Klinikai vizsgálat az adherencia javulásának értékelésére Az Olostar fix dózisú kombinációja Tab. hipertóniában és diszlipidémiában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. 20 és 80 év közötti férfi és női betegek

2. Azok a betegek, akiknél legalább egy alábbi állapot van

   • A szisztolés vérnyomás 140 Hgmm vagy magasabb, vagy a diasztolés nyomás legalább 90 Hgmm, és 2 vagy több kardiovaszkuláris rizikófaktor, az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin pedig 130 mg/dl vagy magasabb.
   • A szisztolés vérnyomás 140 Hgmm vagy magasabb, vagy a diasztolés nyomás 90 Hgmm vagy magasabb, és 0 vagy 1 kardiovaszkuláris rizikófaktor, az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin pedig 160 mg/dl vagy magasabb.
   • Magas vérnyomás elleni gyógyszeres betegeknél, valamint (a) tünetekkel járó koszorúér-betegségben, szélütésben, perifériás artériás betegségben, függetlenül az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinszinttől, vagy (b) diabetes mellitusban, 50%-os vagy annál magasabb nyaki verőér szűkületben, alacsony sűrűségű lipoproteinnel járó aorta aneurizmában koleszterin 100 mg/dl vagy magasabb, vagy (c) több mint 2 kardiovaszkuláris kockázati tényező alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinnel 130 mg/dl vagy magasabb, vagy (d) 0 vagy 1 kardiovaszkuláris kockázati faktor alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin esetén 160 mg/dl vagy magasabb
   • Dislipidémia elleni gyógyszeres kezelésben szenvedő betegek, akiknél a szisztolés vérnyomás 140 Hgmm vagy magasabb, vagy a diasztolés vérnyomás 90 Hgmm vagy magasabb
   • Magas vérnyomás és dyslipidaemia kezelésére szolgáló gyógyszeres betegek
3. Azok a betegek, akik megértik a megadott információkat, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

1. A szisztolés vérnyomás 180 Hgmm vagy magasabb, vagy a diasztolés vérnyomás 100 Hgmm vagy magasabb

2. Endokrinológiai vagy metabolikus rendellenességben szenvedő beteg, amely befolyásolhatja a szérum lipid- vagy lipoproteint

   - Nem kontrollált diabetes mellitus (HbA1c-érték a kiindulási értékeléskor 9% vagy magasabb, vagy az éhomi glükóz 160 mg/dl vagy magasabb

3. Súlyos kardiológiai rendellenesség (3. vagy 4. NYHA osztályú szívelégtelenség, szívinfarktus 6 hónapon belül, szívinfarktus, szívműtét, perkután koszorúér beavatkozás, instabil angina) vagy koszorúér bypass műtét 3 hónapon belül
4. Klinikailag jelentős kamrai tachycardia, pitvarfibrilláció, pitvarlebegés vagy egyéb klinikailag jelentős szívritmuszavar, a kutató megítélése szerint
5. Genetikai betegségben, például galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő beteg
6. Pszichotikus betegségben, vagy kábítószer- vagy alkoholfüggőségben szenvedő beteg
7. Súlyos májcirrózisban, veseelégtelenségben vagy szívelégtelenségben szenvedő beteg
8. Szisztémás fertőző betegségben szenvedő beteg
9. Az a beteg, aki szisztémás szteroidot (intravénás, intramuszkuláris vagy orálisan) kapott a szűrést megelőző 2 hónapon belül, vagy akit terveztek
10. Terhes, szoptató vagy fogamzóképes korú beteg megfelelő fogamzásgátló módszer alkalmazása nélkül
11. Olyan beteg, aki 1 hónappal a szűrés előtt részt vett más klinikai vizsgálatban
12. A kutató által megítélt páciens, aki úgy tűnik, nem megfelelő a klinikai vizsgálatban való részvételre