- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04065763
Korrelasjon av Dural Sac-dimensjonen med spredningen av spinalbedøvelse
9. mars 2020 oppdatert av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Korrelasjon av dural sac-dimensjonen med spredningen av spinal anestesi hos eldre pasienter
Cerebrospinalvæskevolum er en viktig faktor som påvirker toppblokkhøyde og regresjon av sensorisk og motorisk blokkade.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av dural sac dimensjon på spredningen av spinal anestesi hos eldre pasienter ved bruk av ultralyd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige pasienter eldre enn 65 år som gjennomgår elektiv kirurgi under spinalbedøvelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Kjent anatomisk abnormitet eller patologi i ryggraden
- Historie om lumbal spinal kirurgi eller kompresjonsbrudd
- Høyde mindre enn 150 cm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom dural sac-dimensjonen og spinal anestesispredning (topp sensorisk blokkering)
Tidsramme: 30 minutter etter induksjon av spinal anestesi
|
Dural sac dimensjonen vurderes før spinal anestesi.
Etter spinalbedøvelse evalueres det sensoriske og motoriske nivået.
Deretter vurderes korrelasjonen mellom dural sac-dimensjonen og spinal anestesiblokade.
|
30 minutter etter induksjon av spinal anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom dural sac dimensjon og varighet av spinal anestesi
Tidsramme: 30 minutter etter avsluttet operasjon
|
Den sensoriske og motoriske regresjonen vurderes.
Deretter vurderes korrelasjonen mellom dural sac-dimensjonen og varigheten av spinal blokade.
|
30 minutter etter avsluttet operasjon
|
|
Korrelasjon mellom dural sac dimensjon og kroppsmasseindeks
Tidsramme: 5 minutter før spinalbedøvelse
|
Korrelasjon mellom dural sac dimensjon og kroppsmasseindeks vurderes.
|
5 minutter før spinalbedøvelse
|
|
Korrelasjon mellom dural sac dimensjon og midjeomkrets
Tidsramme: 5 minutter før spinalbedøvelse
|
Korrelasjon mellom dural sac dimensjon og midjeomkrets vurderes.
|
5 minutter før spinalbedøvelse
|
|
Korrelasjon mellom dural sac dimensjon og alder
Tidsramme: 5 minutter før spinalbedøvelse
|
Korrelasjon mellom dural sac dimensjon og alder vurderes.
|
5 minutter før spinalbedøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
14. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .