- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04065763
Korrelation af Dural Sac-dimensionen med spredningen af spinal anæstesi
9. marts 2020 opdateret af: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Korrelation af Dural Sac-dimensionen med spredningen af spinal anæstesi hos ældre patienter
Cerebrospinalvæskevolumen er en vigtig faktor, der påvirker topblokhøjden og regression af sensorisk og motorisk blokade.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af dural sac dimension på spredningen af spinal anæstesi hos ældre patienter ved hjælp af ultralyd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
41
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige patienter over 65 år, som gennemgår elektiv kirurgi under spinalbedøvelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Kendt anatomisk abnormitet eller patologi i rygsøjlen
- Anamnese med lumbal spinal kirurgi eller kompressionsfraktur
- Højde mindre end 150 cm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem dural sac dimension og spinal anæstesi spredning (peak sensorisk blok)
Tidsramme: 30 minutter efter induktion af spinal anæstesi
|
Duralsækkens dimension vurderes før spinal anæstesi.
Efter spinal anæstesi evalueres det sensoriske og motoriske niveau.
Derefter vurderes sammenhængen mellem duralsækkens dimension og spinal anæstesiblokade.
|
30 minutter efter induktion af spinal anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem dural sac dimension og varighed af spinal anæstesi
Tidsramme: 30 minutter efter operationens afslutning
|
Den sensoriske og motoriske regression vurderes.
Derefter vurderes sammenhængen mellem dural sac-dimensionen og varigheden af spinal blokade.
|
30 minutter efter operationens afslutning
|
|
Korrelation mellem dural sac dimension og body mass index
Tidsramme: 5 minutter før spinal anæstesi
|
Korrelation mellem dural sac dimension og body mass index vurderes.
|
5 minutter før spinal anæstesi
|
|
Korrelation mellem dural sac dimension og taljeomkreds
Tidsramme: 5 minutter før spinal anæstesi
|
Korrelation mellem dural sac dimension og taljeomkreds vurderes.
|
5 minutter før spinal anæstesi
|
|
Korrelation mellem dural sac dimension og alder
Tidsramme: 5 minutter før spinal anæstesi
|
Korrelation mellem dural sac dimension og alder vurderes.
|
5 minutter før spinal anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
14. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2019
Først opslået (Faktiske)
22. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre patienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet