Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modèle d'information, de motivation et de compétences comportementales sur l'incontinence urinaire et la qualité de vie chez les hommes

22 août 2019 mis à jour par: Ankara Yildirim Beyazıt University

L'effet du modèle d'information, de motivation et de compétences comportementales sur l'incontinence urinaire et la qualité de vie chez les hommes atteints d'hyperactivité vésicale : un essai contrôlé randomisé

Plusieurs études ont montré que l'éducation basée sur le modèle IMB est efficace pour provoquer un changement de comportement lié à la santé. Le modèle IMB s'est avéré efficace pour développer des comportements sains visant à maintenir la santé cardiaque, fournir un comportement pour prévenir la dépendance au tabac, gérer le diabète, une nutrition correcte dans l'anémie ferriprive et utiliser des préservatifs pour prévenir le VIH. Il n'y a pas d'études dans la littérature concernant l'adaptation du modèle IMB à la thérapie comportementale chez les patients souffrant d'hyperactivité vésicale ou d'incontinence urinaire. Pour résoudre ce problème, nous avons cherché à étudier l'effet du modèle IMB sur l'incontinence urinaire et la qualité de vie chez les hommes atteints d'hyperactivité vésicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visait à étudier l'effet du modèle d'information, de motivation et de compétences comportementales (IMB) sur l'incontinence urinaire et la qualité de vie chez les hommes souffrant d'hyperactivité vésicale.

Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé, ouvert, monocentrique, en groupes parallèles.

Cette étude a été menée entre février 2018 et février 2019, avec un total de 60 patients de sexe masculin admis à la clinique d'urologie d'un hôpital de formation et de recherche. Des patients de plus de 18 ans, de sexe masculin et présentant une vessie hyperactive ont été inclus dans l'étude.

Les participants ont été randomisés en deux groupes égaux : le groupe d'intervention (n = 30) et le groupe témoin (n = 30). L'entraînement vésical structuré avec le modèle IMB a été appliqué au groupe d'intervention. Ce modèle n'a pas été appliqué au groupe témoin. Le critère de jugement principal était la variation du score moyen en fonction de la gravité de l'incontinence mesurée par l'International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF). Les autres résultats ont été mesurés par l'inventaire de détresse urogénitale (UDI-6), le questionnaire d'impact sur l'incontinence-7 (IIQ-7) et les scores d'évaluation des informations sur l'incontinence urinaire. Toutes les mesures de résultats ont été évaluées avant et 6 mois après la formation. L'entraînement de la vessie avec le modèle IMB s'est avéré efficace pour améliorer l'incontinence urinaire et améliorer la qualité de vie des patients ayant une vessie hyperactive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06010
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de sexe masculin
  • Plus de 18 ans
  • Vessie hyperactive
  • Incontinence urinaire par impériosité
  • Accepté volontairement de participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Hyperplasie bénigne de la prostate
  • Cancer de la prostate
  • Anomalies urinaires congénitales
  • Lésion neurologique ou médullaire,
  • Diabète sucré
  • Hypertension
  • Un handicap mental
  • Recevoir un traitement médical pour l'incontinence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention : groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevaient les soins habituels d'un professionnel de la santé qui n'était pas impliqué dans l'étude et qui travaillait au service d'urologie. Après la fin de l'étude, les patients du groupe témoin ont également reçu un entraînement structuré de la vessie similaire aux patients du groupe d'intervention.
Comparateur actif: le modèle IMB
Un entraînement vésical structuré a été appliqué aux patients du groupe d'intervention via le modèle IMB.
Autre: Interventions assignées

Information : Dans l'étape d'information du programme d'entraînement de la vessie donnée par le modèle IMB, une formation a été donnée sur les exercices des muscles du plancher pelvien, la formation du programme de la vessie et le changement de mode de vie. La formation a été menée en présentiel par l'infirmière chercheuse pendant environ 15-20 min, et le livret de formation a été remis aux patients.

Motivation : Les patients du groupe d'intervention ont été interviewés par l'infirmière chercheuse par téléphone ou en face à face dans les 1er, 3ème et 6ème mois après la formation. Les patients ont été motivés en fournissant des informations et des conseils sur les questions nécessaires. Ce processus a été réalisé selon les principes de l'entretien motivationnel. Les patients ont reçu une rétroaction comportementale positive et encouragés à contrôler l'incontinence urinaire.

Compétences comportementales : Les compétences comportementales liées à l'incontinence urinaire ont été évaluées 6 mois après la formation, ainsi que leurs effets sur le score des symptômes d'incontinence urinaire et la qualité de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un changement sur la gravité de l'incontinence mesuré par la consultation internationale sur le formulaire abrégé du questionnaire sur l'incontinence (ICIQ-SF)
Délai: 20 minutes avant et 6 mois après la formation
Le critère de jugement principal était la variation moyenne du score par rapport à la gravité initiale de l'incontinence à 6 mois, mesurée par l'International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF). L'ICIQ-SF se compose d'un total de six éléments, dont la date de naissance, le sexe et les caractéristiques de l'incontinence urinaire. La plage de score de cette échelle est de 0 à 21. Des scores élevés indiquent une sévérité accrue de l'incontinence urinaire.
20 minutes avant et 6 mois après la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inventaire de détresse urogénitale (UDI-6)
Délai: 20 minutes avant et 6 mois après la formation
UDI-6 est une forme abrégée des échelles développées par Uebersax et al. avec respectivement six et sept questions. L'étude turque de la validité de ces formulaires a été réalisée par Cam et al., Qui ont rapporté un coefficient alpha de Cronbach pour UDI-6 de 0,74. Dans cette étude, le coefficient alpha de Cronbach pour UDI-6 était de 0,786 avant la formation et de 0,746 après les implémentations de la formation. Chaque item a été noté entre zéro et 3, et le score total a été calculé entre zéro et 100. Des scores plus élevés obtenus à partir de ces échelles indiquent que la fonction de la vessie est moins bonne.
20 minutes avant et 6 mois après la formation
Le questionnaire sur l'impact de l'incontinence-7 (IIQ-7)
Délai: 20 minutes avant et 6 mois après la formation
IIQ-7 est une forme abrégée des échelles développées par Uebersax et al. avec respectivement six et sept questions. L'étude turque de la validité de ces formulaires a été réalisée par Cam et al., qui ont rapporté un coefficient alpha de Cronbach pour IIQ-7 de 0,87. Dans cette étude, le coefficient alpha de Cronbach pour IIQ-7 était de 0,933 avant la formation et de 0,902 après les implémentations de la formation. Chaque item a été noté entre zéro et 3, et le score total a été calculé entre zéro et 100. Des scores plus élevés obtenus à partir de ces échelles indiquent que la fonction de la vessie est moins bonne.
20 minutes avant et 6 mois après la formation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation des renseignements sur l'incontinence urinaire (UIIEF)
Délai: 20 minutes avant et 6 mois après la formation
Le formulaire d'évaluation des informations sur l'incontinence urinaire (UIIEF) est un formulaire d'information composé de 10 questions à choix multiples préparées par des chercheurs basés sur la littérature et des opinions d'experts. Chaque élément est noté entre 0 et 10 et le score total est calculé entre 0 et 100. Les scores obtenus à partir de ce formulaire renseignent sur le changement de moyenne des scores d'information.
20 minutes avant et 6 mois après la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Yildirim Beyazıt University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hilal Tüzer, RN, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Chercheur principal: Tuba Yılmazer, RN, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16.01.2018 18/10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner