- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04063319
Rozpoznání pacientů se zhoršujícím se stavem a reakce na ně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ošetřovatelské vzdělávání založené na simulaci je stále více používaným pedagogickým přístupem.
Celkovým cílem této intervenční studie je prozkoumat účinky vysoce věrné simulační intervence vyvinuté s cílem zjistit, jak rozpoznání a reakce na zhoršení stavu pacienta zlepšuje znalosti a sebevědomí studentů pregraduálního ošetřovatelství.
Konkrétní cíle:
- Popsat a odhadnout změnu ve znalostech studentů pregraduálního ošetřovatelství a vnímaném sebevědomí po intervenci simulace s vysokou věrností.
- Identifikovat bariéry a faktory, které mohou mít vliv na úspěšnou implementaci intervence simulace s vysokou věrností.
Polovina účastníků obdrží zásah s věrnou simulací, zatímco druhá polovina nedostane žádný instruktážní zásah. Všichni účastníci odpoví na dotazník vytvořený k měření vnímaných znalostí a úrovně sebevědomí před a po intervenci nebo před a po schůzce (kontrolní skupina). V rámci evaluace procesu bude pohovořeno také pět studentů a šest členů fakulty.
Studium je součástí doktorského projektu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni vysokoškolští studenti ošetřovatelství na dvou univerzitách, kteří se zapisují do specifického kurzu, který zahrnuje vysoce věrnou simulaci
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce věrná simulace
Účastníci intervenční skupiny obdrží vysoce věrný simulační zásah
|
Nastavení v intervence simulace s vysokou věrností je scénářem zhoršujícího se pacienta.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny neobdrží žádný instruktážní zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost
Časové okno: Základní linie (těsně před intervencí) a bezprostředně po intervenci (intervence bude trvat 3 hodiny)
|
Změna celkového skóre od 0 do 20 pomocí 20 otázek s výběrem z více odpovědí o životních funkcích, klinických změnách životních funkcí po velké akutní ztrátě krve a ošetřovatelských procedurách.
Vyšší skóre po intervenci představuje lepší výsledek.
|
Základní linie (těsně před intervencí) a bezprostředně po intervenci (intervence bude trvat 3 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně sebevědomí
Časové okno: Základní linie (těsně před intervencí) a bezprostředně po intervenci (intervence bude trvat 3 hodiny)
|
Změna v celkových odpovědích pomocí 20 otázek s pěti alternativami odpovědí (od zcela nedůvěry po velmi jistou) o životních funkcích, klinických změnách životních funkcí po velké akutní ztrátě krve a ošetřovatelských postupech.
Vyšší skóre po intervenci představuje lepší výsledek.
|
Základní linie (těsně před intervencí) a bezprostředně po intervenci (intervence bude trvat 3 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mariann Fossum, Professor, University of Agder
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 52110
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .