- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04066673
Intelligenskvotientvurdering hos børn med autistiske spektrumforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autismespektrumforstyrrelser (ASD'er) er karakteriseret ved underskud i både social interaktion og kommunikation, såvel som af begrænsede og gentagne adfærdsmønstre og er en type af gennemgribende udviklingsforstyrrelser (PDD). Intellektuel handicap (ID) er karakteriseret ved mangler i adaptiv funktion, en intelligenskvotient (IQ), der falder mindst to standardafvigelser under gennemsnittet (dvs. under 70), og debuterer før voksenalderen (American Psychiatric Association, 2000).
Selvom ID ikke er et kernesymptom på ASD, er der et etableret forhold mellem de to konstruktioner. Halvfjerds procent af børn med AD har en co-morbid diagnose ID (Bolte & Poustka, 2002; Fombonne, 2005). Det er blevet antydet, at mange børn, der tidligere ville have fået diagnosen ID, i dag ville modtage en ASD-diagnose, selv med identisk symptomatologi (Lecavalier et al., under tryk).
SB5 er en efterkommer af det allerførste intelligensmål nogensinde skabt. Den tester generelle intellektuelle evner, og den femte udgave giver mulighed for at rapportere fuld skala, forkortede, ikke-verbale og verbale IQ-scores (Roid, 2003). En af de opdaterede funktioner i SB5 er den nonverbale komponent, idet tæt på halvdelen af svarene ikke længere kræver verbale svar (Coolican, Bryson & Zwaigenbaum, 2008). Den fulde skala IQ er afledt af den verbale og nonverbale skala, hver med fem subtests, der bærer de samme navne: Fluid Reasoning, Knowledge, Quantitative Reasoning, Visual Spatial Processing og Working Memory.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: fra 3 til 18 år
- Køn: begge køn vil blive inkluderet i undersøgelsen
- Klinisk ASD diagnose.
- Fuld skala testresultater tilgængelige for SB5.
Ekskluderingskriterier:
- 1- Alder under 3 år eller over 18 år. 2- Mental retardering på grund af andre årsager end autisme. 3- Tilstedeværelse af andre kroniske sygdomme, der påvirker deres livskvalitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intelligence Quotient-vurdering hos autistiske børn ved Stanford-Binet Intelligence Scales, 5. udgave
Tidsramme: Baseline
|
vurdere de kognitive styrker og svagheder hos børn med autisme og den mulige effekt af alder og IQ på Stanford-Binet Intelligence Scale, 5. udgave.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bolte S, Poustka F. The relation between general cognitive level and adaptive behavior domains in individuals with autism with and without co-morbid mental retardation. Child Psychiatry Hum Dev. 2002 Winter;33(2):165-72. doi: 10.1023/a:1020734325815.
- Coolican J, Bryson SE, Zwaigenbaum L. Brief report: data on the Stanford-Binet Intelligence Scales (5th ed.) in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2008 Jan;38(1):190-7. doi: 10.1007/s10803-007-0368-2. Epub 2007 Apr 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IQ in Autism
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina