- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04070170
Hampaiden oikomisliikkeen laserhoito
keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ildeu Andrade Jr.
Alemman tason laserhoidon vaikutukset ortodonttiseen hampaiden liikkeeseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, jos alemman tason laserhoito (LLLT) (1) lisää luun uudelleenmuotoiluprosessiin osallistuvien tärkeiden tulehdusta edistävien kemokiinien tasoa; (2) lisää oikomishammasliikkeen (OTM) nopeutta ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilia, 30535-901
- Pontifical Catholic University of Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvojen kuperuus
- Etuhampaiden ulkonema tai kaksipuolinen ulkonema
- Hammaslääkärien tungosta
- Terve parodontaali
- Tyydyttävä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet luun aineenvaihduntaa mahdollisesti häiritseviä lääkkeitä, kuten tulehduskipulääkkeitä, antibiootteja ja hormonaalisia lisäravinteita viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Luuston ristipurenta
- Parafunktionaaliset tavat
- Oklusaalinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito ilman oikomishoitoa
Ei ortodontista voimaa.
Laser levitetään ensimmäisenä päivänä ja esihammasta poistetaan 24 tunnin kuluttua
|
Matalatasoista laserhoitoa sovelletaan esihampaisiin, jotka poistetaan hoitosuunnitelmasyistä
|
|
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito ja oikomisvoiman käyttö
Ortodonttinen voima ja laser käytetään ensimmäisenä päivänä ja esihampaat poistetaan 24 tunnin kuluttua
|
Matalatasoista laserhoitoa sovelletaan esihampaisiin, jotka poistetaan hoitosuunnitelmasyistä
Mekaanista kuormitusta sovelletaan esihampaisiin, jotka poistetaan hoitosuunnitelmasyistä ja kulmahampaat hampaiden liikkumista varten
|
|
Active Comparator: Vain ortodonttinen voima
Oikomishoitoa käytetään ja esihampaat poistetaan 24 tunnin kuluttua ilman laserhoitoa
|
Mekaanista kuormitusta sovelletaan esihampaisiin, jotka poistetaan hoitosuunnitelmasyistä ja kulmahampaat hampaiden liikkumista varten
|
|
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito ja ortodonttinen voima
Oikomisvoimaa ja laseria käytetään ja oikomishammasliikettä arvioidaan
|
Matalatasoista laserhoitoa sovelletaan esihampaisiin, jotka poistetaan hoitosuunnitelmasyistä
Mekaanista kuormitusta sovelletaan esihampaisiin, jotka poistetaan hoitosuunnitelmasyistä ja kulmahampaat hampaiden liikkumista varten
|
|
Active Comparator: Oikomishoito ilman laserhoitoa
Oikomisvoimaa käytetään ja hampaiden oikomisliike arvioidaan ilman laserhoitoa
|
Mekaanista kuormitusta sovelletaan esihampaisiin, jotka poistetaan hoitosuunnitelmasyistä ja kulmahampaat hampaiden liikkumista varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden oikomisliikettä matalan tason laserhoidon kanssa ja ilman
Aikaikkuna: OTM:n kvantifiointi suoritettiin ennen koiran vetäytymistä
|
Koiran sisäänveto mitattiin digitaalisella dynamometrillä
|
OTM:n kvantifiointi suoritettiin ennen koiran vetäytymistä
|
|
Hampaiden oikomisliikettä matalan tason laserhoidon kanssa ja ilman
Aikaikkuna: OTM:n kvantifiointi suoritettiin yhden kuukauden koiran vetäytymisen jälkeen
|
Koiran sisäänveto mitattiin digitaalisella dynamometrillä
|
OTM:n kvantifiointi suoritettiin yhden kuukauden koiran vetäytymisen jälkeen
|
|
Hampaiden oikomisliikettä matalan tason laserhoidon kanssa ja ilman
Aikaikkuna: OTM:n kvantifiointi suoritettiin 2 kuukauden koiran vetäytymisen jälkeen
|
Koiran sisäänveto mitattiin digitaalisella dynamometrillä
|
OTM:n kvantifiointi suoritettiin 2 kuukauden koiran vetäytymisen jälkeen
|
|
Hampaiden oikomisliikettä matalan tason laserhoidon kanssa ja ilman
Aikaikkuna: OTM:n kvantifiointi suoritettiin 3 kuukauden koiran vetäytymisen jälkeen
|
Koiran sisäänveto mitattiin digitaalisella dynamometrillä
|
OTM:n kvantifiointi suoritettiin 3 kuukauden koiran vetäytymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemokiinitasot parodontaalikudoksessa LLLT:n ja oikomishoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kemokiinitasot määritettiin päivinä 0, 1, 7 ja 14 oikomishoidon ja matalan tason laserhoidon jälkeen
|
Kemokiinitasot mitattiin parodontaalikudoksesta LLLT:n ja oikomishoidon jälkeen sytometrisen helmimatriisin (CBA) avulla.
|
Kemokiinitasot määritettiin päivinä 0, 1, 7 ja 14 oikomishoidon ja matalan tason laserhoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Alhashimi N, Frithiof L, Brudvik P, Bakhiet M. Chemokines are upregulated during orthodontic tooth movement. J Interferon Cytokine Res. 1999 Sep;19(9):1047-52. doi: 10.1089/107999099313271.
- Torri S, Weber JB. Influence of low-level laser therapy on the rate of orthodontic movement: a literature review. Photomed Laser Surg. 2013 Sep;31(9):411-21. doi: 10.1089/pho.2013.3497. Epub 2013 Jul 24.
- Genc G, Kocadereli I, Tasar F, Kilinc K, El S, Sarkarati B. Effect of low-level laser therapy (LLLT) on orthodontic tooth movement. Lasers Med Sci. 2013 Jan;28(1):41-7. doi: 10.1007/s10103-012-1059-6. Epub 2012 Feb 18.
- Kim SJ, Moon SU, Kang SG, Park YG. Effects of low-level laser therapy after Corticision on tooth movement and paradental remodeling. Lasers Surg Med. 2009 Sep;41(7):524-33. doi: 10.1002/lsm.20792.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laser on tooth movement
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .