Informations-, motivations-, adfærdsmodel for urininkontinens og livskvalitet hos mænd
22. august 2019 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University
Effekten af information, motivation, adfærdsmodel på urininkontinens og livskvalitet hos mænd med overaktiv blære: et randomiseret kontrolleret forsøg
Flere undersøgelser har vist, at uddannelse baseret på IMB-modellen er effektiv til at skabe sundhedsrelateret adfærdsændring.
IMB-modellen viste sig at være effektiv til at udvikle sund adfærd rettet mod at opretholde hjertesundhed, give adfærd til forebyggelse af rygeafhængighed, diabetesbehandling, korrekt ernæring ved jernmangelanæmi og brug af kondomer til at forhindre HIV.
Der er ingen undersøgelser i litteraturen vedrørende tilpasning af IMB-modellen til adfærdsterapi hos patienter med OAB eller urininkontinens.
For at imødegå dette havde vi til formål at undersøge effekten af IMB-modellen på urininkontinens og livskvalitet hos mænd med OAB.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af Information, Motivation, Behavioural Skills Model (IMB) på urininkontinens og livskvalitet hos mænd med overaktiv blære.
Dette er et enkelt-center, parallel-gruppe, åbent, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Denne undersøgelse blev gennemført mellem februar 2018 og februar 2019 med i alt 60 mandlige patienter indlagt på urologisk klinik på et trænings- og forskningshospital. Patienter over 18 år, mænd og med overaktiv blære blev inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne blev randomiseret i to lige store grupper: interventionsgruppen (n=30) og kontrolgruppen (n=30). Struktureret blæretræning med IMB-modellen blev anvendt til interventionsgruppen. Denne model blev ikke anvendt på kontrolgruppen. Det primære resultat var den gennemsnitlige scoreændring i forhold til sværhedsgraden af inkontinens målt ved International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF). De andre resultater blev målt ved Urogenital Distress Inventory (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) og Urinary Incontinence Information Rating score. Alle resultatmål blev evalueret før og 6 måneder efter træningen. Blæretræning med IMB-modellen viste sig at være effektiv til at lindre urininkontinens og forbedre livskvaliteten hos patienter med en overaktiv blære.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig patient
- Over 18 år gammel
- Overaktiv blære
- Urge urininkontinens
- Indvilligede frivilligt i at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Benign prostatahyperplasi
- Prostatakræft
- Medfødte urinanomalier
- Neurologisk skade eller rygmarvsskade,
- Diabetes mellitus
- Forhøjet blodtryk
- Et psykisk handicap
- Modtag medicinsk behandling for inkontinens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen fik sædvanlig pleje af en sundhedsprofessionel, som ikke var involveret i undersøgelsen, og som arbejdede på Urologisk Afdeling.
Efter afslutningen af undersøgelsen fik patienterne i kontrolgruppen også struktureret blæretræning svarende til patienterne i interventionsgruppen.
|
|
|
Aktiv komparator: IMB-modellen
Struktureret blæretræning blev anvendt på patienterne i interventionsgruppen via IMB-modellen.
|
Information: I informationstrinnet i blæretræningsprogrammet givet gennem IMB-modellen blev der trænet om bækkenbundsmuskeløvelser, blæreprogramdannelse og livsstilsændring. Uddannelsen blev gennemført ansigt til ansigt af sygeplejerskeforskeren i ca. 15-20 min., og træningshæftet blev givet til patienterne. Motivation: Patienterne i interventionsgruppen blev interviewet af sygeplejerskeforskeren telefonisk eller ansigt til ansigt i 1., 3. og 6. måned efter uddannelsen. Patienterne blev motiveret ved at give information og rådgivning om de nødvendige problemstillinger. Denne proces blev udført ved hjælp af motiverende interviewprincipper. Patienterne blev givet positiv adfærdsfeedback og opmuntret til at kontrollere urininkontinens. Adfærdsfærdigheder: Adfærdsfærdigheder relateret til urininkontinens blev evalueret 6 måneder efter træningen sammen med deres effekt på urininkontinenssymptomscore og livskvalitet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En ændring af inkontinensens sværhedsgrad målt ved International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Tidsramme: 20 minutter før og 6 måneder efter træningen
|
Det primære resultatmål var den gennemsnitlige scoreændring fra baseline inkontinens sværhedsgrad efter 6 måneder målt ved International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF).
ICIQ-SF består af i alt seks elementer, herunder fødselsdato, køn og urininkontinens.
Scoreintervallet for denne skala er 0-21.
Høje score indikerer øget urininkontinens sværhedsgrad.
|
20 minutter før og 6 måneder efter træningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tidsramme: 20 minutter før og 6 måneder efter træningen
|
UDI-6 er korte former for skalaerne udviklet af Uebersax et al. med henholdsvis seks og syv spørgsmål.
Den tyrkiske validitetsundersøgelse af disse former blev lavet af Cam et al., som rapporterede en Cronbachs alfa-koefficient for UDI-6 som 0,74.
I denne undersøgelse var Cronbachs alfa-koefficient for UDI-6 0,786 før træning og 0,746 efter træningsimplementeringerne.
Hvert element blev scoret mellem nul og 3, og den samlede score blev beregnet i området fra nul til 100.
Højere score opnået fra disse skalaer indikerer, at blærefunktionen er dårligere.
|
20 minutter før og 6 måneder efter træningen
|
|
The Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7)
Tidsramme: 20 minutter før og 6 måneder efter træningen
|
IIQ-7 er korte former for skalaerne udviklet af Uebersax et al. med henholdsvis seks og syv spørgsmål.
Den tyrkiske validitetsundersøgelse af disse former blev lavet af Cam et al., som rapporterede en Cronbachs alfa-koefficient for IIQ-7 som 0,87.
I denne undersøgelse var Cronbachs alfa-koefficient for IIQ-7 0,933 før træning og 0,902 efter træningsimplementeringerne.
Hvert element blev scoret mellem nul og 3, og den samlede score blev beregnet i området fra nul til 100.
Højere score opnået fra disse skalaer indikerer, at blærefunktionen er dårligere.
|
20 minutter før og 6 måneder efter træningen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urininkontinensinformationsvurderingsskemaet (UIIEF)
Tidsramme: 20 minutter før og 6 måneder efter træningen
|
Urinary Incontinence Information Evaluation Form (UIIEF) er et informationsskema bestående af 10 multiple choice-spørgsmål udarbejdet af forskeres litteraturbaserede og ekspertudtalelser.
Hvert emne er scoret mellem 0-10, og den samlede score er beregnet i intervallet 0-100.
De scorer, der er opnået fra denne formular, giver information om ændringen af informationsscoremidler.
|
20 minutter før og 6 måneder efter træningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Hilal Tüzer, RN, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Ledende efterforsker: Tuba Yılmazer, RN, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21(2):167-78. doi: 10.1002/nau.10052. No abstract available.
- Irwin DE, Milsom I, Hunskaar S, Reilly K, Kopp Z, Herschorn S, Coyne K, Kelleher C, Hampel C, Artibani W, Abrams P. Population-based survey of urinary incontinence, overactive bladder, and other lower urinary tract symptoms in five countries: results of the EPIC study. Eur Urol. 2006 Dec;50(6):1306-14; discussion 1314-5. doi: 10.1016/j.eururo.2006.09.019. Epub 2006 Oct 2.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Uebersax JS, Wyman JF, Shumaker SA, McClish DK, Fantl JA. Short forms to assess life quality and symptom distress for urinary incontinence in women: the Incontinence Impact Questionnaire and the Urogenital Distress Inventory. Continence Program for Women Research Group. Neurourol Urodyn. 1995;14(2):131-9. doi: 10.1002/nau.1930140206.
- Osborn CY, Egede LE. Validation of an Information-Motivation-Behavioral Skills model of diabetes self-care (IMB-DSC). Patient Educ Couns. 2010 Apr;79(1):49-54. doi: 10.1016/j.pec.2009.07.016. Epub 2009 Aug 21.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Nambiar AK, Bosch R, Cruz F, Lemack GE, Thiruchelvam N, Tubaro A, Bedretdinova DA, Ambuhl D, Farag F, Lombardo R, Schneider MP, Burkhard FC. EAU Guidelines on Assessment and Nonsurgical Management of Urinary Incontinence. Eur Urol. 2018 Apr;73(4):596-609. doi: 10.1016/j.eururo.2017.12.031. Epub 2018 Feb 3.
- Irwin DE, Abrams P, Milsom I, Kopp Z, Reilly K; EPIC Study Group. Understanding the elements of overactive bladder: questions raised by the EPIC study. BJU Int. 2008 Jun;101(11):1381-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.07573.x. Epub 2008 Mar 10.
- Eapen RS, Radomski SB. Gender differences in overactive bladder. Can J Urol. 2016 Feb;23(Suppl 1):2-9.
- Jeon E, Park HA. Development of the IMB Model and an Evidence-Based Diabetes Self-management Mobile Application. Healthc Inform Res. 2018 Apr;24(2):125-138. doi: 10.4258/hir.2018.24.2.125. Epub 2018 Apr 30.
- Zarani F, Besharat MA, Sarami G, Sadeghian S. An information-motivation-behavioral skills (IMB) model-based intervention for CABG patients. Int J Behav Med. 2012 Dec;19(4):543-9. doi: 10.1007/s12529-011-9193-2.
- Kiene SM, Fisher WA, Shuper PA, Cornman DH, Christie S, Macdonald S, Pillay S, Mahlase G, Fisher JD. Understanding HIV transmission risk behavior among HIV-infected South Africans receiving antiretroviral therapy: an information--motivation--behavioral skills model analysis. Health Psychol. 2013 Aug;32(8):860-8. doi: 10.1037/a0030554. Epub 2013 Mar 11.
- Konkle-Parker DJ, Amico KR, McKinney VE. Effects of an intervention addressing information, motivation, and behavioral skills on HIV care adherence in a southern clinic cohort. AIDS Care. 2014;26(6):674-83. doi: 10.1080/09540121.2013.845283. Epub 2013 Oct 14.
- Aydin Sayilan A, Ozbas A. The Effect of Pelvic Floor Muscle Training On Incontinence Problems After Radical Prostatectomy. Am J Mens Health. 2018 Jul;12(4):1007-1015. doi: 10.1177/1557988318757242. Epub 2018 Mar 14.
- Shell DF, Newman IM, Perry CM, Folsom AR. Changing intentions to use smokeless tobacco: an application of the IMB model. Am J Health Behav. 2011 Sep;35(5):568-80. doi: 10.5993/ajhb.35.5.6.
- Walsh JL, Senn TE, Scott-Sheldon LA, Vanable PA, Carey MP. Predicting condom use using the Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) model: a multivariate latent growth curve analysis. Ann Behav Med. 2011 Oct;42(2):235-44. doi: 10.1007/s12160-011-9284-y.
- Mittal M, Senn TE, Carey MP. Intimate partner violence and condom use among women: does the information-motivation-behavioral skills model explain sexual risk behavior? AIDS Behav. 2012 May;16(4):1011-9. doi: 10.1007/s10461-011-9949-3.
- Malow RM, Devieux JG, Stein JA, Rosenberg R, Lerner BG, Attonito J, Villalba K. Neurological function, information-motivation-behavioral skills factors, and risk behaviors among HIV-positive alcohol users. AIDS Behav. 2012 Nov;16(8):2297-308. doi: 10.1007/s10461-012-0246-6.
- Ndebele M, Kasese-Hara M, Greyling M. Application of the information, motivation and behavioural skills model for targeting HIV risk behaviour amongst adolescent learners in South Africa. SAHARA J. 2012 Dec;9 Suppl 1:S37-47. doi: 10.1080/17290376.2012.744903.
- Kudo Y. Effectiveness of a condom use educational program developed on the basis of the Information-Motivation-Behavioral Skills model. Jpn J Nurs Sci. 2013 Jun;10(1):24-40. doi: 10.1111/j.1742-7924.2012.00207.x. Epub 2012 Mar 30.
- Ybarra ML, Korchmaros JD, Prescott TL, Birungi R. A Randomized Controlled Trial to Increase HIV Preventive Information, Motivation, and Behavioral Skills in Ugandan Adolescents. Ann Behav Med. 2015 Jun;49(3):473-85. doi: 10.1007/s12160-014-9673-0.
- Ribeiro LH, Prota C, Gomes CM, de Bessa J Jr, Boldarine MP, Dall'Oglio MF, Bruschini H, Srougi M. Long-term effect of early postoperative pelvic floor biofeedback on continence in men undergoing radical prostatectomy: a prospective, randomized, controlled trial. J Urol. 2010 Sep;184(3):1034-9. doi: 10.1016/j.juro.2010.05.040.
- Thuroff JW, Abrams P, Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Schroder A, Tubaro A. EAU guidelines on urinary incontinence. Eur Urol. 2011 Mar;59(3):387-400. doi: 10.1016/j.eururo.2010.11.021. Epub 2010 Nov 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2019
Først opslået (Faktiske)
28. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16.01.2018 18/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .