- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04065763
Duraalipussin ulottuvuuden korrelaatio spinaalipuudutuksen leviämisen kanssa
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Duraalipussin ulottuvuuden korrelaatio spinaalipuudutuksen leviämisen kanssa iäkkäillä potilailla
Aivo-selkäydinnesteen tilavuus on tärkeä tekijä, joka vaikuttaa huippulohkon korkeuteen ja sensorisen ja motorisen salpauksen regressioon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida duraalipussin ulottuvuuden vaikutusta spinaalipuudutuksen leviämiseen iäkkäillä potilailla ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 65-vuotiaat naispotilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus spinaalipuudutuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen leikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu anatominen poikkeavuus tai patologia selkärangassa
- Aiempi lannerangan leikkaus tai puristusmurtuma
- Korkeus alle 150 cm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Duraalipussin ulottuvuuden ja spinaalipuudutuksen leviämisen välinen korrelaatio (sensorinen tukoksen huippu)
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen induktion jälkeen
|
Duraalipussin mitta mitataan ennen spinaalipuudutusta.
Spinaalipuudutuksen jälkeen aistinvarainen ja motorinen taso arvioidaan.
Sitten arvioidaan korrelaatio duraalipussin ulottuvuuden ja spinaalianestesian salpauksen välillä.
|
30 minuuttia spinaalipuudutuksen induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Duraalipussin ulottuvuuden ja spinaalipuudutuksen keston välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Sensorinen ja motorinen regressio arvioidaan.
Sitten arvioidaan korrelaatio duraalipussin ulottuvuuden ja selkärangan salpauksen keston välillä.
|
30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Duraalipussin ulottuvuuden ja painoindeksin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen spinaalipuudutusta
|
Korrelaatio duraalipussin ulottuvuuden ja painoindeksin välillä arvioidaan.
|
5 minuuttia ennen spinaalipuudutusta
|
Duraalipussin ja vyötärön ympärysmitan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen spinaalipuudutusta
|
Korrelaatio duraalipussin mitat ja vyötärön ympärysmitan välillä arvioidaan.
|
5 minuuttia ennen spinaalipuudutusta
|
Duraalipussin ulottuvuuden ja iän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen spinaalipuudutusta
|
Korrelaatio duraalipussin ulottuvuuden ja iän välillä arvioidaan.
|
5 minuuttia ennen spinaalipuudutusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iäkkäät potilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat