Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель информации, мотивации и поведенческих навыков при недержании мочи и качестве жизни у мужчин

22 августа 2019 г. обновлено: Ankara Yildirim Beyazıt University

Влияние модели информации, мотивации и поведенческих навыков на недержание мочи и качество жизни у мужчин с гиперактивным мочевым пузырем: рандомизированное контролируемое исследование

Многочисленные исследования показали, что обучение, основанное на модели IMB, эффективно способствует изменению поведения, связанного со здоровьем. Было обнаружено, что модель IMB эффективна в развитии здорового поведения, направленного на поддержание здоровья сердца, обеспечение поведения для предотвращения зависимости от курения, лечения диабета, правильного питания при железодефицитной анемии и использования презервативов для профилактики ВИЧ. В литературе нет исследований по адаптации модели IMB к поведенческой терапии у пациентов с ГАМП или недержанием мочи. Чтобы решить эту проблему, мы стремились исследовать влияние модели IMB на недержание мочи и качество жизни у мужчин с ГАМП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было направлено на изучение влияния модели «Информация, мотивация, поведенческие навыки» (IMB) на недержание мочи и качество жизни у мужчин с гиперактивным мочевым пузырем.

Это одноцентровое открытое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с параллельными группами.

Это исследование проводилось в период с февраля 2018 года по февраль 2019 года с участием 60 пациентов мужского пола, госпитализированных в урологическую клинику учебно-исследовательской больницы. В исследование были включены пациенты старше 18 лет, мужчины, с гиперактивным мочевым пузырем.

Участники были рандомизированы на две равные группы: группу вмешательства (n=30) и группу контроля (n=30). В группе вмешательства применялась структурированная тренировка мочевого пузыря с использованием модели IMB. Эта модель не применялась к контрольной группе. Первичным результатом было среднее изменение балла в зависимости от тяжести недержания мочи, измеренное с помощью краткой формы опросника Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ-SF). Другие исходы измерялись с помощью Опросника урогенитального дистресса (UDI-6), Опросника воздействия недержания мочи-7 (IIQ-7) и рейтинга информации о недержании мочи. Все показатели результатов оценивались до и через 6 месяцев после обучения. Было обнаружено, что тренировка мочевого пузыря с использованием модели IMB эффективна для облегчения недержания мочи и улучшения качества жизни у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06010
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациент мужского пола
  • старше 18 лет
  • Гиперактивность мочевого пузыря
  • Ургентное недержание мочи
  • Добровольное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
  • Рак простаты
  • Врожденные аномалии мочеиспускания
  • Неврологические или спинномозговые травмы,
  • Сахарный диабет
  • Гипертония
  • Умственная отсталость
  • Получите лечение от недержания мочи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы получали обычную помощь медицинского работника, не участвовавшего в исследовании и работавшего в отделении урологии. После окончания исследования пациенты в контрольной группе также прошли структурированную тренировку мочевого пузыря, как и пациенты в группе вмешательства.
Активный компаратор: модель ММБ
Структурированная тренировка мочевого пузыря была применена к пациентам в группе вмешательства с помощью модели IMB.
Другой: Назначенные вмешательства

Информация: На информационном этапе программы тренировки мочевого пузыря, проводимой с помощью модели IMB, проводилось обучение упражнениям для мышц тазового дна, формированию программы мочевого пузыря и изменению образа жизни. Обучение проводилось лицом к лицу с медсестрой-исследователем в течение примерно 15-20 минут, и пациентам раздавался учебный буклет.

Мотивация: Пациенты в группе вмешательства были опрошены медсестрой-исследователем по телефону или лицом к лицу через 1, 3 и 6 месяцев после обучения. Пациенты были мотивированы предоставлением информации и консультированием по необходимым вопросам. Этот процесс осуществлялся с использованием принципов мотивационного интервьюирования. Пациентам давали положительную поведенческую обратную связь и поощряли контролировать недержание мочи.

Поведенческие навыки. Поведенческие навыки, связанные с недержанием мочи, оценивались через 6 месяцев после обучения вместе с их влиянием на оценку симптомов недержания мочи и качество жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести недержания мочи, измеренное с помощью краткой формы опросника Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ-SF)
Временное ограничение: 20 минут до и 6 месяцев после тренировки
Первичным критерием исхода было среднее изменение балла по сравнению с исходной степенью тяжести недержания через 6 месяцев, измеренное с помощью краткой формы Международной консультации по вопросам недержания мочи (ICIQ-SF). ICIQ-SF состоит в общей сложности из шести элементов, включая дату рождения, пол и характеристики недержания мочи. Диапазон баллов по этой шкале составляет от 0 до 21. Высокие баллы указывают на усиление тяжести недержания мочи.
20 минут до и 6 месяцев после тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник урогенитального дистресса (UDI-6)
Временное ограничение: 20 минут до и 6 месяцев после тренировки
UDI-6 — это короткие формы шкал, разработанные Uebersax et al. с шестью и семью вопросами соответственно. Турецкое исследование валидности этих форм было проведено Cam et al., которые сообщили, что коэффициент альфа Кронбаха для UDI-6 равен 0,74. В этом исследовании альфа-коэффициент Кронбаха для UDI-6 составлял 0,786 до обучения и 0,746 после тренировочных реализаций. Каждый пункт оценивался в диапазоне от нуля до 3, а общий балл рассчитывался в диапазоне от нуля до 100. Более высокие баллы, полученные по этим шкалам, указывают на ухудшение функции мочевого пузыря.
20 минут до и 6 месяцев после тренировки
Опросник воздействия недержания мочи-7 (IIQ-7)
Временное ограничение: 20 минут до и 6 месяцев после тренировки
IIQ-7 — это короткие формы шкал, разработанные Uebersax et al. с шестью и семью вопросами соответственно. Турецкое исследование валидности этих форм было проведено Cam et al., Которые сообщили, что коэффициент альфа Кронбаха для IIQ-7 равен 0,87. В этом исследовании альфа-коэффициент Кронбаха для IIQ-7 составлял 0,933 до обучения и 0,902 после тренировочных реализаций. Каждый пункт оценивался в диапазоне от нуля до 3, а общий балл рассчитывался в диапазоне от нуля до 100. Более высокие баллы, полученные по этим шкалам, указывают на ухудшение функции мочевого пузыря.
20 минут до и 6 месяцев после тренировки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма оценки информации о недержании мочи (UIIEF)
Временное ограничение: 20 минут до и 6 месяцев после тренировки
Форма оценки информации о недержании мочи (UIIEF) представляет собой информационную форму, состоящую из 10 вопросов с несколькими вариантами ответов, подготовленных исследователями на основе литературы и мнений экспертов. Каждый пункт оценивается в диапазоне от 0 до 10, а общий балл рассчитывается в диапазоне от 0 до 100. Оценки, полученные из этой формы, предоставляют информацию об изменении средств информационной оценки.
20 минут до и 6 месяцев после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Yildirim Beyazıt University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hilal Tüzer, RN, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Главный следователь: Tuba Yılmazer, RN, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16.01.2018 18/10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться