Klinická studie k hodnocení zlepšení adherence Kombinace fixní dávky přípravku Olostar Tab. u pacientů s hypertenzí a dyslipidémií

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti muži a ženy ve věku 20 až 80 let

2. Pacienti s alespoň jedním níže uvedeným stavem

   • Systolický krevní tlak je 140 mmHg nebo vyšší nebo diastolický tlak je 90 mmHg nebo vyšší a 2 nebo více kardiovaskulárních rizikových faktorů a cholesterol v lipoproteinech s nízkou hustotou je 130 mg/dl nebo vyšší.
   • Systolický krevní tlak je 140 mmHg nebo vyšší nebo diastolický tlak je 90 mmHg nebo vyšší a 0 nebo 1 kardiovaskulární rizikový faktor a cholesterol v lipoproteinech s nízkou hustotou je 160 mg/dl nebo vyšší.
   • Pacienti s léky na hypertenzi a (a) symptomatické onemocnění koronárních tepen, cévní mozkovou příhodu, onemocnění periferních tepen bez ohledu na hladinu cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou nebo (b) diabetes mellitus, stenóza krční tepny 50 % nebo vyšší, aneuryzma aorty s lipoproteinem o nízké hustotě cholesterol 100 mg/dl nebo vyšší, nebo (c) více než 2 kardiovaskulární rizikové faktory s lipoproteinem o nízké hustotě cholesterol 130 mg/dl nebo vyšší, nebo (d) 0 nebo 1 kardiovaskulární rizikový faktor s cholesterolem s nízkou hustotou lipoproteinů 160 mg/dl nebo vyšší
   • Pacienti s léky na dyslipidémii a systolický krevní tlak je 140 mmHg nebo vyšší nebo diastolický krevní tlak je 90 mmHg nebo vyšší
   • Pacienti s léky na hypertenzi a dyslipidémii
3. Pacienti, kteří rozumí poskytnutým informacím, a podepíší formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

1. Systolický krevní tlak je 180 mmHg nebo vyšší nebo diastolický krevní tlak je 100 mmHg nebo vyšší

2. Pacient s endokrinologickými nebo metabolickými poruchami, které by mohly ovlivnit sérové ​​lipidy nebo lipoproteiny

   - Nekontrolovaný diabetes mellitus (výsledek HbA1c při výchozím hodnocení je 9 % nebo vyšší nebo glykémie nalačno 160 mg/dl nebo vyšší

3. Těžká kardiologická porucha (srdeční selhání s třídou 3 nebo 4 NYHA, srdeční infarkt za 6 měsíců, infarkt myokardu, operace srdce, perkutánní koronární intervence, nestabilní angina pectoris) nebo bypass koronární tepny za 3 měsíce
4. Klinicky významná komorová tachykardie, fibrilace síní, flutter síní nebo jiná klinicky významná srdeční arytmie podle posouzení výzkumníka
5. Pacient s genetickým onemocněním, jako je intolerance galaktózy, Lappův deficit laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy
6. Pacient s psychotickým onemocněním nebo závislostí na drogách či alkoholu
7. Pacient s těžkou cirhózou jater, selháním ledvin nebo srdečním selháním
8. Pacient se systémovým infekčním onemocněním
9. Pacient, který měl systémový steroid (intravenózně, intramuskulárně nebo perorálně) během 2 měsíců před screeningem nebo měl v plánu
10. Pacientka v těhotenství, kojení nebo v plodném věku bez vhodné antikoncepce
11. Pacient, který se 1 měsíc před screeningem zúčastnil jiné klinické studie
12. Pacient, který se zdá být nevhodný pro účast v klinickém hodnocení, posouzen výzkumným pracovníkem