- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04065763
Corrélation de la dimension du sac dural avec la propagation de l'anesthésie rachidienne
9 mars 2020 mis à jour par: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Corrélation de la dimension du sac dural avec la propagation de l'anesthésie rachidienne chez les patients âgés
Le volume de liquide céphalo-rachidien est un facteur important qui influence la hauteur maximale du bloc et la régression du bloc sensoriel et moteur.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la dimension du sac dural sur la propagation de la rachianesthésie chez le patient âgé à l'aide d'ultrasons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes âgées de plus de 65 ans subissant une chirurgie élective sous rachianesthésie
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une chirurgie élective sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Anomalie anatomique ou pathologie connue de la colonne vertébrale
- Antécédents de chirurgie du rachis lombaire ou de fracture par compression
- Hauteur inférieure à 150 cm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la dimension du sac dural et la propagation de la rachianesthésie (bloc sensoriel maximal)
Délai: A 30 minutes après l'induction de la rachianesthésie
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La dimension du sac dural est évaluée avant la rachianesthésie.
Après rachianesthésie, le niveau sensoriel et moteur est évalué.
Ensuite, la corrélation entre la dimension du sac dural et le blocage de la rachianesthésie est évaluée.
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A 30 minutes après l'induction de la rachianesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre la dimension du sac dural et la durée de la rachianesthésie
Délai: A 30 minutes après la fin de la chirurgie
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La régression sensorielle et motrice est évaluée.
Ensuite, la corrélation entre la dimension du sac dural et la durée du blocage rachidien est évaluée.
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A 30 minutes après la fin de la chirurgie
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Corrélation entre la dimension du sac dural et l'indice de masse corporelle
Délai: 5 minutes avant la rachianesthésie
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La corrélation entre la dimension du sac dural et l'indice de masse corporelle est évaluée.
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5 minutes avant la rachianesthésie
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Corrélation entre la dimension du sac dural et le tour de taille
Délai: 5 minutes avant la rachianesthésie
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La corrélation entre la dimension du sac dural et le tour de taille est évaluée.
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5 minutes avant la rachianesthésie
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Corrélation entre la dimension du sac dural et l'âge
Délai: 5 minutes avant la rachianesthésie
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La corrélation entre la dimension du sac dural et l'âge est évaluée.
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5 minutes avant la rachianesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
14 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2019
Première publication (Réel)
22 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .