Información, Motivación, Modelo de Habilidades Conductuales sobre Incontinencia Urinaria y Calidad de Vida en Hombres
22 de agosto de 2019 actualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University
El efecto de la información, la motivación y el modelo de habilidades conductuales sobre la incontinencia urinaria y la calidad de vida en hombres con vejiga hiperactiva: un ensayo controlado aleatorio
Múltiples estudios han demostrado que la educación basada en el modelo IMB es efectiva para generar cambios de comportamiento relacionados con la salud.
Se encontró que el modelo IMB es efectivo en el desarrollo de comportamientos saludables destinados a mantener la salud del corazón, proporcionar comportamientos para prevenir la adicción al tabaco, el control de la diabetes, la nutrición correcta en la anemia por deficiencia de hierro y el uso de condones para prevenir el VIH.
No existen estudios en la literatura sobre la adaptación del modelo IMB a la terapia conductual en pacientes con VH o incontinencia urinaria.
Para abordar esto, nos propusimos investigar el efecto del modelo IMB sobre la incontinencia urinaria y la calidad de vida en hombres con vejiga hiperactiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del Modelo de Habilidades de Información, Motivación y Comportamiento (IMB) sobre la incontinencia urinaria y la calidad de vida en hombres con vejiga hiperactiva.
Este es un ensayo clínico controlado aleatorizado, de etiqueta abierta, de un solo centro, de grupos paralelos.
Este estudio se realizó entre febrero de 2018 y febrero de 2019, con un total de 60 pacientes varones ingresados en la consulta de urología de un hospital de formación e investigación. Se incluyeron en el estudio pacientes mayores de 18 años, varones y con vejiga hiperactiva.
Los participantes fueron aleatorizados en dos grupos iguales: el grupo de intervención (n=30) y el grupo de control (n=30). El entrenamiento vesical estructurado con el modelo IMB se aplicó al grupo de intervención. Este modelo no se aplicó al grupo control. El resultado primario fue el cambio en la puntuación media sobre la gravedad de la incontinencia medida por el Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia - Formato Corto (ICIQ-SF). Los otros resultados se midieron mediante el Inventario de angustia urogenital (UDI-6), el Cuestionario de impacto de la incontinencia-7 (IIQ-7) y las puntuaciones de Calificación de información sobre la incontinencia urinaria. Todas las medidas de resultado se evaluaron antes y 6 meses después del entrenamiento. Se descubrió que el entrenamiento de la vejiga con el modelo IMB es eficaz para mejorar la incontinencia urinaria y mejorar la calidad de vida en pacientes con vejiga hiperactiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente masculino
- Mayores de 18 años
- Vejiga hiperactiva
- Incontinencia urinaria de urgencia
- Aceptó voluntariamente participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Hiperplasia prostática benigna
- Cancer de prostata
- anomalías urinarias congénitas
- Lesión neurológica o de la médula espinal,
- Diabetes mellitus
- Hipertensión
- Una discapacidad mental
- Recibir tratamiento médico para la incontinencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
Los pacientes del grupo control recibieron la atención habitual por parte de un profesional sanitario ajeno al estudio y que trabajaba en el Servicio de Urología.
Después del final del estudio, los pacientes del grupo de control también recibieron un entrenamiento vesical estructurado similar al de los pacientes del grupo de intervención.
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Comparador activo: el modelo IMB
El entrenamiento vesical estructurado se aplicó a los pacientes del grupo de intervención a través del modelo IMB.
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Información: En el paso de información del programa de entrenamiento de la vejiga proporcionado a través del modelo IMB, se brindó capacitación sobre los ejercicios de los músculos del piso pélvico, la formación del programa de la vejiga y el cambio de estilo de vida. La formación fue impartida cara a cara por la enfermera investigadora durante unos 15-20 min, y se entregó el folleto de formación a los pacientes. Motivación: Los pacientes del grupo de intervención fueron entrevistados por la enfermera investigadora por teléfono o cara a cara en el 1°, 3° y 6° mes después de la capacitación. Los pacientes estaban motivados al proporcionar información y asesoramiento sobre los temas necesarios. Este proceso se llevó a cabo utilizando los principios de la entrevista motivacional. Los pacientes recibieron retroalimentación conductual positiva y se les animó a controlar la incontinencia urinaria. Habilidades conductuales: Se evaluaron las habilidades conductuales relacionadas con la incontinencia urinaria 6 meses después de la capacitación, junto con sus efectos sobre la puntuación de los síntomas de incontinencia urinaria y la calidad de vida. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un cambio en la gravedad de la incontinencia medido por el Cuestionario de consulta internacional sobre la incontinencia: formato corto (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: 20 minutos antes y 6 meses después del entrenamiento
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La medida de resultado primaria fue el cambio en la puntuación media desde la gravedad de la incontinencia inicial a los 6 meses medida por el Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia - Formato Corto (ICIQ-SF).
El ICIQ-SF consta de un total de seis ítems, que incluyen la fecha de nacimiento, el sexo y las características de la incontinencia urinaria.
El rango de puntuación de esta escala es de 0-21.
Las puntuaciones altas indican una mayor gravedad de la incontinencia urinaria.
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20 minutos antes y 6 meses después del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de sufrimiento urogenital (UDI-6)
Periodo de tiempo: 20 minutos antes y 6 meses después del entrenamiento
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UDI-6 es una forma abreviada de las escalas desarrolladas por Uebersax et al. con seis y siete preguntas, respectivamente.
El estudio de validez turco de estas formas fue realizado por Cam et al., quienes informaron un coeficiente alfa de Cronbach para UDI-6 de 0,74.
En este estudio, el coeficiente alfa de Cronbach para UDI-6 fue de 0,786 antes del entrenamiento y de 0,746 después de las implementaciones del entrenamiento.
Cada ítem se puntuó entre cero y 3, y la puntuación total se calculó en el rango de cero a 100.
Las puntuaciones más altas obtenidas de estas escalas indican que la función de la vejiga es peor.
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20 minutos antes y 6 meses después del entrenamiento
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El Cuestionario de Impacto de la Incontinencia-7 (IIQ-7)
Periodo de tiempo: 20 minutos antes y 6 meses después del entrenamiento
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IIQ-7 es una forma abreviada de las escalas desarrolladas por Uebersax et al. con seis y siete preguntas, respectivamente.
El estudio de validez turco de estos formularios fue realizado por Cam et al., quienes informaron un coeficiente alfa de Cronbach para IIQ-7 de 0,87.
En este estudio, el coeficiente alfa de Cronbach para IIQ-7 fue de 0,933 antes del entrenamiento y de 0,902 después de las implementaciones del entrenamiento.
Cada ítem se puntuó entre cero y 3, y la puntuación total se calculó en el rango de cero a 100.
Las puntuaciones más altas obtenidas de estas escalas indican que la función de la vejiga es peor.
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20 minutos antes y 6 meses después del entrenamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de evaluación de información sobre incontinencia urinaria (UIIEF)
Periodo de tiempo: 20 minutos antes y 6 meses después del entrenamiento
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El formulario de evaluación de información sobre incontinencia urinaria (UIIEF) es un formulario de información que consta de 10 preguntas de opción múltiple preparadas por investigadores basados en la literatura y opiniones de expertos.
Cada elemento se califica entre 0 y 10 y la puntuación total se calcula en el rango de 0 a 100.
Los puntajes obtenidos de este formulario brindan información sobre el cambio de los medios de puntaje de información.
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20 minutos antes y 6 meses después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Hilal Tüzer, RN, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Investigador principal: Tuba Yılmazer, RN, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21(2):167-78. doi: 10.1002/nau.10052. No abstract available.
- Irwin DE, Milsom I, Hunskaar S, Reilly K, Kopp Z, Herschorn S, Coyne K, Kelleher C, Hampel C, Artibani W, Abrams P. Population-based survey of urinary incontinence, overactive bladder, and other lower urinary tract symptoms in five countries: results of the EPIC study. Eur Urol. 2006 Dec;50(6):1306-14; discussion 1314-5. doi: 10.1016/j.eururo.2006.09.019. Epub 2006 Oct 2.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
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- Osborn CY, Egede LE. Validation of an Information-Motivation-Behavioral Skills model of diabetes self-care (IMB-DSC). Patient Educ Couns. 2010 Apr;79(1):49-54. doi: 10.1016/j.pec.2009.07.016. Epub 2009 Aug 21.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Nambiar AK, Bosch R, Cruz F, Lemack GE, Thiruchelvam N, Tubaro A, Bedretdinova DA, Ambuhl D, Farag F, Lombardo R, Schneider MP, Burkhard FC. EAU Guidelines on Assessment and Nonsurgical Management of Urinary Incontinence. Eur Urol. 2018 Apr;73(4):596-609. doi: 10.1016/j.eururo.2017.12.031. Epub 2018 Feb 3.
- Irwin DE, Abrams P, Milsom I, Kopp Z, Reilly K; EPIC Study Group. Understanding the elements of overactive bladder: questions raised by the EPIC study. BJU Int. 2008 Jun;101(11):1381-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.07573.x. Epub 2008 Mar 10.
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- Zarani F, Besharat MA, Sarami G, Sadeghian S. An information-motivation-behavioral skills (IMB) model-based intervention for CABG patients. Int J Behav Med. 2012 Dec;19(4):543-9. doi: 10.1007/s12529-011-9193-2.
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- Mittal M, Senn TE, Carey MP. Intimate partner violence and condom use among women: does the information-motivation-behavioral skills model explain sexual risk behavior? AIDS Behav. 2012 May;16(4):1011-9. doi: 10.1007/s10461-011-9949-3.
- Malow RM, Devieux JG, Stein JA, Rosenberg R, Lerner BG, Attonito J, Villalba K. Neurological function, information-motivation-behavioral skills factors, and risk behaviors among HIV-positive alcohol users. AIDS Behav. 2012 Nov;16(8):2297-308. doi: 10.1007/s10461-012-0246-6.
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- Ybarra ML, Korchmaros JD, Prescott TL, Birungi R. A Randomized Controlled Trial to Increase HIV Preventive Information, Motivation, and Behavioral Skills in Ugandan Adolescents. Ann Behav Med. 2015 Jun;49(3):473-85. doi: 10.1007/s12160-014-9673-0.
- Ribeiro LH, Prota C, Gomes CM, de Bessa J Jr, Boldarine MP, Dall'Oglio MF, Bruschini H, Srougi M. Long-term effect of early postoperative pelvic floor biofeedback on continence in men undergoing radical prostatectomy: a prospective, randomized, controlled trial. J Urol. 2010 Sep;184(3):1034-9. doi: 10.1016/j.juro.2010.05.040.
- Thuroff JW, Abrams P, Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Schroder A, Tubaro A. EAU guidelines on urinary incontinence. Eur Urol. 2011 Mar;59(3):387-400. doi: 10.1016/j.eururo.2010.11.021. Epub 2010 Nov 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16.01.2018 18/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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