- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04066673
Kvocientové hodnocení inteligence u dětí s poruchami autistického spektra.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy autistického spektra (ASD) jsou charakterizovány deficity v sociální interakci a komunikaci, stejně jako omezenými a opakujícími se vzory chování a jsou typem pervazivní vývojové poruchy (PDD). Intelektuální postižení (ID) je charakterizováno deficity v adaptivním fungování, inteligenčním kvocientem (IQ), který klesá alespoň o dvě směrodatné odchylky pod průměr (tj. pod 70), a začíná před dosažením dospělosti (American Psychiatric Association, 2000).
I když ID není základním příznakem ASD, mezi těmito dvěma konstrukty existuje ustálený vztah. Sedmdesát procent dětí s AD má komorbidní diagnózu ID (Bolte & Poustka, 2002; Fombonne, 2005). Bylo navrženo, že mnoho dětí, u kterých by byla v minulosti diagnostikována ID, by dnes dostalo diagnózu ASD, a to i s identickou symptomatologií (Lecavalier et al., v tisku).
SB5 je potomkem vůbec prvního inteligentního opatření, které kdy bylo vytvořeno. Testuje obecné intelektuální schopnosti a páté vydání umožňuje vykazovat plné, zkrácené, neverbální a verbální skóre IQ (Roid, 2003). Jednou z aktualizovaných funkcí SB5 je neverbální složka, v níž téměř polovina odpovědí již nevyžaduje verbální odpovědi (Coolican, Bryson & Zwaigenbaum, 2008). IQ v plné škále je odvozeno z verbálních a neverbálních škál, z nichž každá s pěti dílčími testy se stejnými názvy: Fluidní uvažování, Znalosti, Kvantitativní uvažování, Vizuální prostorové zpracování a Pracovní paměť.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: od 3 do 18 let
- Pohlaví: do studie budou zahrnuta obě pohlaví
- Klinická diagnostika ASD.
- Výsledky testů v plném měřítku dostupné pro SB5.
Kritéria vyloučení:
- 1- Věk pod 3 roky nebo nad 18 let. 2- Mentální retardace z jiných příčin než je autismus. 3- Přítomnost dalších chronických onemocnění ovlivňujících kvalitu jejich života.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení inteligenčního kvocientu u autistických dětí pomocí Stanford-Binet Intelligence Scales, 5. vydání
Časové okno: Základní linie
|
posoudit kognitivní silné a slabé stránky dětí s autismem a možný vliv věku a IQ na Stanford-Binetově inteligenční škále, 5. vydání.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bolte S, Poustka F. The relation between general cognitive level and adaptive behavior domains in individuals with autism with and without co-morbid mental retardation. Child Psychiatry Hum Dev. 2002 Winter;33(2):165-72. doi: 10.1023/a:1020734325815.
- Coolican J, Bryson SE, Zwaigenbaum L. Brief report: data on the Stanford-Binet Intelligence Scales (5th ed.) in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2008 Jan;38(1):190-7. doi: 10.1007/s10803-007-0368-2. Epub 2007 Apr 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IQ in Autism
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt