Tietoa, motivaatiota, käyttäytymistaitojen mallia virtsankarkailusta ja miesten elämänlaadusta
torstai 22. elokuuta 2019 päivittänyt: Ankara Yildirim Beyazıt University
Tietojen, motivaation ja käyttäytymistaitojen mallin vaikutus virtsankarkailuon ja elämänlaatuun miehillä, joilla on yliaktiivinen virtsarakko: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että IMB-malliin perustuva koulutus on tehokas terveyteen liittyvän käyttäytymisen muutoksen aikaansaamisessa.
IMB-mallin havaittiin olevan tehokas terveellisten käyttäytymismallien kehittämisessä sydämen terveyden ylläpitämiseksi, tupakoinnin ehkäisemiseen, diabeteksen hallintaan, oikeanlaiseen ravitsemukseen raudanpuuteanemiassa ja kondomien käytössä HIV:n ehkäisyyn.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia IMB-mallin mukauttamisesta käyttäytymisterapiaan potilailla, joilla on OAB tai virtsankarkailu.
Tämän ratkaisemiseksi pyrimme tutkimaan IMB-mallin vaikutusta virtsainkontinenssiin ja elämänlaatuun miehillä, joilla on OAB.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia tieto-, motivaatio- ja käyttäytymistaitojen mallin (IMB) vaikutusta virtsankarkailuon ja elämänlaatuun miehillä, joilla on yliaktiivinen rakko.
Tämä on yhden keskuksen, rinnakkaisten ryhmien, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tämä tutkimus tehtiin helmikuun 2018 ja helmikuun 2019 välisenä aikana yhteensä 60 miespotilasta, jotka on otettu koulutus- ja tutkimussairaalan urologian klinikalle. Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaita, miehiä ja yliaktiivisia virtsarakkopotilaita.
Osallistujat satunnaistettiin kahteen yhtä suureen ryhmään: interventioryhmään (n=30) ja kontrolliryhmään (n=30). Interventioryhmässä sovellettiin strukturoitua virtsarakon koulutusta IMB-mallilla. Tätä mallia ei sovellettu kontrolliryhmään. Ensisijainen tulos oli inkontinenssin vaikeusasteen mukainen keskimääräinen pistemäärä, joka mitattiin kansainvälisen inkontinenssin kyselylomakkeen (ICIQ-SF) avulla. Muut tulokset mitattiin Urogenital Distress Inventory (UDI-6), inkontinenssivaikutuskysely-7 (IIQ-7) ja virtsankarkailutietojen arviointipisteillä. Kaikki tulosmittaukset arvioitiin ennen koulutusta ja 6 kuukautta sen jälkeen. Virtsarakon harjoittelun IMB-mallilla havaittiin olevan tehokas virtsanpidätyskyvyttömyyden parantamisessa ja elämänlaadun parantamisessa potilailla, joilla on yliaktiivinen rakko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies potilas
- Yli 18 vuotta vanha
- Yliaktiivinen virtsarakko
- Pakko virtsankarkailu
- Vapaaehtoisesti suostui osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu
- Eturauhassyöpä
- Synnynnäiset virtsaamishäiriöt
- Neurologinen tai selkäydinvaurio,
- Diabetes mellitus
- Hypertensio
- Henkinen vamma
- Hae lääketieteellistä hoitoa inkontinenssiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän potilaille annettiin tavanomaista hoitoa terveydenhuollon ammattilainen, joka ei ollut mukana tutkimuksessa ja joka työskenteli urologian osastolla.
Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmän potilaille annettiin myös rakenteellista virtsarakon koulutusta, joka oli samanlainen kuin interventioryhmän potilaille.
|
|
|
Active Comparator: IMB malli
Strukturoitua virtsarakon koulutusta sovellettiin interventioryhmän potilaille IMB-mallin kautta.
|
Tiedotus: IMB-mallin kautta annettavan virtsarakon harjoitusohjelman tietovaiheessa koulutettiin lantionpohjan lihasten harjoituksia, virtsarakon ohjelman muodostusta ja elämäntapamuutosta. Koulutus toteutettiin kasvokkain sairaanhoitajatutkijan toimesta noin 15-20 minuutin ajan ja koulutusvihkonen annettiin potilaille. Motivaatio: Sairaanhoitajatutkija haastatteli interventioryhmän potilaita puhelimitse tai kasvokkain 1., 3. ja 6. kuukauden aikana koulutuksen jälkeen. Potilaita motivoitiin antamalla tietoa ja neuvontaa tarvittavista asioista. Tämä prosessi toteutettiin motivoivan haastattelun periaattein. Potilaille annettiin positiivista palautetta käyttäytymisestä ja heitä kannustettiin hallitsemaan virtsankarkailua. Käyttäytymistaidot: Virtsanpidätyskyvyttömyyteen liittyviä käyttäytymistaitoja arvioitiin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen sekä niiden vaikutuksia virtsankarkailun oirepisteisiin ja elämänlaatuun. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos inkontinenssin vaikeusasteessa mitattuna kansainvälisellä inkontinenssin kyselylomakkeella (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Ensisijainen tulosmitta oli pistemäärän keskimääräinen muutos inkontinenssin vaikeusasteesta 6 kuukauden kohdalla mitattuna kansainvälisellä inkontinenssin kyselylomakkeella (ICIQ-SF).
ICIQ-SF koostuu yhteensä kuudesta kohdasta, mukaan lukien syntymäaika, sukupuoli ja virtsankarkailuominaisuudet.
Tämän asteikon pistemäärä on 0-21.
Korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä virtsankarkailun vaikeusastetta.
|
20 minuuttia ennen ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
UDI-6 on lyhyitä muotoja asteikoista, jotka ovat kehittäneet Uebersax et al. kuusi ja seitsemän kysymystä.
Näiden muotojen turkkilaisen validiteettitutkimuksen tekivät Cam et ai., jotka raportoivat Cronbachin alfa-kertoimeksi UDI-6:lle 0,74.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa-kerroin UDI-6:lle oli 0,786 ennen harjoittelua ja 0,746 harjoittelun jälkeen.
Jokainen kohta pisteytettiin nollan ja 3:n välillä, ja kokonaispistemäärä laskettiin välillä nollasta 100:aan.
Näistä asteikoista saadut korkeammat pisteet osoittavat, että virtsarakon toiminta on huonompi.
|
20 minuuttia ennen ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
|
The Inkontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7)
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
IIQ-7 on lyhyitä muotoja asteikoista, jotka ovat kehittäneet Uebersax et al. kuusi ja seitsemän kysymystä.
Näiden muotojen turkkilaisen validiteettitutkimuksen tekivät Cam et ai., jotka raportoivat Cronbachin alfa-kertoimeksi IIQ-7:lle 0,87.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfakerroin IIQ-7:lle oli 0,933 ennen harjoittelua ja 0,902 harjoittelun jälkeen.
Jokainen kohta pisteytettiin nollan ja 3:n välillä, ja kokonaispistemäärä laskettiin välillä nollasta 100:aan.
Näistä asteikoista saadut korkeammat pisteet osoittavat, että virtsarakon toiminta on huonompi.
|
20 minuuttia ennen ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailutietojen arviointilomake (UIIEF)
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Virtsainkontinenssin arviointilomake (UIIEF) on tietolomake, joka koostuu 10 monivalintakysymyksestä, jotka tutkijat ovat laatineet kirjallisuuteen perustuvilla ja asiantuntijalausunnoilla.
Jokainen kohta pisteytetään välillä 0-10 ja kokonaispistemäärä lasketaan välillä 0-100.
Tällä lomakkeella saadut pisteet antavat tietoa tiedon pisteytyskeskiarvojen muutoksesta.
|
20 minuuttia ennen ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hilal Tüzer, RN, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Päätutkija: Tuba Yılmazer, RN, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21(2):167-78. doi: 10.1002/nau.10052. No abstract available.
- Irwin DE, Milsom I, Hunskaar S, Reilly K, Kopp Z, Herschorn S, Coyne K, Kelleher C, Hampel C, Artibani W, Abrams P. Population-based survey of urinary incontinence, overactive bladder, and other lower urinary tract symptoms in five countries: results of the EPIC study. Eur Urol. 2006 Dec;50(6):1306-14; discussion 1314-5. doi: 10.1016/j.eururo.2006.09.019. Epub 2006 Oct 2.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Uebersax JS, Wyman JF, Shumaker SA, McClish DK, Fantl JA. Short forms to assess life quality and symptom distress for urinary incontinence in women: the Incontinence Impact Questionnaire and the Urogenital Distress Inventory. Continence Program for Women Research Group. Neurourol Urodyn. 1995;14(2):131-9. doi: 10.1002/nau.1930140206.
- Osborn CY, Egede LE. Validation of an Information-Motivation-Behavioral Skills model of diabetes self-care (IMB-DSC). Patient Educ Couns. 2010 Apr;79(1):49-54. doi: 10.1016/j.pec.2009.07.016. Epub 2009 Aug 21.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Nambiar AK, Bosch R, Cruz F, Lemack GE, Thiruchelvam N, Tubaro A, Bedretdinova DA, Ambuhl D, Farag F, Lombardo R, Schneider MP, Burkhard FC. EAU Guidelines on Assessment and Nonsurgical Management of Urinary Incontinence. Eur Urol. 2018 Apr;73(4):596-609. doi: 10.1016/j.eururo.2017.12.031. Epub 2018 Feb 3.
- Irwin DE, Abrams P, Milsom I, Kopp Z, Reilly K; EPIC Study Group. Understanding the elements of overactive bladder: questions raised by the EPIC study. BJU Int. 2008 Jun;101(11):1381-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.07573.x. Epub 2008 Mar 10.
- Eapen RS, Radomski SB. Gender differences in overactive bladder. Can J Urol. 2016 Feb;23(Suppl 1):2-9.
- Jeon E, Park HA. Development of the IMB Model and an Evidence-Based Diabetes Self-management Mobile Application. Healthc Inform Res. 2018 Apr;24(2):125-138. doi: 10.4258/hir.2018.24.2.125. Epub 2018 Apr 30.
- Zarani F, Besharat MA, Sarami G, Sadeghian S. An information-motivation-behavioral skills (IMB) model-based intervention for CABG patients. Int J Behav Med. 2012 Dec;19(4):543-9. doi: 10.1007/s12529-011-9193-2.
- Kiene SM, Fisher WA, Shuper PA, Cornman DH, Christie S, Macdonald S, Pillay S, Mahlase G, Fisher JD. Understanding HIV transmission risk behavior among HIV-infected South Africans receiving antiretroviral therapy: an information--motivation--behavioral skills model analysis. Health Psychol. 2013 Aug;32(8):860-8. doi: 10.1037/a0030554. Epub 2013 Mar 11.
- Konkle-Parker DJ, Amico KR, McKinney VE. Effects of an intervention addressing information, motivation, and behavioral skills on HIV care adherence in a southern clinic cohort. AIDS Care. 2014;26(6):674-83. doi: 10.1080/09540121.2013.845283. Epub 2013 Oct 14.
- Aydin Sayilan A, Ozbas A. The Effect of Pelvic Floor Muscle Training On Incontinence Problems After Radical Prostatectomy. Am J Mens Health. 2018 Jul;12(4):1007-1015. doi: 10.1177/1557988318757242. Epub 2018 Mar 14.
- Shell DF, Newman IM, Perry CM, Folsom AR. Changing intentions to use smokeless tobacco: an application of the IMB model. Am J Health Behav. 2011 Sep;35(5):568-80. doi: 10.5993/ajhb.35.5.6.
- Walsh JL, Senn TE, Scott-Sheldon LA, Vanable PA, Carey MP. Predicting condom use using the Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) model: a multivariate latent growth curve analysis. Ann Behav Med. 2011 Oct;42(2):235-44. doi: 10.1007/s12160-011-9284-y.
- Mittal M, Senn TE, Carey MP. Intimate partner violence and condom use among women: does the information-motivation-behavioral skills model explain sexual risk behavior? AIDS Behav. 2012 May;16(4):1011-9. doi: 10.1007/s10461-011-9949-3.
- Malow RM, Devieux JG, Stein JA, Rosenberg R, Lerner BG, Attonito J, Villalba K. Neurological function, information-motivation-behavioral skills factors, and risk behaviors among HIV-positive alcohol users. AIDS Behav. 2012 Nov;16(8):2297-308. doi: 10.1007/s10461-012-0246-6.
- Ndebele M, Kasese-Hara M, Greyling M. Application of the information, motivation and behavioural skills model for targeting HIV risk behaviour amongst adolescent learners in South Africa. SAHARA J. 2012 Dec;9 Suppl 1:S37-47. doi: 10.1080/17290376.2012.744903.
- Kudo Y. Effectiveness of a condom use educational program developed on the basis of the Information-Motivation-Behavioral Skills model. Jpn J Nurs Sci. 2013 Jun;10(1):24-40. doi: 10.1111/j.1742-7924.2012.00207.x. Epub 2012 Mar 30.
- Ybarra ML, Korchmaros JD, Prescott TL, Birungi R. A Randomized Controlled Trial to Increase HIV Preventive Information, Motivation, and Behavioral Skills in Ugandan Adolescents. Ann Behav Med. 2015 Jun;49(3):473-85. doi: 10.1007/s12160-014-9673-0.
- Ribeiro LH, Prota C, Gomes CM, de Bessa J Jr, Boldarine MP, Dall'Oglio MF, Bruschini H, Srougi M. Long-term effect of early postoperative pelvic floor biofeedback on continence in men undergoing radical prostatectomy: a prospective, randomized, controlled trial. J Urol. 2010 Sep;184(3):1034-9. doi: 10.1016/j.juro.2010.05.040.
- Thuroff JW, Abrams P, Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Schroder A, Tubaro A. EAU guidelines on urinary incontinence. Eur Urol. 2011 Mar;59(3):387-400. doi: 10.1016/j.eururo.2010.11.021. Epub 2010 Nov 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.01.2018 18/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .