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Lasertherapie bei kieferorthopädischer Zahnbewegung

16. September 2020 aktualisiert von: Ildeu Andrade Jr.

Die Auswirkungen der Low-Level-Lasertherapie auf die kieferorthopädische Zahnbewegung

Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob eine Low-Level-Lasertherapie (LLLT): (1) die Spiegel wichtiger entzündungsfördernder Chemokine erhöht, die am Knochenumbauprozess beteiligt sind; (2) erhöht die Rate der kieferorthopädischen Zahnbewegung (OTM) bei menschlichen Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30535-901
        • Pontifical Catholic University of Minas Gerais

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesichtskonvexität
  • Protrusion oder Biprotrusion der Schneidezähne
  • Zahnüberfüllung
  • Gesunder parodontaler Zustand
  • Zufriedenstellende Mundhygiene

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten drei Monaten Medikamente eingenommen haben, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen können, wie z. B. entzündungshemmende Medikamente, Antibiotika und Hormonpräparate
  • Kreuzbiss des Skeletts
  • Parafunktionelle Gewohnheiten
  • Okklusale Interferenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Low-Level-Lasertherapie und keine kieferorthopädische Kraft
Keine kieferorthopädische Kraft. Der Laser wird am ersten Tag angewendet und die Prämolaren werden nach 24 Stunden extrahiert
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Die Low-Level-Lasertherapie wird an Prämolaren angewendet, die aus Gründen des Behandlungsplans extrahiert werden
Experimental: Low-Level-Lasertherapie und kieferorthopädische Kraftanwendung
Kieferorthopädische Kraft und Laser werden am ersten Tag angewendet und die Prämolaren werden nach 24 Stunden extrahiert
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Die Low-Level-Lasertherapie wird an Prämolaren angewendet, die aus Gründen des Behandlungsplans extrahiert werden
Verfahren: Kieferorthopädische Kraft
Mechanische Belastung wird auf Prämolaren angewendet, die aus Gründen des Behandlungsplans extrahiert werden, und auf Eckzähne für Zahnbewegungen
Aktiver Komparator: Nur kieferorthopädische Kraft
Es wird kieferorthopädische Kraft ausgeübt und die Prämolaren werden nach 24 Stunden ohne Lasertherapie extrahiert
Verfahren: Kieferorthopädische Kraft
Mechanische Belastung wird auf Prämolaren angewendet, die aus Gründen des Behandlungsplans extrahiert werden, und auf Eckzähne für Zahnbewegungen
Experimental: Low-Level-Lasertherapie und kieferorthopädische Kraft
Kieferorthopädische Kraft und Laser werden angewendet und die kieferorthopädische Zahnbewegung wird bewertet
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Die Low-Level-Lasertherapie wird an Prämolaren angewendet, die aus Gründen des Behandlungsplans extrahiert werden
Verfahren: Kieferorthopädische Kraft
Mechanische Belastung wird auf Prämolaren angewendet, die aus Gründen des Behandlungsplans extrahiert werden, und auf Eckzähne für Zahnbewegungen
Aktiver Komparator: Kieferorthopädische Kraft ohne Lasertherapie
Ohne Lasertherapie wird kieferorthopädische Kraft ausgeübt und die kieferorthopädische Zahnbewegung beurteilt
Verfahren: Kieferorthopädische Kraft
Mechanische Belastung wird auf Prämolaren angewendet, die aus Gründen des Behandlungsplans extrahiert werden, und auf Eckzähne für Zahnbewegungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Zahnbewegung, mit und ohne Low-Level-Lasertherapie
Zeitfenster: Die Quantifizierung von OTM wurde vor dem Zurückziehen des Eckzahns durchgeführt
Die Eckzahnretraktion wurde mit einem digitalen Dynamometer gemessen
Die Quantifizierung von OTM wurde vor dem Zurückziehen des Eckzahns durchgeführt
Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Zahnbewegung, mit und ohne Low-Level-Lasertherapie
Zeitfenster: Die Quantifizierung von OTM wurde nach 1 Monat Hunderetraktion durchgeführt
Die Eckzahnretraktion wurde mit einem digitalen Dynamometer gemessen
Die Quantifizierung von OTM wurde nach 1 Monat Hunderetraktion durchgeführt
Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Zahnbewegung, mit und ohne Low-Level-Lasertherapie
Zeitfenster: Die Quantifizierung von OTM wurde nach 2 Monaten Hunderetraktion durchgeführt
Die Eckzahnretraktion wurde mit einem digitalen Dynamometer gemessen
Die Quantifizierung von OTM wurde nach 2 Monaten Hunderetraktion durchgeführt
Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Zahnbewegung, mit und ohne Low-Level-Lasertherapie
Zeitfenster: Die Quantifizierung von OTM wurde nach 3 Monaten Hunderetraktion durchgeführt
Die Eckzahnretraktion wurde mit einem digitalen Dynamometer gemessen
Die Quantifizierung von OTM wurde nach 3 Monaten Hunderetraktion durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chemokinspiegel im parodontalen Gewebe nach LLLT und kieferorthopädischer Krafteinwirkung
Zeitfenster: Die Chemokinspiegel wurden an den Tagen 0, 1, 7 und 14 nach Anwendung von kieferorthopädischer Kraft und Low-Level-Lasertherapie untersucht
Die Chemokinspiegel wurden im parodontalen Gewebe nach LLLT und kieferorthopädischer Kraft mittels eines zytometrischen Bead-Arrays (CBA) gemessen.
Die Chemokinspiegel wurden an den Tagen 0, 1, 7 und 14 nach Anwendung von kieferorthopädischer Kraft und Low-Level-Lasertherapie untersucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ildeu Andrade Jr.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Laser on tooth movement

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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