- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04065763
Korrelation av Dural Sac-dimensionen med spridningen av Spinal Anestesi
9 mars 2020 uppdaterad av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Korrelation av Dural Sac-dimensionen med spridningen av spinalbedövning hos äldre patienter
Cerebrospinalvätskevolymen är en viktig faktor som påverkar toppblockhöjden och regression av sensorisk och motorisk blockad.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av duralsäckens dimension på spridningen av spinalbedövning hos äldre patienter med hjälp av ultraljud.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga patienter äldre än 65 år som genomgår elektiv kirurgi under spinalbedövning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är schemalagda för elektiv kirurgi under ryggbedövning
Exklusions kriterier:
- Känd anatomisk abnormitet eller patologi i ryggraden
- Historik av ländryggskirurgi eller kompressionsfraktur
- Höjd mindre än 150 cm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan duralsäckens dimension och spinal anestesispridning (topp sensoriskt block)
Tidsram: Vid 30 minuter efter induktion av spinalbedövning
|
Duralsäckens dimension bedöms före spinalbedövning.
Efter spinalbedövning utvärderas den sensoriska och motoriska nivån.
Sedan bedöms korrelationen mellan duralsäckens dimension och spinalbedövningsblockaden.
|
Vid 30 minuter efter induktion av spinalbedövning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan dural sac dimension och varaktighet av spinal anestesi
Tidsram: 30 minuter efter avslutad operation
|
Den sensoriska och motoriska regressionen bedöms.
Därefter utvärderas korrelationen mellan duralsäckens dimension och varaktigheten av spinal blockad.
|
30 minuter efter avslutad operation
|
|
Korrelation mellan duralsäckens dimension och body mass index
Tidsram: 5 minuter före spinalbedövning
|
Korrelation mellan duralsäckens dimension och body mass index bedöms.
|
5 minuter före spinalbedövning
|
|
Korrelation mellan duralsäckens dimension och midjeomkrets
Tidsram: 5 minuter före spinalbedövning
|
Korrelation mellan duralsäckens dimension och midjeomkrets bedöms.
|
5 minuter före spinalbedövning
|
|
Korrelation mellan duralsäckens dimension och ålder
Tidsram: 5 minuter före spinalbedövning
|
Korrelation mellan duralsäckens dimension och ålder bedöms.
|
5 minuter före spinalbedövning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
14 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
14 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .