Estudo clínico para avaliar a melhora da adesão Combinação de dose fixa de Olostar Tab. em Pacientes com Hipertensão e Dislipidemia

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino e feminino entre 20 e 80 anos

2. Pacientes com pelo menos uma condição abaixo

   • A pressão arterial sistólica é de 140 mmHg ou superior, ou a pressão diastólica é de 90 mmHg ou superior e 2 ou mais fatores de risco cardiovascular e o colesterol de lipoproteína de baixa densidade é de 130 mg/dL ou superior.
   • A pressão arterial sistólica é de 140 mmHg ou superior, ou a pressão diastólica é de 90 mmHg ou superior e 0 ou 1 fator de risco cardiovascular e o colesterol de lipoproteína de baixa densidade é de 160 mg/dL ou superior.
   • Pacientes com medicação para hipertensão e (a) doença arterial coronariana sintomática, acidente vascular cerebral, doença arterial periférica, independentemente do nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade, ou (b) diabetes mellitus, estenose da artéria carótida de 50% ou mais, aneurisma da aorta com lipoproteína de baixa densidade colesterol 100mg/dL ou superior, ou (c) mais de 2 fatores de risco cardiovascular com colesterol de lipoproteína de baixa densidade 130mg/dL ou superior, ou (d) 0 ou 1 fator de risco cardiovascular com colesterol de lipoproteína de baixa densidade 160mg/dL ou superior
   • Pacientes com medicação para dislipidemia e pressão arterial sistólica igual ou superior a 140 mmHg ou pressão arterial diastólica igual ou superior a 90 mmHg
   • Pacientes com medicação para hipertensão e dislipidemia
3. Pacientes que possam entender as informações fornecidas e assinar o formulário de consentimento

Critério de exclusão:

1. A pressão arterial sistólica é de 180 mmHg ou superior, ou a pressão arterial diastólica é de 100 mmHg ou superior

2. Paciente com distúrbio endocrinológico ou metabólico que pode afetar os lipídios ou lipoproteínas séricas

   - Diabetes mellitus não controlado (resultado de HbA1c na avaliação inicial é de 9% ou superior, ou glicemia de jejum é de 160mg/dL ou superior

3. Distúrbio cardiológico grave (insuficiência cardíaca com classe NYHA 3 ou 4, infarto em 6 meses, infarto do miocárdio, cirurgia cardíaca, intervenção coronária percutânea, angina instável) ou cirurgia de revascularização do miocárdio em 3 meses
4. Taquicardia ventricular clinicamente significativa, fibrilação atrial, flutter atrial ou outra arritmia cardíaca clinicamente significativa julgada pelo pesquisador
5. Paciente com doença genética, como intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose
6. Paciente com doença psicótica ou dependência de drogas ou álcool
7. Paciente com cirrose hepática grave, insuficiência renal ou insuficiência cardíaca
8. Paciente com doença infecciosa sistêmica
9. Paciente que recebeu esteroide sistêmico (intravenoso, intramuscular ou oral) dentro de 2 meses antes da triagem ou planejou
10. Paciente em gravidez, lactação ou idade fértil sem medida contraceptiva adequada
11. Paciente que participou de outro ensaio clínico 1 mês antes da triagem
12. Paciente que parece ser inapropriado para estar em ensaio clínico julgado por pesquisador