• Pseudoexfoliační syndrom
• Uveitida/iritida v anamnéze
• Diabetická retinopatie
• Akutní, chronické nebo nekontrolované systémové nebo oční onemocnění, které může zkreslit výsledky studie (včetně revmatologických stavů, jako je revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, Sjögrenův syndrom, a neurologických stavů, jako je optická neuritida nebo roztroušená skleróza).
• Předchozí nebo předpokládané použití tamsulosinu nebo silodosinu (např. Flomax, Flomaxtra, Rapaflo) nebo podobných léků
• Průměrná keratometrie <38D nebo > 48D podle topografie
• Jakákoli patologie zonul, včetně známek zonulové slabosti, zonulární nestability, zonulového poškození nebo zonul ovlivňujících kolobom.
• Historie očního traumatu
• Těhotná, kojící nebo trpící jiným onemocněním se souvisejícím kolísáním hormonů, které by mohlo vést k refrakčním změnám