- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04065763
Correlação da Dimensão do Saco Dural com a Expansão da Anestesia Espinhal
9 de março de 2020 atualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Correlação da dimensão do saco dural com a disseminação da raquianestesia em pacientes idosos
O volume do líquido cefalorraquidiano é um fator importante que influencia a altura máxima do bloqueio e a regressão do bloqueio sensitivo e motor.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da dimensão do saco dural na propagação da raquianestesia em pacientes idosos por meio de ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo feminino com mais de 65 anos de idade submetidas a cirurgia eletiva sob raquianestesia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Anormalidade anatômica ou patologia conhecida na coluna vertebral
- História de cirurgia da coluna lombar ou fratura por compressão
- Altura inferior a 150 cm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a dimensão do saco dural e a dispersão da raquianestesia (pico de bloqueio sensorial)
Prazo: Aos 30 minutos após a indução da raquianestesia
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A dimensão do saco dural é avaliada antes da raquianestesia.
Após a raquianestesia, o nível sensorial e motor são avaliados.
Em seguida, avalia-se a correlação entre a dimensão do saco dural e o bloqueio da raquianestesia.
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Aos 30 minutos após a indução da raquianestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a dimensão do saco dural e a duração da raquianestesia
Prazo: Aos 30 minutos após o término da cirurgia
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A regressão sensorial e motora são avaliadas.
Em seguida, avalia-se a correlação entre a dimensão do saco dural e a duração do bloqueio espinhal.
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Aos 30 minutos após o término da cirurgia
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Correlação entre a dimensão do saco dural e o índice de massa corporal
Prazo: 5 minutos antes da raquianestesia
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A correlação entre a dimensão do saco dural e o índice de massa corporal é avaliada.
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5 minutos antes da raquianestesia
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Correlação entre a dimensão do saco dural e a circunferência da cintura
Prazo: 5 minutos antes da raquianestesia
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A correlação entre a dimensão do saco dural e a circunferência da cintura é avaliada.
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5 minutos antes da raquianestesia
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Correlação entre a dimensão do saco dural e a idade
Prazo: 5 minutos antes da raquianestesia
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A correlação entre a dimensão do saco dural e a idade é avaliada.
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5 minutos antes da raquianestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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