A Dural Sac dimenziójának összefüggése a spinális érzéstelenítés terjedésével
2020. március 9. frissítette: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
A duralis zsák dimenziójának összefüggése a spinális érzéstelenítés terjedésével idős betegeknél
A cerebrospinális folyadék térfogata fontos tényező, amely befolyásolja a blokk csúcsmagasságát és a szenzoros és motoros blokád visszafejlődését.
A tanulmány célja ultrahang segítségével értékelni a durális zsák dimenzió hatását a spinális érzéstelenítés terjedésére idős betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
41
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
65 évesnél idősebb nőbetegek, akik elektív műtéten esnek át spinális érzéstelenítésben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiket elektív műtétre terveznek spinális érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Ismert anatómiai rendellenesség vagy patológia a gerincben
- Lumbális gerincműtét vagy kompressziós törés anamnézisében
- Magassága kevesebb, mint 150 cm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a durális zsák dimenziója és a spinális érzéstelenítés terjedése között (csúcs szenzoros blokk)
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés beindítása után
|
A dural zsák méretét a spinális érzéstelenítés előtt értékelik.
A spinális érzéstelenítés után a szenzoros és motoros szintet értékeljük.
Ezután felmérjük a dural zsák dimenziója és a spinális anesztézia blokád közötti összefüggést.
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés beindítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a duralis zsák dimenziója és a spinális érzéstelenítés időtartama között
Időkeret: 30 perccel a műtét vége után
|
A szenzoros és motoros regressziót értékeljük.
Ezután felmérjük a duralis zsák dimenziója és a gerincblokád időtartama közötti összefüggést.
|
30 perccel a műtét vége után
|
|
Összefüggés a durális zsák dimenziója és a testtömegindex között
Időkeret: 5 perccel a spinális érzéstelenítés előtt
|
Megvizsgálják a dural zsák dimenziója és a testtömeg-index közötti összefüggést.
|
5 perccel a spinális érzéstelenítés előtt
|
|
Összefüggés a durális zsák mérete és a derékbőség között
Időkeret: 5 perccel a spinális érzéstelenítés előtt
|
Megvizsgálják a dural zsák mérete és a derékbőség közötti összefüggést.
|
5 perccel a spinális érzéstelenítés előtt
|
|
Összefüggés a durális zsák dimenziója és az életkor között
Időkeret: 5 perccel a spinális érzéstelenítés előtt
|
Felmérjük a duralis zsák dimenziója és az életkor közötti összefüggést.
|
5 perccel a spinális érzéstelenítés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .