Informace, motivace, model behaviorálních dovedností o inkontinenci moči a kvalitě života u mužů
22. srpna 2019 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University
Vliv informací, motivace a modelu behaviorálních dovedností na inkontinenci moči a kvalitu života u mužů s hyperaktivním močovým měchýřem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Mnoho studií prokázalo, že vzdělávání založené na modelu IMB je účinné při dosahování změn chování souvisejících se zdravím.
Bylo zjištěno, že model IMB je účinný při rozvoji zdravého chování zaměřeného na udržení zdraví srdce, poskytování chování k prevenci závislosti na kouření, zvládání cukrovky, správné výživy při anémii z nedostatku železa a používání kondomů k prevenci HIV.
V literatuře nejsou žádné studie týkající se adaptace modelu IMB na behaviorální terapii u pacientů s OAB nebo močovou inkontinencí.
Abychom to mohli řešit, zaměřili jsme se na zkoumání vlivu modelu IMB na inkontinenci moči a kvalitu života u mužů s OAB.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv modelu informačních, motivačních a behaviorálních dovedností (IMB) na močovou inkontinenci a kvalitu života u mužů s hyperaktivním močovým měchýřem.
Jedná se o otevřenou randomizovanou kontrolovanou klinickou studii s jedním centrem, s paralelními skupinami.
Tato studie byla provedena mezi únorem 2018 a únorem 2019, celkem 60 mužských pacientů bylo přijato na urologickou kliniku výcvikové a výzkumné nemocnice. Do studie byli zařazeni pacienti starší 18 let, muži a s hyperaktivním močovým měchýřem.
Účastníci byli randomizováni do dvou stejných skupin: intervenční skupina (n=30) a kontrolní skupina (n=30). Na intervenční skupinu byl aplikován strukturovaný trénink močového měchýře s modelem IMB. Tento model nebyl aplikován na kontrolní skupinu. Primárním výstupem byla změna průměrného skóre v závislosti na závažnosti inkontinence měřené pomocí International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF). Ostatní výsledky byly měřeny pomocí dotazníku Urogenital Distress Inventory (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) a skóre hodnocení informací o močové inkontinenci. Všechna výsledná měření byla hodnocena před a 6 měsíců po školení. Bylo zjištěno, že trénink močového měchýře s modelem IMB je účinný při zmírňování inkontinence moči a zlepšování kvality života u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský pacient
- Starší 18 let
- Hyperaktivní močový měchýř
- Urgentní inkontinence moči
- Dobrovolně souhlasil s účastí na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Benigní hyperplazie prostaty
- Rakovina prostaty
- Vrozené anomálie moči
- neurologické poranění nebo poranění míchy,
- Diabetes mellitus
- Hypertenze
- Mentální postižení
- Získejte lékařské ošetření pro inkontinenci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá péče zdravotníkem, který nebyl do studie zapojen a který pracoval na Urologické klinice.
Po ukončení studie byl pacientům v kontrolní skupině rovněž poskytnut strukturovaný trénink močového měchýře podobný pacientům v intervenční skupině.
|
|
|
Aktivní komparátor: model IMB
U pacientů v intervenční skupině byl aplikován strukturovaný trénink močového měchýře prostřednictvím modelu IMB.
|
Informace: V informačním kroku programu tréninku močového měchýře poskytnutého prostřednictvím modelu IMB byl dán trénink o cvičení svalů pánevního dna, tvorbě programu močového měchýře a změně životního stylu. Školení bylo vedeno tváří v tvář sestrou-výzkumnou osobou po dobu asi 15-20 minut a školicí brožura byla předána pacientům. Motivace: Pacienti v intervenční skupině byli v 1., 3. a 6. měsíci po zaškolení dotazováni sestrou-výzkumnou osobou telefonicky nebo tváří v tvář. Pacienti byli motivováni poskytováním informací a poradenství v potřebných otázkách. Tento proces byl proveden pomocí principů motivačního rozhovoru. Pacientům byla poskytnuta pozitivní behaviorální zpětná vazba a byli povzbuzováni ke kontrole močové inkontinence. Behaviorální dovednosti: Behaviorální dovednosti související s inkontinencí moči byly hodnoceny 6 měsíců po tréninku spolu s jejich účinky na skóre symptomů inkontinence moči a kvalitu života. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti inkontinence měřená Mezinárodní konzultací o inkontinenčním dotazníku – krátký formulář (ICIQ-SF)
Časové okno: 20 minut před a 6 měsíců po tréninku
|
Primárním výsledným měřítkem byla průměrná změna skóre od výchozí závažnosti inkontinence po 6 měsících měřená pomocí International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF).
ICIQ-SF se skládá z celkem šesti položek, včetně data narození, pohlaví a charakteristik močové inkontinence.
Rozsah skóre této stupnice je 0-21.
Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou závažnost močové inkontinence.
|
20 minut před a 6 měsíců po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Časové okno: 20 minut před a 6 měsíců po tréninku
|
UDI-6 jsou krátké formy šupin vyvinutých Uebersaxem et al. se šesti a sedmi otázkami.
Turecká studie validity těchto forem byla provedena Camem a kol., kteří uvedli Cronbachův alfa koeficient pro UDI-6 jako 0,74.
V této studii byl Cronbachův koeficient alfa pro UDI-6 0,786 před tréninkem a 0,746 po implementaci tréninku.
Každá položka byla hodnocena mezi nulou a 3 a celkové skóre bylo vypočteno v rozmezí nula až 100.
Vyšší skóre získaná z těchto škál ukazují, že funkce močového měchýře je horší.
|
20 minut před a 6 měsíců po tréninku
|
|
Dotazník dopadu inkontinence-7 (IIQ-7)
Časové okno: 20 minut před a 6 měsíců po tréninku
|
IIQ-7 jsou krátké formy šupin vyvinuté Uebersaxem et al. se šesti a sedmi otázkami.
Tureckou studii validity těchto forem provedl Cam et al., kteří uvedli Cronbachův koeficient alfa pro IIQ-7 jako 0,87.
V této studii byl Cronbachův koeficient alfa pro IIQ-7 0,933 před tréninkem a 0,902 po implementaci tréninku.
Každá položka byla hodnocena mezi nulou a 3 a celkové skóre bylo vypočteno v rozmezí nula až 100.
Vyšší skóre získaná z těchto škál ukazují, že funkce močového měchýře je horší.
|
20 minut před a 6 měsíců po tréninku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro hodnocení informací o inkontinenci moči (UIIEF)
Časové okno: 20 minut před a 6 měsíců po tréninku
|
Formulář pro vyhodnocení informací o inkontinenci moči (UIIEF) je informační formulář skládající se z 10 otázek s výběrem odpovědí připravených výzkumníky na základě literatury a odborných názorů.
Každá položka je hodnocena mezi 0-10 a celkové skóre je vypočítáno v rozmezí 0-100.
Skóre získané z tohoto formuláře poskytují informace o změně průměrů informačního skóre.
|
20 minut před a 6 měsíců po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hilal Tüzer, RN, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Vrchní vyšetřovatel: Tuba Yılmazer, RN, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21(2):167-78. doi: 10.1002/nau.10052. No abstract available.
- Irwin DE, Milsom I, Hunskaar S, Reilly K, Kopp Z, Herschorn S, Coyne K, Kelleher C, Hampel C, Artibani W, Abrams P. Population-based survey of urinary incontinence, overactive bladder, and other lower urinary tract symptoms in five countries: results of the EPIC study. Eur Urol. 2006 Dec;50(6):1306-14; discussion 1314-5. doi: 10.1016/j.eururo.2006.09.019. Epub 2006 Oct 2.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Uebersax JS, Wyman JF, Shumaker SA, McClish DK, Fantl JA. Short forms to assess life quality and symptom distress for urinary incontinence in women: the Incontinence Impact Questionnaire and the Urogenital Distress Inventory. Continence Program for Women Research Group. Neurourol Urodyn. 1995;14(2):131-9. doi: 10.1002/nau.1930140206.
- Osborn CY, Egede LE. Validation of an Information-Motivation-Behavioral Skills model of diabetes self-care (IMB-DSC). Patient Educ Couns. 2010 Apr;79(1):49-54. doi: 10.1016/j.pec.2009.07.016. Epub 2009 Aug 21.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Nambiar AK, Bosch R, Cruz F, Lemack GE, Thiruchelvam N, Tubaro A, Bedretdinova DA, Ambuhl D, Farag F, Lombardo R, Schneider MP, Burkhard FC. EAU Guidelines on Assessment and Nonsurgical Management of Urinary Incontinence. Eur Urol. 2018 Apr;73(4):596-609. doi: 10.1016/j.eururo.2017.12.031. Epub 2018 Feb 3.
- Irwin DE, Abrams P, Milsom I, Kopp Z, Reilly K; EPIC Study Group. Understanding the elements of overactive bladder: questions raised by the EPIC study. BJU Int. 2008 Jun;101(11):1381-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.07573.x. Epub 2008 Mar 10.
- Eapen RS, Radomski SB. Gender differences in overactive bladder. Can J Urol. 2016 Feb;23(Suppl 1):2-9.
- Jeon E, Park HA. Development of the IMB Model and an Evidence-Based Diabetes Self-management Mobile Application. Healthc Inform Res. 2018 Apr;24(2):125-138. doi: 10.4258/hir.2018.24.2.125. Epub 2018 Apr 30.
- Zarani F, Besharat MA, Sarami G, Sadeghian S. An information-motivation-behavioral skills (IMB) model-based intervention for CABG patients. Int J Behav Med. 2012 Dec;19(4):543-9. doi: 10.1007/s12529-011-9193-2.
- Kiene SM, Fisher WA, Shuper PA, Cornman DH, Christie S, Macdonald S, Pillay S, Mahlase G, Fisher JD. Understanding HIV transmission risk behavior among HIV-infected South Africans receiving antiretroviral therapy: an information--motivation--behavioral skills model analysis. Health Psychol. 2013 Aug;32(8):860-8. doi: 10.1037/a0030554. Epub 2013 Mar 11.
- Konkle-Parker DJ, Amico KR, McKinney VE. Effects of an intervention addressing information, motivation, and behavioral skills on HIV care adherence in a southern clinic cohort. AIDS Care. 2014;26(6):674-83. doi: 10.1080/09540121.2013.845283. Epub 2013 Oct 14.
- Aydin Sayilan A, Ozbas A. The Effect of Pelvic Floor Muscle Training On Incontinence Problems After Radical Prostatectomy. Am J Mens Health. 2018 Jul;12(4):1007-1015. doi: 10.1177/1557988318757242. Epub 2018 Mar 14.
- Shell DF, Newman IM, Perry CM, Folsom AR. Changing intentions to use smokeless tobacco: an application of the IMB model. Am J Health Behav. 2011 Sep;35(5):568-80. doi: 10.5993/ajhb.35.5.6.
- Walsh JL, Senn TE, Scott-Sheldon LA, Vanable PA, Carey MP. Predicting condom use using the Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) model: a multivariate latent growth curve analysis. Ann Behav Med. 2011 Oct;42(2):235-44. doi: 10.1007/s12160-011-9284-y.
- Mittal M, Senn TE, Carey MP. Intimate partner violence and condom use among women: does the information-motivation-behavioral skills model explain sexual risk behavior? AIDS Behav. 2012 May;16(4):1011-9. doi: 10.1007/s10461-011-9949-3.
- Malow RM, Devieux JG, Stein JA, Rosenberg R, Lerner BG, Attonito J, Villalba K. Neurological function, information-motivation-behavioral skills factors, and risk behaviors among HIV-positive alcohol users. AIDS Behav. 2012 Nov;16(8):2297-308. doi: 10.1007/s10461-012-0246-6.
- Ndebele M, Kasese-Hara M, Greyling M. Application of the information, motivation and behavioural skills model for targeting HIV risk behaviour amongst adolescent learners in South Africa. SAHARA J. 2012 Dec;9 Suppl 1:S37-47. doi: 10.1080/17290376.2012.744903.
- Kudo Y. Effectiveness of a condom use educational program developed on the basis of the Information-Motivation-Behavioral Skills model. Jpn J Nurs Sci. 2013 Jun;10(1):24-40. doi: 10.1111/j.1742-7924.2012.00207.x. Epub 2012 Mar 30.
- Ybarra ML, Korchmaros JD, Prescott TL, Birungi R. A Randomized Controlled Trial to Increase HIV Preventive Information, Motivation, and Behavioral Skills in Ugandan Adolescents. Ann Behav Med. 2015 Jun;49(3):473-85. doi: 10.1007/s12160-014-9673-0.
- Ribeiro LH, Prota C, Gomes CM, de Bessa J Jr, Boldarine MP, Dall'Oglio MF, Bruschini H, Srougi M. Long-term effect of early postoperative pelvic floor biofeedback on continence in men undergoing radical prostatectomy: a prospective, randomized, controlled trial. J Urol. 2010 Sep;184(3):1034-9. doi: 10.1016/j.juro.2010.05.040.
- Thuroff JW, Abrams P, Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Schroder A, Tubaro A. EAU guidelines on urinary incontinence. Eur Urol. 2011 Mar;59(3):387-400. doi: 10.1016/j.eururo.2010.11.021. Epub 2010 Nov 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16.01.2018 18/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .