Klinische Studie zur Bewertung der Festdosis-Kombination zur Verbesserung der Adhärenz von Olostar Tab. bei Patienten mit Hypertonie und Dyslipidämie

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Patienten zwischen 20 und 80 Jahren

2. Patienten mit mindestens einer der folgenden Erkrankungen

   • Der systolische Blutdruck beträgt 140 mmHg oder höher oder der diastolische Blutdruck beträgt 90 mmHg oder höher und 2 oder mehr kardiovaskuläre Risikofaktoren und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin beträgt 130 mg/dL oder höher.
   • Der systolische Blutdruck beträgt 140 mmHg oder mehr oder der diastolische Blutdruck beträgt 90 mmHg oder mehr und 0 oder 1 kardiovaskulärer Risikofaktor und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin beträgt 160 mg/dL oder mehr.
   • Patienten mit Medikamenten gegen Bluthochdruck und (a) symptomatische koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, periphere arterielle Verschlusskrankheit unabhängig vom Cholesterinspiegel von Low-Density-Lipoprotein oder (b) Diabetes mellitus, Halsschlagaderstenose von 50 % oder höher, Aortenaneurysma mit Low-Density-Lipoprotein Cholesterin 100 mg/dL oder höher oder (c) mehr als 2 kardiovaskulärer Risikofaktor mit Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin 130 mg/dL oder höher oder (d) 0 oder 1 kardiovaskulärer Risikofaktor mit Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin 160 mg/dL oder höher
   • Patienten mit Medikamenten gegen Dyslipidämie und einem systolischen Blutdruck von 140 mmHg oder höher oder einem diastolischen Blutdruck von 90 mmHg oder höher
   • Patienten mit Medikamenten gegen Bluthochdruck und Dyslipidämie
3. Patienten, die die bereitgestellten Informationen verstehen und die Einwilligungserklärung unterschreiben können

Ausschlusskriterien:

1. Der systolische Blutdruck beträgt 180 mmHg oder höher, oder der diastolische Blutdruck beträgt 100 mmHg oder höher

2. Patient mit endokrinologischer oder metabolischer Störung, die Serumlipide oder Lipoproteine ​​beeinflussen könnte

   - Unkontrollierter Diabetes mellitus (HbA1c-Ergebnis bei der Ausgangsbewertung ist 9 % oder höher, oder Nüchternglukose ist 160 mg/dl oder höher

3. Schwere kardiologische Störung (Herzinsuffizienz mit NYHA-Klasse 3 oder 4, Herzinfarkt in 6 Monaten, Myokardinfarkt, Herzoperation, perkutane Koronarintervention, instabile Angina pectoris) oder Koronararterien-Bypass-Operation in 3 Monaten
4. Klinisch signifikante ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, Vorhofflattern oder andere vom Forscher beurteilte klinisch signifikante Herzrhythmusstörungen
5. Patient mit genetischen Erkrankungen wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption
6. Patient mit psychotischer Erkrankung oder Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
7. Patient mit schwerer Leberzirrhose, Nierenversagen oder Herzversagen
8. Patient mit systemischer Infektionskrankheit
9. Patient mit systemischem Steroid (intravenös, intramuskulär oder oral) innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening oder geplant
10. Patientin in der Schwangerschaft, Stillzeit oder im gebärfähigen Alter ohne geeignete Verhütungsmaßnahme
11. Patient, der 1 Monat vor dem Screening an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hat
12. Patient, der ungeeignet erscheint, an einer klinischen Studie teilzunehmen, die von einem Forscher beurteilt wird