- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04070170
Лазерная терапия при ортодонтическом перемещении зубов
16 сентября 2020 г. обновлено: Ildeu Andrade Jr.
Влияние лазерной терапии нижнего уровня на ортодонтическое перемещение зубов
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы оценить, повышает ли лазерная терапия нижнего уровня (LLLT): (1) уровни важных провоспалительных хемокинов, участвующих в процессе ремоделирования кости; (2) увеличивает скорость ортодонтического перемещения зубов (OTM) у людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Бразилия, 30535-901
- Pontifical Catholic University of Minas Gerais
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Выпуклость лица
- Протрузия или бипротрузия резцов
- Стоматологическая скученность
- Здоровое состояние пародонта
- Удовлетворительная гигиена полости рта
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие лекарства, которые могут нарушать метаболизм костной ткани, такие как противовоспалительные препараты, антибиотики и гормональные добавки в течение предыдущих трех месяцев.
- Скелетный перекрестный прикус
- Парафункциональные привычки
- Окклюзионная интерференция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкоуровневая лазерная терапия и отсутствие ортодонтического усилия
Никакой ортодонтической силы.
Лазер применяется в первый день, а премоляры извлекаются через 24 часа.
|
Низкоинтенсивная лазерная терапия применяется к премолярам, которые будут удалены по причинам плана лечения.
|
|
Экспериментальный: Низкоинтенсивная лазерная терапия и применение ортодонтической силы
Ортодонтическая сила и лазер применяются в первый день, а премоляры извлекаются через 24 часа.
|
Низкоинтенсивная лазерная терапия применяется к премолярам, которые будут удалены по причинам плана лечения.
Механическая нагрузка применяется к премолярам, которые будут удалены по плану лечения, и к клыкам для перемещения зубов.
|
|
Активный компаратор: Только ортодонтическая сила
Прикладывается ортодонтическое усилие, и премоляры удаляются через 24 часа без лазерной терапии.
|
Механическая нагрузка применяется к премолярам, которые будут удалены по плану лечения, и к клыкам для перемещения зубов.
|
|
Экспериментальный: Низкоинтенсивная лазерная терапия и ортодонтическая сила
Применяется ортодонтическая сила и лазер, и оценивается ортодонтическое движение зубов.
|
Низкоинтенсивная лазерная терапия применяется к премолярам, которые будут удалены по причинам плана лечения.
Механическая нагрузка применяется к премолярам, которые будут удалены по плану лечения, и к клыкам для перемещения зубов.
|
|
Активный компаратор: Ортодонтическая сила без лазерной терапии
Прикладывается ортодонтическое усилие и оценивается ортодонтическое перемещение зубов без лазерной терапии.
|
Механическая нагрузка применяется к премолярам, которые будут удалены по плану лечения, и к клыкам для перемещения зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ортодонтического перемещения зубов с низкоинтенсивной лазерной терапией и без нее
Временное ограничение: Количественную оценку ОТМ проводили до ретракции клыка.
|
Ретракция клыка измерялась цифровым динамометром.
|
Количественную оценку ОТМ проводили до ретракции клыка.
|
|
Скорость ортодонтического перемещения зубов с низкоинтенсивной лазерной терапией и без нее
Временное ограничение: Количественную оценку ОТМ проводили после 1 месяца ретракции клыка.
|
Ретракция клыка измерялась цифровым динамометром.
|
Количественную оценку ОТМ проводили после 1 месяца ретракции клыка.
|
|
Скорость ортодонтического перемещения зубов с низкоинтенсивной лазерной терапией и без нее
Временное ограничение: Количественную оценку ОТМ проводили после 2 месяцев ретракции клыка.
|
Ретракция клыка измерялась цифровым динамометром.
|
Количественную оценку ОТМ проводили после 2 месяцев ретракции клыка.
|
|
Скорость ортодонтического перемещения зубов с низкоинтенсивной лазерной терапией и без нее
Временное ограничение: Количественную оценку ОТМ проводили через 3 месяца ретракции клыка.
|
Ретракция клыка измерялась цифровым динамометром.
|
Количественную оценку ОТМ проводили через 3 месяца ретракции клыка.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни хемокинов в тканях пародонта после НИЛИ и ортодонтической силы
Временное ограничение: Уровни хемокинов оценивали на 0, 1, 7 и 14 дни после применения ортодонтической силы и низкоинтенсивной лазерной терапии.
|
Уровни хемокинов измеряли в тканях пародонта после НИЛИ и ортодонтической силы с помощью массива цитометрических шариков (CBA).
|
Уровни хемокинов оценивали на 0, 1, 7 и 14 дни после применения ортодонтической силы и низкоинтенсивной лазерной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Alhashimi N, Frithiof L, Brudvik P, Bakhiet M. Chemokines are upregulated during orthodontic tooth movement. J Interferon Cytokine Res. 1999 Sep;19(9):1047-52. doi: 10.1089/107999099313271.
- Torri S, Weber JB. Influence of low-level laser therapy on the rate of orthodontic movement: a literature review. Photomed Laser Surg. 2013 Sep;31(9):411-21. doi: 10.1089/pho.2013.3497. Epub 2013 Jul 24.
- Genc G, Kocadereli I, Tasar F, Kilinc K, El S, Sarkarati B. Effect of low-level laser therapy (LLLT) on orthodontic tooth movement. Lasers Med Sci. 2013 Jan;28(1):41-7. doi: 10.1007/s10103-012-1059-6. Epub 2012 Feb 18.
- Kim SJ, Moon SU, Kang SG, Park YG. Effects of low-level laser therapy after Corticision on tooth movement and paradental remodeling. Lasers Surg Med. 2009 Sep;41(7):524-33. doi: 10.1002/lsm.20792.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Laser on tooth movement
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .