Klinisk undersøgelse til evaluering af adhærensforbedring Kombination med fast dosis af Olostar Tab. hos patienter med hypertension og dyslipidæmi

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige patienter mellem 20 og 80 år

2. Patienter med mindst én tilstand nedenfor

   • Systolisk blodtryk er 140 mmHg eller højere, eller det diastoliske tryk er 90 mmHg eller højere, og 2 eller flere kardiovaskulære risikofaktorer, og low-density lipoprotein kolesterol er 130 mg/dL eller højere.
   • Systolisk blodtryk er 140 mmHg eller højere, eller diastolisk tryk er 90 mmHg eller højere, og 0 eller 1 kardiovaskulær risikofaktor, og low-density lipoprotein kolesterol er 160 mg/dL eller højere.
   • Patienter med medicin mod hypertension og (a) symptomatisk koronararteriesygdom, slagtilfælde, perifer arteriesygdom uanset lavdensitetslipoproteinkolesterolniveau eller (b) diabetes mellitus, halspulsårenstenose på 50 % eller højere, aortaaneurisme med lavdensitetslipoprotein kolesterol 100 mg/dL eller højere, eller (c) mere end 2 kardiovaskulær risikofaktor med low density lipoprotein kolesterol 130 mg/dL eller højere, eller (d) 0 eller 1 kardiovaskulær risikofaktor med low density lipoprotein kolesterol 160 mg/dL eller højere
   • Patienter med medicin mod dyslipidæmi, og systolisk blodtryk er 140 mmHg eller højere eller diastolisk blodtryk er 90 mmHg eller højere
   • Patienter med medicin mod hypertension og dyslipidæmi
3. Patienter, der kan forstå de angivne oplysninger, og underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

1. Systolisk blodtryk er 180 mmHg eller højere, eller diastolisk blodtryk er 100 mmHg eller højere

2. Patient med endokrinologisk eller metabolisk lidelse, som kan påvirke serumlipid eller lipoprotein

   - Ukontrolleret diabetes mellitus (HbA1c-resultat ved baseline-evaluering er 9 % eller højere, eller fastende glukose er 160 mg/dL eller højere

3. Alvorlig kardiologisk lidelse (hjertesvigt med NYHA klasse 3 eller 4, hjerteanfald i 6 måneder, myokardieinfarkt, hjertekirurgi, perkutan koronar intervention, ustabil angina) eller koronar bypass-operation i 3 måneder
4. Klinisk signifikant ventrikulær takykardi, atrieflimren, atrieflimren eller anden klinisk signifikant hjertearytmi vurderet af forskeren
5. Patient med genetisk sygdom såsom galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption
6. Patient med psykotisk sygdom eller stof- eller alkoholafhængighed
7. Patient med svær levercirrhose, nyresvigt eller hjertesvigt
8. Patient med systemisk infektionssygdom
9. Patient, som havde systemisk steroid (intravenøst, intramuskulært eller per oralt) inden for 2 måneder før screening, eller planlagde at
10. Patient i graviditet, amning eller i den fødedygtige alder uden passende prævention
11. Patient, der deltog i et andet klinisk forsøg 1 måned før screening
12. Patient, der synes at være upassende til at være i klinisk forsøg bedømt af forsker