- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04065763
Корреляция размеров дурального мешка с распространением спинномозговой анестезии
9 марта 2020 г. обновлено: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Корреляция размеров дурального мешка с распространением спинномозговой анестезии у пожилых пациентов
Объем спинномозговой жидкости является важным фактором, влияющим на высоту пикового блока и регрессию сенсорной и моторной блокады.
Целью данного исследования является оценка влияния размеров дурального мешка на распространение спинномозговой анестезии у пациентов пожилого возраста с помощью ультразвука.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты женского пола старше 65 лет, перенесшие плановую операцию под спинальной анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена плановая операция под спинальной анестезией
Критерий исключения:
- Известные анатомические аномалии или патологии позвоночника
- История операции на поясничном отделе позвоночника или компрессионного перелома
- Рост менее 150 см
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между размером дурального мешка и распространением спинномозговой анестезии (пиковый сенсорный блок)
Временное ограничение: Через 30 минут после индукции спинномозговой анестезии
|
Размер дурального мешка оценивают перед спинальной анестезией.
После спинальной анестезии оценивают сенсорный и моторный уровень.
Затем оценивают корреляцию между размером дурального мешка и блокадой спинномозговой анестезии.
|
Через 30 минут после индукции спинномозговой анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между размером дурального мешка и длительностью спинномозговой анестезии
Временное ограничение: Через 30 минут после окончания операции
|
Оценивают сенсорную и моторную регрессию.
Затем оценивают корреляцию между размером дурального мешка и продолжительностью спинальной блокады.
|
Через 30 минут после окончания операции
|
|
Корреляция между размерами дурального мешка и индексом массы тела
Временное ограничение: За 5 минут до спинальной анестезии
|
Оценивается корреляция между размерами дурального мешка и индексом массы тела.
|
За 5 минут до спинальной анестезии
|
|
Корреляция между размером дурального мешка и окружностью талии
Временное ограничение: За 5 минут до спинальной анестезии
|
Оценивается корреляция между размером дурального мешка и окружностью талии.
|
За 5 минут до спинальной анестезии
|
|
Корреляция между размерами дурального мешка и возрастом
Временное ограничение: За 5 минут до спинальной анестезии
|
Оценивается корреляция между размерами дурального мешка и возрастом.
|
За 5 минут до спинальной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .