Modelo de Informação, Motivação, Habilidades Comportamentais sobre Incontinência Urinária e Qualidade de Vida em Homens
22 de agosto de 2019 atualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University
O Efeito da Informação, Motivação, Modelo de Habilidades Comportamentais na Incontinência Urinária e Qualidade de Vida em Homens com Bexiga Hiperativa: Um Estudo Randomizado e Controlado
Vários estudos têm mostrado que a educação baseada no modelo IMB é eficaz em trazer mudanças de comportamento relacionadas à saúde.
O modelo IMB mostrou-se eficaz no desenvolvimento de comportamentos saudáveis voltados para a manutenção da saúde do coração, fornecendo comportamentos para prevenir o tabagismo, controle do diabetes, nutrição correta na anemia por deficiência de ferro e uso de preservativos para prevenir o HIV.
Não há estudos na literatura sobre a adaptação do modelo IMB à terapia comportamental em pacientes com BH ou incontinência urinária.
Para resolver isso, objetivamos investigar o efeito do modelo IMB na incontinência urinária e qualidade de vida em homens com bexiga hiperativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito do Information, Motivation, Behavioral Skills Model (IMB) na incontinência urinária e qualidade de vida em homens com bexiga hiperativa.
Este é um ensaio clínico controlado randomizado, de centro único, de grupos paralelos.
Este estudo foi realizado entre fevereiro de 2018 e fevereiro de 2019, com um total de 60 pacientes do sexo masculino internados na clínica de urologia de um hospital de ensino e pesquisa. Foram incluídos no estudo pacientes maiores de 18 anos, do sexo masculino e com bexiga hiperativa.
Os participantes foram randomizados em dois grupos iguais: grupo intervenção (n=30) e grupo controle (n=30). O treinamento vesical estruturado com o modelo IMB foi aplicado ao grupo de intervenção. Este modelo não foi aplicado ao grupo controle. O desfecho primário foi a mudança de pontuação média sobre a gravidade da incontinência medida pelo Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência-Formulário Curto (ICIQ-SF). Os outros resultados foram medidos pelo Inventário de Angústia Urogenital (UDI-6), Questionário de Impacto da Incontinência-7 (IIQ-7) e pontuações de Classificação de Informações sobre Incontinência Urinária. Todas as medidas de resultado foram avaliadas antes e 6 meses após o treinamento. O treinamento da bexiga com o modelo IMB demonstrou ser eficaz na melhora da incontinência urinária e na qualidade de vida em pacientes com bexiga hiperativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Ankara, Peru, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino
- Mais de 18 anos
- Bexiga hiperativa
- Incontinência urinária de urgência
- Concordou voluntariamente em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Hiperplasia prostática benigna
- Câncer de próstata
- Anomalias urinárias congênitas
- Lesão neurológica ou da medula espinhal,
- diabetes melito
- Hipertensão
- Uma deficiência mental
- Receber tratamento médico para incontinência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam os cuidados habituais de um profissional de saúde não envolvido no estudo e que trabalhava no Departamento de Urologia.
Após o final do estudo, os pacientes do grupo de controle também receberam treinamento vesical estruturado semelhante aos pacientes do grupo de intervenção.
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Comparador Ativo: o modelo IMB
O treinamento vesical estruturado foi aplicado aos pacientes do grupo de intervenção por meio do modelo IMB.
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Informação: Na etapa de informação do programa de treinamento da bexiga dado através do modelo IMB, o treinamento foi dado sobre exercícios para os músculos do assoalho pélvico, formação do programa da bexiga e mudança de estilo de vida. O treinamento foi realizado face a face pela enfermeira pesquisadora por cerca de 15-20 min, e a cartilha de treinamento foi entregue aos pacientes. Motivação: Os pacientes do grupo de intervenção foram entrevistados pela enfermeira pesquisadora por telefone ou pessoalmente no 1º, 3º e 6º meses após o treinamento. Os pacientes foram motivados por fornecer informações e aconselhamento sobre as questões necessárias. Este processo foi realizado usando os princípios da entrevista motivacional. Os pacientes receberam feedback comportamental positivo e foram encorajados a controlar a incontinência urinária. Habilidades Comportamentais: As habilidades comportamentais relacionadas à incontinência urinária foram avaliadas 6 meses após o treinamento, juntamente com seus efeitos no escore de sintomas de incontinência urinária e na qualidade de vida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma mudança na gravidade da incontinência medida pelo Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Resumido (ICIQ-SF)
Prazo: 20 minutos antes e 6 meses depois do treino
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O desfecho primário foi a alteração da pontuação média da gravidade da incontinência basal aos 6 meses, medida pelo Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência-Formulário Curto (ICIQ-SF).
O ICIQ-SF é composto por um total de seis itens, incluindo data de nascimento, sexo e características da incontinência urinária.
O intervalo de pontuação desta escala é 0-21.
Escores altos indicam maior gravidade da incontinência urinária.
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20 minutos antes e 6 meses depois do treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Inventário de Dificuldade Urogenital (UDI-6)
Prazo: 20 minutos antes e 6 meses depois do treino
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UDI-6 é uma forma abreviada das escalas desenvolvidas por Uebersax et al. com seis e sete questões, respectivamente.
O estudo de validade turca dessas formas foi feito por Cam et al., que relataram um coeficiente alfa de Cronbach para UDI-6 como 0,74.
Neste estudo, o coeficiente alfa de Cronbach para UDI-6 foi de 0,786 antes do treinamento e 0,746 após a implementação do treinamento.
Cada item foi pontuado entre zero e 3, e o escore total foi calculado no intervalo de zero a 100.
Pontuações mais altas obtidas nessas escalas indicam que a função da bexiga está pior.
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20 minutos antes e 6 meses depois do treino
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O Questionário de Impacto da Incontinência-7 (IIQ-7)
Prazo: 20 minutos antes e 6 meses depois do treino
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O IIQ-7 é uma forma abreviada das escalas desenvolvidas por Uebersax et al. com seis e sete questões, respectivamente.
O estudo de validade turco desses formulários foi feito por Cam et al., que relataram um coeficiente alfa de Cronbach para IIQ-7 como 0,87.
Neste estudo, o coeficiente alfa de Cronbach para o IIQ-7 foi de 0,933 antes do treinamento e 0,902 após a implementação do treinamento.
Cada item foi pontuado entre zero e 3, e o escore total foi calculado no intervalo de zero a 100.
Pontuações mais altas obtidas nessas escalas indicam que a função da bexiga está pior.
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20 minutos antes e 6 meses depois do treino
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Formulário de Avaliação de Informações sobre Incontinência Urinária (UIIEF)
Prazo: 20 minutos antes e 6 meses depois do treino
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O Formulário de Avaliação de Informações sobre Incontinência Urinária (UIIEF) é um formulário de informações composto por 10 questões de múltipla escolha preparadas por pesquisadores com base na literatura e opiniões de especialistas.
Cada item é pontuado entre 0-10 e a pontuação total é calculada no intervalo de 0-100.
As pontuações obtidas neste formulário fornecem informações sobre a mudança das médias de pontuação da informação.
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20 minutos antes e 6 meses depois do treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Hilal Tüzer, RN, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Investigador principal: Tuba Yılmazer, RN, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21(2):167-78. doi: 10.1002/nau.10052. No abstract available.
- Irwin DE, Milsom I, Hunskaar S, Reilly K, Kopp Z, Herschorn S, Coyne K, Kelleher C, Hampel C, Artibani W, Abrams P. Population-based survey of urinary incontinence, overactive bladder, and other lower urinary tract symptoms in five countries: results of the EPIC study. Eur Urol. 2006 Dec;50(6):1306-14; discussion 1314-5. doi: 10.1016/j.eururo.2006.09.019. Epub 2006 Oct 2.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Uebersax JS, Wyman JF, Shumaker SA, McClish DK, Fantl JA. Short forms to assess life quality and symptom distress for urinary incontinence in women: the Incontinence Impact Questionnaire and the Urogenital Distress Inventory. Continence Program for Women Research Group. Neurourol Urodyn. 1995;14(2):131-9. doi: 10.1002/nau.1930140206.
- Osborn CY, Egede LE. Validation of an Information-Motivation-Behavioral Skills model of diabetes self-care (IMB-DSC). Patient Educ Couns. 2010 Apr;79(1):49-54. doi: 10.1016/j.pec.2009.07.016. Epub 2009 Aug 21.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Nambiar AK, Bosch R, Cruz F, Lemack GE, Thiruchelvam N, Tubaro A, Bedretdinova DA, Ambuhl D, Farag F, Lombardo R, Schneider MP, Burkhard FC. EAU Guidelines on Assessment and Nonsurgical Management of Urinary Incontinence. Eur Urol. 2018 Apr;73(4):596-609. doi: 10.1016/j.eururo.2017.12.031. Epub 2018 Feb 3.
- Irwin DE, Abrams P, Milsom I, Kopp Z, Reilly K; EPIC Study Group. Understanding the elements of overactive bladder: questions raised by the EPIC study. BJU Int. 2008 Jun;101(11):1381-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.07573.x. Epub 2008 Mar 10.
- Eapen RS, Radomski SB. Gender differences in overactive bladder. Can J Urol. 2016 Feb;23(Suppl 1):2-9.
- Jeon E, Park HA. Development of the IMB Model and an Evidence-Based Diabetes Self-management Mobile Application. Healthc Inform Res. 2018 Apr;24(2):125-138. doi: 10.4258/hir.2018.24.2.125. Epub 2018 Apr 30.
- Zarani F, Besharat MA, Sarami G, Sadeghian S. An information-motivation-behavioral skills (IMB) model-based intervention for CABG patients. Int J Behav Med. 2012 Dec;19(4):543-9. doi: 10.1007/s12529-011-9193-2.
- Kiene SM, Fisher WA, Shuper PA, Cornman DH, Christie S, Macdonald S, Pillay S, Mahlase G, Fisher JD. Understanding HIV transmission risk behavior among HIV-infected South Africans receiving antiretroviral therapy: an information--motivation--behavioral skills model analysis. Health Psychol. 2013 Aug;32(8):860-8. doi: 10.1037/a0030554. Epub 2013 Mar 11.
- Konkle-Parker DJ, Amico KR, McKinney VE. Effects of an intervention addressing information, motivation, and behavioral skills on HIV care adherence in a southern clinic cohort. AIDS Care. 2014;26(6):674-83. doi: 10.1080/09540121.2013.845283. Epub 2013 Oct 14.
- Aydin Sayilan A, Ozbas A. The Effect of Pelvic Floor Muscle Training On Incontinence Problems After Radical Prostatectomy. Am J Mens Health. 2018 Jul;12(4):1007-1015. doi: 10.1177/1557988318757242. Epub 2018 Mar 14.
- Shell DF, Newman IM, Perry CM, Folsom AR. Changing intentions to use smokeless tobacco: an application of the IMB model. Am J Health Behav. 2011 Sep;35(5):568-80. doi: 10.5993/ajhb.35.5.6.
- Walsh JL, Senn TE, Scott-Sheldon LA, Vanable PA, Carey MP. Predicting condom use using the Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) model: a multivariate latent growth curve analysis. Ann Behav Med. 2011 Oct;42(2):235-44. doi: 10.1007/s12160-011-9284-y.
- Mittal M, Senn TE, Carey MP. Intimate partner violence and condom use among women: does the information-motivation-behavioral skills model explain sexual risk behavior? AIDS Behav. 2012 May;16(4):1011-9. doi: 10.1007/s10461-011-9949-3.
- Malow RM, Devieux JG, Stein JA, Rosenberg R, Lerner BG, Attonito J, Villalba K. Neurological function, information-motivation-behavioral skills factors, and risk behaviors among HIV-positive alcohol users. AIDS Behav. 2012 Nov;16(8):2297-308. doi: 10.1007/s10461-012-0246-6.
- Ndebele M, Kasese-Hara M, Greyling M. Application of the information, motivation and behavioural skills model for targeting HIV risk behaviour amongst adolescent learners in South Africa. SAHARA J. 2012 Dec;9 Suppl 1:S37-47. doi: 10.1080/17290376.2012.744903.
- Kudo Y. Effectiveness of a condom use educational program developed on the basis of the Information-Motivation-Behavioral Skills model. Jpn J Nurs Sci. 2013 Jun;10(1):24-40. doi: 10.1111/j.1742-7924.2012.00207.x. Epub 2012 Mar 30.
- Ybarra ML, Korchmaros JD, Prescott TL, Birungi R. A Randomized Controlled Trial to Increase HIV Preventive Information, Motivation, and Behavioral Skills in Ugandan Adolescents. Ann Behav Med. 2015 Jun;49(3):473-85. doi: 10.1007/s12160-014-9673-0.
- Ribeiro LH, Prota C, Gomes CM, de Bessa J Jr, Boldarine MP, Dall'Oglio MF, Bruschini H, Srougi M. Long-term effect of early postoperative pelvic floor biofeedback on continence in men undergoing radical prostatectomy: a prospective, randomized, controlled trial. J Urol. 2010 Sep;184(3):1034-9. doi: 10.1016/j.juro.2010.05.040.
- Thuroff JW, Abrams P, Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Schroder A, Tubaro A. EAU guidelines on urinary incontinence. Eur Urol. 2011 Mar;59(3):387-400. doi: 10.1016/j.eururo.2010.11.021. Epub 2010 Nov 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16.01.2018 18/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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