Laserová terapie ortodontického pohybu zubů
16. září 2020 aktualizováno: Ildeu Andrade Jr.
Účinky laserové terapie nižší úrovně na ortodontický pohyb zubů
Cílem této studie bude vyhodnotit, zda laserová terapie nižší úrovně (LLLT): (1) zvyšuje hladiny důležitých prozánětlivých chemokinů zapojených do procesu remodelace kosti; (2) zvyšuje rychlost ortodontického pohybu zubů (OTM) u lidských subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brazílie, 30535-901
- Pontifical Catholic University of Minas Gerais
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konvexnost obličeje
- Protruze nebo biprotruze řezáků
- Zahlcení zubů
- Zdravý stav parodontu
- Uspokojivá ústní hygiena
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající léky, které mohou interferovat s metabolismem kostí, jako jsou protizánětlivé léky, antibiotika a hormonální doplňky v předchozích třech měsících
- Kosterní zkřížený skus
- Parafunkční návyky
- Okluzní interference
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízkoúrovňová laserová terapie a žádná ortodontická síla
Žádná ortodontická síla.
Laser se aplikuje první den a premoláry se extrahují po 24 hodinách
|
Nízkoúrovňová laserová terapie se aplikuje na premoláry, které budou extrahovány z důvodů léčebného plánu
|
|
Experimentální: Nízkoúrovňová laserová terapie a aplikace ortodontické síly
Ortodontická síla a laser se aplikuje první den a premoláry se extrahují po 24 hodinách
|
Nízkoúrovňová laserová terapie se aplikuje na premoláry, které budou extrahovány z důvodů léčebného plánu
Mechanické zatížení se aplikuje na premoláry, které budou extrahovány z důvodů léčebného plánu, a na špičáky pro pohyb zubů
|
|
Aktivní komparátor: Pouze ortodontická síla
Ortodontická síla je aplikována a premoláry jsou extrahovány po 24 hodinách bez laserové terapie
|
Mechanické zatížení se aplikuje na premoláry, které budou extrahovány z důvodů léčebného plánu, a na špičáky pro pohyb zubů
|
|
Experimentální: Nízkoúrovňová laserová terapie a ortodontická síla
Aplikuje se ortodontická síla a laser a vyhodnocuje se ortodontický pohyb zubu
|
Nízkoúrovňová laserová terapie se aplikuje na premoláry, které budou extrahovány z důvodů léčebného plánu
Mechanické zatížení se aplikuje na premoláry, které budou extrahovány z důvodů léčebného plánu, a na špičáky pro pohyb zubů
|
|
Aktivní komparátor: Ortodontická síla bez laserové terapie
Je aplikována ortodontická síla a je hodnocen ortodontický pohyb zubu bez laserové terapie
|
Mechanické zatížení se aplikuje na premoláry, které budou extrahovány z důvodů léčebného plánu, a na špičáky pro pohyb zubů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost ortodontického pohybu zubů s nízkoúrovňovou laserovou terapií a bez ní
Časové okno: Kvantifikace OTM byla provedena před zatažením psa
|
Retrakce psa byla měřena digitálním dynamometrem
|
Kvantifikace OTM byla provedena před zatažením psa
|
|
Rychlost ortodontického pohybu zubů s nízkoúrovňovou laserovou terapií a bez ní
Časové okno: Kvantifikace OTM byla provedena po 1 měsíci retrakce psa
|
Retrakce psa byla měřena digitálním dynamometrem
|
Kvantifikace OTM byla provedena po 1 měsíci retrakce psa
|
|
Rychlost ortodontického pohybu zubů s nízkoúrovňovou laserovou terapií a bez ní
Časové okno: Kvantifikace OTM byla provedena po 2 měsících retrakce psa
|
Retrakce psa byla měřena digitálním dynamometrem
|
Kvantifikace OTM byla provedena po 2 měsících retrakce psa
|
|
Rychlost ortodontického pohybu zubů s nízkoúrovňovou laserovou terapií a bez ní
Časové okno: Kvantifikace OTM byla provedena po 3 měsících retrakce psa
|
Retrakce psa byla měřena digitálním dynamometrem
|
Kvantifikace OTM byla provedena po 3 měsících retrakce psa
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny chemokinů v periodontální tkáni po LLLT a ortodontické síle
Časové okno: Hladiny chemokinů byly testovány ve dnech 0, 1, 7 a 14 po aplikaci ortodontické síly a nízkoúrovňové laserové terapii
|
Hladiny chemokinů byly měřeny v periodontální tkáni po LLLT a ortodontické síle pomocí cytometric bead array (CBA)
|
Hladiny chemokinů byly testovány ve dnech 0, 1, 7 a 14 po aplikaci ortodontické síly a nízkoúrovňové laserové terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Alhashimi N, Frithiof L, Brudvik P, Bakhiet M. Chemokines are upregulated during orthodontic tooth movement. J Interferon Cytokine Res. 1999 Sep;19(9):1047-52. doi: 10.1089/107999099313271.
- Torri S, Weber JB. Influence of low-level laser therapy on the rate of orthodontic movement: a literature review. Photomed Laser Surg. 2013 Sep;31(9):411-21. doi: 10.1089/pho.2013.3497. Epub 2013 Jul 24.
- Genc G, Kocadereli I, Tasar F, Kilinc K, El S, Sarkarati B. Effect of low-level laser therapy (LLLT) on orthodontic tooth movement. Lasers Med Sci. 2013 Jan;28(1):41-7. doi: 10.1007/s10103-012-1059-6. Epub 2012 Feb 18.
- Kim SJ, Moon SU, Kang SG, Park YG. Effects of low-level laser therapy after Corticision on tooth movement and paradental remodeling. Lasers Surg Med. 2009 Sep;41(7):524-33. doi: 10.1002/lsm.20792.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
6. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
16. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Laser on tooth movement
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .