- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04065763
Korelacja wymiaru worka opony twardej z rozprzestrzenianiem się znieczulenia rdzeniowego
9 marca 2020 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Korelacja wymiaru worka opony twardej z rozprzestrzenianiem się znieczulenia rdzeniowego u pacjentów w podeszłym wieku
Objętość płynu mózgowo-rdzeniowego jest ważnym czynnikiem wpływającym na szczytową wysokość bloku i regresję blokady czuciowej i motorycznej.
Celem pracy jest ocena wpływu wymiarów worka opony twardej na rozprzestrzenianie się znieczulenia podpajęczynówkowego u pacjenta w podeszłym wieku za pomocą ultradźwięków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku powyżej 65 lat poddawane planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowano planowy zabieg chirurgiczny w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- Znana anatomiczna nieprawidłowość lub patologia kręgosłupa
- Historia operacji kręgosłupa lędźwiowego lub złamania kompresyjnego
- Wzrost poniżej 150 cm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wymiarem worka opony twardej a rozpiętością znieczulenia podpajęczynówkowego (szczytowa blokada czucia)
Ramy czasowe: Po 30 minutach od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Wymiary worka opony twardej ocenia się przed znieczuleniem podpajęczynówkowym.
Po znieczuleniu podpajęczynówkowym ocenia się poziom czuciowy i motoryczny.
Następnie ocenia się korelację między wymiarem worka opony twardej a blokadą znieczulenia podpajęczynówkowego.
|
Po 30 minutach od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wymiarem worka opony twardej a czasem trwania znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: Po 30 minutach od zakończenia zabiegu
|
Ocenia się regresję czuciową i motoryczną.
Następnie ocenia się korelację między wymiarem worka opony twardej a czasem trwania blokady kręgosłupa.
|
Po 30 minutach od zakończenia zabiegu
|
|
Korelacja między wymiarem worka opony twardej a wskaźnikiem masy ciała
Ramy czasowe: 5 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
Ocenia się korelację między wymiarem worka opony twardej a wskaźnikiem masy ciała.
|
5 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
|
Korelacja między wymiarem worka opony twardej a obwodem talii
Ramy czasowe: 5 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
Ocenia się korelację między wymiarem worka opony twardej a obwodem talii.
|
5 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
|
Korelacja między wymiarem worka opony twardej a wiekiem
Ramy czasowe: 5 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
Ocenia się korelację wymiarów worka opony twardej z wiekiem.
|
5 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .