- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04065763
Correlatie van de Dural Sac-dimensie met de verspreiding van spinale anesthesie
9 maart 2020 bijgewerkt door: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Correlatie van de Dural Sac-dimensie met de verspreiding van spinale anesthesie bij oudere patiënten
Het cerebrospinale vloeistofvolume is een belangrijke factor die de piekblokhoogte en regressie van sensorische en motorische blokkade beïnvloedt.
Het doel van deze studie is om het effect van durale sac-dimensie op de verspreiding van spinale anesthesie bij oudere patiënten te evalueren met behulp van echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke patiënten ouder dan 65 jaar die een electieve operatie ondergaan onder spinale anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor electieve chirurgie onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Bekende anatomische afwijking of pathologie in de wervelkolom
- Geschiedenis van lumbale spinale chirurgie of compressiefractuur
- Hoogte minder dan 150 cm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de durale sac-dimensie en spinale anesthesiespreiding (piek sensorisch blok)
Tijdsspanne: 30 minuten na de inductie van spinale anesthesie
|
De dimensie van de durale zak wordt beoordeeld vóór spinale anesthesie.
Na spinale anesthesie worden het sensorische en motorische niveau geëvalueerd.
Vervolgens wordt de correlatie tussen de dimensie van de durale zak en de blokkade van de spinale anesthesie beoordeeld.
|
30 minuten na de inductie van spinale anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de dimensie van de durale zak en de duur van spinale anesthesie
Tijdsspanne: 30 minuten na het einde van de operatie
|
De sensorische en motorische regressie wordt beoordeeld.
Vervolgens wordt de correlatie tussen de dimensie van de durale zak en de duur van de spinale blokkade beoordeeld.
|
30 minuten na het einde van de operatie
|
|
Correlatie tussen de dimensie van de durale zak en de body mass index
Tijdsspanne: 5 minuten voor spinale anesthesie
|
De correlatie tussen de dimensie van de durale zak en de body mass index wordt beoordeeld.
|
5 minuten voor spinale anesthesie
|
|
Correlatie tussen de dimensie van de durale zak en de tailleomtrek
Tijdsspanne: 5 minuten voor spinale anesthesie
|
De correlatie tussen de dimensie van de durale zak en de tailleomtrek wordt beoordeeld.
|
5 minuten voor spinale anesthesie
|
|
Correlatie tussen de durale sac-dimensie en leeftijd
Tijdsspanne: 5 minuten voor spinale anesthesie
|
De correlatie tussen de durale sac-dimensie en leeftijd wordt beoordeeld.
|
5 minuten voor spinale anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .