- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04065763
Korrelation der Duralsackdimension mit der Ausbreitung der Spinalanästhesie
9. März 2020 aktualisiert von: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Korrelation der Duralsackdimension mit der Verbreitung der Spinalanästhesie bei älteren Patienten
Das Volumen der Zerebrospinalflüssigkeit ist ein wichtiger Faktor, der die maximale Blockhöhe und die Rückbildung der sensorischen und motorischen Blockade beeinflusst.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Duralsackdimension auf die Ausbreitung der Spinalanästhesie bei älteren Patienten mittels Ultraschall zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen über 65 Jahre, die sich einer elektiven Operation unter Spinalanästhesie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine elektive Operation unter Spinalanästhesie geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Bekannte anatomische Anomalie oder Pathologie der Wirbelsäule
- Vorgeschichte einer Lendenwirbelsäulenoperation oder einer Kompressionsfraktur
- Höhe weniger als 150 cm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen der Duralsackdimension und der Ausbreitung der Spinalanästhesie (maximale sensorische Blockade)
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einleitung der Spinalanästhesie
|
Vor der Spinalanästhesie wird die Größe des Duralsacks beurteilt.
Nach der Spinalanästhesie werden die sensorische und motorische Ebene beurteilt.
Anschließend wird der Zusammenhang zwischen der Duralsackdimension und der Spinalanästhesieblockade beurteilt.
|
30 Minuten nach Einleitung der Spinalanästhesie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen der Duralsackdimension und der Dauer der Spinalanästhesie
Zeitfenster: 30 Minuten nach Ende der Operation
|
Bewertet werden die sensorische und motorische Regression.
Anschließend wird der Zusammenhang zwischen der Größe des Duralsacks und der Dauer der Wirbelsäulenblockade beurteilt.
|
30 Minuten nach Ende der Operation
|
|
Korrelation zwischen der Duralsackdimension und dem Body-Mass-Index
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Spinalanästhesie
|
Es wird die Korrelation zwischen der Duralsackdimension und dem Body-Mass-Index beurteilt.
|
5 Minuten vor der Spinalanästhesie
|
|
Zusammenhang zwischen der Duralsackgröße und dem Taillenumfang
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Spinalanästhesie
|
Es wird die Korrelation zwischen der Duralsackdimension und dem Taillenumfang beurteilt.
|
5 Minuten vor der Spinalanästhesie
|
|
Zusammenhang zwischen der Duralsackdimension und dem Alter
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Spinalanästhesie
|
Es wird der Zusammenhang zwischen der Größe des Duralsacks und dem Alter beurteilt.
|
5 Minuten vor der Spinalanästhesie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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