- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04065763
Correlazione della dimensione del sacco durale con la diffusione dell'anestesia spinale
9 marzo 2020 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Correlazione della dimensione del sacco durale con la diffusione dell'anestesia spinale nei pazienti anziani
Il volume del liquido cerebrospinale è un fattore importante che influenza l'altezza del picco di blocco e la regressione del blocco sensoriale e motorio.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della dimensione del sacco durale sulla diffusione dell'anestesia spinale nel paziente anziano mediante ultrasuoni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso femminile di età superiore ai 65 anni sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia spinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che devono essere sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Anomalia o patologia anatomica nota nella colonna vertebrale
- Storia di chirurgia spinale lombare o frattura da compressione
- Altezza inferiore a 150 cm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra la dimensione del sacco durale e la diffusione dell'anestesia spinale (picco blocco sensoriale)
Lasso di tempo: A 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia spinale
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La dimensione del sacco durale viene valutata prima dell'anestesia spinale.
Dopo l'anestesia spinale, vengono valutati il livello sensoriale e motorio.
Quindi, viene valutata la correlazione tra la dimensione del sacco durale e il blocco dell'anestesia spinale.
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A 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia spinale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra la dimensione del sacco durale e la durata dell'anestesia spinale
Lasso di tempo: A 30 minuti dalla fine dell'intervento
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Viene valutata la regressione sensoriale e motoria.
Quindi, viene valutata la correlazione tra la dimensione del sacco durale e la durata del blocco spinale.
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A 30 minuti dalla fine dell'intervento
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Correlazione tra la dimensione del sacco durale e l'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'anestesia spinale
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Viene valutata la correlazione tra la dimensione del sacco durale e l'indice di massa corporea.
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5 minuti prima dell'anestesia spinale
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Correlazione tra dimensione del sacco durale e circonferenza vita
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'anestesia spinale
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Viene valutata la correlazione tra la dimensione del sacco durale e la circonferenza della vita.
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5 minuti prima dell'anestesia spinale
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Correlazione tra la dimensione del sacco durale e l'età
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'anestesia spinale
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Viene valutata la correlazione tra la dimensione del sacco durale e l'età.
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5 minuti prima dell'anestesia spinale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
14 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
14 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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