- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04070170
Laserterapi på ortodontisk tandrörelse
16 september 2020 uppdaterad av: Ildeu Andrade Jr.
Effekterna av lägre nivå laserterapi på ortodontiska tandrörelser
Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera om en Lower Level Laser Therapy (LLLT): (1) ökar nivåerna av viktiga pro-inflammatoriska kemokiner som är involverade i benombyggnadsprocessen; (2) ökar hastigheten för ortodontiska tandrörelser (OTM) hos människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30535-901
- Pontifical Catholic University of Minas Gerais
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ansiktskonvexitet
- Utskjutande eller biprotrusion av framtänderna
- Tandträngning
- Hälsosamt parodontalt tillstånd
- Tillfredsställande munhygien
Exklusions kriterier:
- Patienter som fått mediciner som kan störa benmetabolismen, såsom antiinflammatoriska, antibiotika och hormontillskott under de senaste tre månaderna
- Skelettkorsbett
- Parafunktionella vanor
- Ocklusal interferens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågnivå laserterapi och ingen ortodontisk kraft
Ingen ortodontisk kraft.
Laser appliceras första dagen och premolarerna extraheras efter 24 timmar
|
Lågnivå laserterapi tillämpas på premolarer som kommer att extraheras av behandlingsplansskäl
|
|
Experimentell: Lågnivå laserterapi och applicering av ortodontisk kraft
Ortodontisk kraft och laser appliceras den första dagen och premolarerna extraheras efter 24 timmar
|
Lågnivå laserterapi tillämpas på premolarer som kommer att extraheras av behandlingsplansskäl
Mekanisk belastning appliceras på premolarer som kommer att extraheras av behandlingsplansskäl och i hörntänder för tandrörelser
|
|
Aktiv komparator: Endast ortodontisk kraft
Ortodontisk kraft appliceras och premolarerna extraheras efter 24 timmar, utan laserterapi
|
Mekanisk belastning appliceras på premolarer som kommer att extraheras av behandlingsplansskäl och i hörntänder för tandrörelser
|
|
Experimentell: Lågnivå laserterapi och ortodontisk kraft
Ortodontisk kraft och laser appliceras och den ortodontiska tandrörelsen utvärderas
|
Lågnivå laserterapi tillämpas på premolarer som kommer att extraheras av behandlingsplansskäl
Mekanisk belastning appliceras på premolarer som kommer att extraheras av behandlingsplansskäl och i hörntänder för tandrörelser
|
|
Aktiv komparator: Ortodontisk kraft utan laserterapi
Ortodontisk kraft appliceras och den ortodontiska tandrörelsen utvärderas, utan laserterapi
|
Mekanisk belastning appliceras på premolarer som kommer att extraheras av behandlingsplansskäl och i hörntänder för tandrörelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för ortodontiska tandrörelser, med och utan lågnivå laserterapi
Tidsram: Kvantifieringen av OTM utfördes före hundretraktion
|
Hundarnas indragning mättes med en digital dynamometer
|
Kvantifieringen av OTM utfördes före hundretraktion
|
|
Frekvens för ortodontiska tandrörelser, med och utan lågnivå laserterapi
Tidsram: Kvantifieringen av OTM utfördes efter 1 månads hundretraktion
|
Hundarnas indragning mättes med en digital dynamometer
|
Kvantifieringen av OTM utfördes efter 1 månads hundretraktion
|
|
Frekvens för ortodontiska tandrörelser, med och utan lågnivå laserterapi
Tidsram: Kvantifieringen av OTM utfördes efter 2 månaders hundretraktion
|
Hundarnas indragning mättes med en digital dynamometer
|
Kvantifieringen av OTM utfördes efter 2 månaders hundretraktion
|
|
Frekvens för ortodontiska tandrörelser, med och utan lågnivå laserterapi
Tidsram: Kvantifieringen av OTM utfördes efter 3 månaders hundretraktion
|
Hundarnas indragning mättes med en digital dynamometer
|
Kvantifieringen av OTM utfördes efter 3 månaders hundretraktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kemokinnivåer i den parodontala vävnaden efter LLLT och ortodontisk kraft
Tidsram: Kemokinnivåerna analyserades dag 0, 1, 7 och 14 efter applicering av ortodontisk kraft och lågnivå laserterapi
|
Kemokinnivåerna mättes i den periodontala vävnaden efter LLLT och ortodontisk kraft med hjälp av en cytometrisk pärluppsättning (CBA)
|
Kemokinnivåerna analyserades dag 0, 1, 7 och 14 efter applicering av ortodontisk kraft och lågnivå laserterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Alhashimi N, Frithiof L, Brudvik P, Bakhiet M. Chemokines are upregulated during orthodontic tooth movement. J Interferon Cytokine Res. 1999 Sep;19(9):1047-52. doi: 10.1089/107999099313271.
- Torri S, Weber JB. Influence of low-level laser therapy on the rate of orthodontic movement: a literature review. Photomed Laser Surg. 2013 Sep;31(9):411-21. doi: 10.1089/pho.2013.3497. Epub 2013 Jul 24.
- Genc G, Kocadereli I, Tasar F, Kilinc K, El S, Sarkarati B. Effect of low-level laser therapy (LLLT) on orthodontic tooth movement. Lasers Med Sci. 2013 Jan;28(1):41-7. doi: 10.1007/s10103-012-1059-6. Epub 2012 Feb 18.
- Kim SJ, Moon SU, Kang SG, Park YG. Effects of low-level laser therapy after Corticision on tooth movement and paradental remodeling. Lasers Surg Med. 2009 Sep;41(7):524-33. doi: 10.1002/lsm.20792.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
6 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
16 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Laser on tooth movement
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .