- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04065763
Korelace dimenze durálního vaku se šířením spinální anestezie
9. března 2020 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Korelace rozměru durálního vaku se šířením spinální anestezie u starších pacientů
Objem mozkomíšního moku je důležitým faktorem, který ovlivňuje výšku vrcholu bloku a regresi senzorické a motorické blokády.
Cílem této studie je zhodnotit vliv rozměru durálního vaku na šíření spinální anestezie u staršího pacienta pomocí ultrazvuku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky starší 65 let, které podstupují elektivní operaci ve spinální anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých je plánována elektivní operace ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Známá anatomická abnormalita nebo patologie v páteři
- Historie operace bederní páteře nebo kompresní zlomeniny
- Výška pod 150 cm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi rozměrem durálního vaku a šířením spinální anestezie (vrcholový senzorický blok)
Časové okno: 30 minut po navození spinální anestezie
|
Před spinální anestezií se posuzuje rozměr durálního vaku.
Po spinální anestezii se hodnotí senzorická a motorická úroveň.
Poté se hodnotí korelace mezi rozměrem durálního vaku a blokádou spinální anestezie.
|
30 minut po navození spinální anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi rozměrem durálního vaku a trváním spinální anestezie
Časové okno: 30 minut po ukončení operace
|
Hodnotí se senzorická a motorická regrese.
Poté se posuzuje korelace mezi rozměrem durálního vaku a trváním spinální blokády.
|
30 minut po ukončení operace
|
|
Korelace mezi rozměrem durálního vaku a indexem tělesné hmotnosti
Časové okno: 5 minut před spinální anestezií
|
Hodnotí se korelace mezi rozměrem durálního vaku a indexem tělesné hmotnosti.
|
5 minut před spinální anestezií
|
|
Korelace mezi rozměrem durálního vaku a obvodem pasu
Časové okno: 5 minut před spinální anestezií
|
Posuzuje se korelace mezi rozměrem durálního vaku a obvodem pasu.
|
5 minut před spinální anestezií
|
|
Korelace mezi rozměrem durálního vaku a věkem
Časové okno: 5 minut před spinální anestezií
|
Posuzuje se korelace mezi rozměrem durálního vaku a věkem.
|
5 minut před spinální anestezií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
14. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
14. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .